Переоформление лицензии на техническое обслуживание медицинских изделий в связи со сменой адреса или перечня обслуживаемых изделий. Внесение изменений в реестр лицензий на техобслуживание медтехники.

Описание

Основания полного переоформления лицензии:

1. Изменение адреса места осуществления деятельности.
2. Изменение перечня выполняемых работ, оказываемых услуг в рамках осуществляемой деятельности (изменение перечня обслуживаемых медицинских изделий).

Документы клиента, необходимые для переоформления лицензии на техническое обслуживание медтехники (медизделий):

1. Учредительные документы:
   • устав.
2. Регистрационные документы:
   • свидетельство о государственной регистрации в качестве юридического лица;
   • свидетельство о постановке на учет в налоговом органе.
3. Документы, подтверждающие наличие у работников, ответственных за производство и качество медицинской техники, высшего или среднего специального технического образования и стажа работы по соответствующей специальности (при выполнении 1 или 2 видов работ (услуг) — не менее 2 человек, при выполнении 3 или 4 видов работ (услуг) — не менее 3 человек, при выполнении 5 и более видов работ (услуг) — не менее 5 человек):
   • диплом об образовании;
   • свидетельство о повышении квалификации в области заявляемых видов работ;
   • трудовая книжка (стаж работы не менее 3 лет);
   • трудовой договор;
   • приказ о принятии на работу;
   • свидетельство о заключении/расторжении брака, в случае смены фамилии.
4. Документы, подтверждающие наличие принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании соответствующих помещений:
   • договор аренды нежилого помещения;
   • свидетельство на право собственности.
5. Номенклатура медицинской техники, подлежащей обслуживанию.
6. Система менеджмента качества, соответствующая требованиям межгосударственного стандарта ГОСТ ISO 13485-2017:
   • сертификат ИСО.
7. Документы, подтверждающие наличие соответствующих организационно-технических условий материально-технического оснащения:
   • свидетельства о поверке оборудования;
   • договор аренды оборудования (если оборудование принадлежит не на праве собственности).
8. Доверенность.

Ваши действия, необходимые для переоформления лицензии на техническое обслуживание медицинских изделий:

1. Заключить с нами договор поручения на внесение изменений в реестр лицензий на техобслуживание медицинских изделий.
2. Передать необходимые документы и сведения.

Наши юридические услуги «Переоформление лицензий на техническое обслуживание медицинских изделий (медтехники)ˮ включают в себя следующее»:

1. Консультации по вопросам переоформления лицензии по техническому обслуживанию медизделий.
2. Прием и предварительный анализ предоставленных сведений и документов, необходимых для переоформления лицензии на техническое обслуживание медицинских изделий.
3. Экспертиза предоставленных документов на предмет их соответствия лицензионным требованиям по комплектности и качеству.
4. Формирование пакета документов и подача документов в Росздравнадзор.
5. Получение документа, подтверждающего факт принятия Росздравнадзором на рассмотрение документов и заявления о переоформлении лицензии на техническое обслуживание медицинских изделий.
6. Взаимодействие с Росздравнадзором при рассмотрении документов и сопровождение процесса лицензирования.
7. Получение выписки из реестра лицензий на техническое обслуживание медизделий.

Результат переоформления лицензии на техобслуживание медицинской техники:

Право на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий.

Документ, подтверждающий результат лицензирования ТО медицинских изделий:

Выписка из реестра лицензий на техническое обслуживание медицинских изделий.

Преимущества сторонних юридических услуг по переоформлению лицензии на обслуживание медтехники:

1. Консультированием, подготовкой пакета документов и приведением Вас в соответствие лицензионным требованиям занимается штат высококвалифицированных профильных юристов, специализирующийся в данной области на протяжении многих лет и хорошо владеющий юридическими тонкостями данной проблематики.
2. Вы получаете результат в кратчайшие, из возможных, сроки, и мы постараемся уберечь Вас от лишних расходов, поможем сэкономить Вам время и нервы.

Наши гарантии по переоформлению лицензии на техобслуживание медтехники:

Мы заключаем договор поручения, в котором указываем перечень поручений. Мы вернем Вам деньги в случае нашей виновной ответственности и защитим Вас от требований, которые предъявлены Вам по нашей вине.

Как и где заказать переоформление лицензии на обслуживание медицинской техники:

Узнать, как можно получить помощь по переоформлению лицензии на техобслуживание медицинских изделий и техники, что для этого нужно, и сколько это все будет стоить, Вы можете по телефону, электронной почте, в чате на сайте, в Вотсапп / Телеграм, сделав онлайн заказ на сайте или посетив наш офис. Мы уверены, что сможем Вам предложить наиболее простые и бюджетные варианты решения Ваших задач. Мы окажем помощь в сборе необходимых документов, проконсультируем Вас по вопросам, которые могут возникнуть в процессе, возьмем на себя все общение с госорганом – одним словом сделаем весь процесс легким и комфортным для Вас, насколько это возможно.

Переоформить лицензию, т.е. внести изменения в реестр лицензий, на техобслуживание медицинских изделий и медицинской техники, включая монтаж, наладку, контроль и ремонт, в максимально быстрые сроки с минимальными затратами с Вашей стороны могут только опытные юристы.