Осуществление медицинской деятельности в передвижных медицинских кабинетах в автомобиле лицензируется по общим правилам получения медицинской лицензии. Так называемые передвижные медицинские комплексы (далее – ПМК) могут включать в себя совершенно различный спектр услуг: начиная с передвижного кабинета медицинского освидетельствования на состояние алкогольного опьянения и заканчивая мобильными томографами.
Первым и главным аспектом является обязательное наличие помещения, в котором Вы собираетесь осуществлять деятельность. ПМК не может заменить данное помещение. Поэтому даже если Вы планировали осуществлять медицинскую деятельность исключительно в нем, наличие адреса места осуществления медицинской деятельности (помещения, здания, строения, сооружения) является обязательным требованием. Так как пунктом 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 (далее – Положение) среди прочих лицензионных требований предусмотрено наличие одновременно как помещений, так и медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг). А такой передвижной комплекс относится именно к оборудованию! Это указано в номенклатурной классификации медицинских изделий, утвержденной приказом Минздрава России от 06.06.2012 № 4н.
Таким образом, если Вы хотите осуществлять медицинскую деятельность в ПМК, иметь помещение Вы все равно обязаны. При этом не забываем, что данное помещение должно соответствовать всем лицензионным и санитарным требованиям.
Вторым вопросом является необходимость заявлять дополнительного вида работ или услуг в связи с использованием ПМК. Или получение разрешений на осуществление медицинской деятельности по месту выезда ПМК. Ответ на данные вопросы очень прост. Для использования передвижного комплекса не нужно получать никаких дополнительных разрешений. Ни от Роспотребнадзора, ни от лицензирующего органа. Вносить изменения в имеющуюся медицинскую лицензию так же не нужно. Приказ Минздрава России от 11.03.2013 № 121н утверждает перечень работ и услуг, которые включаются в медицинскую деятельность. И данным приказом не предусмотрено отдельных видов работ с применением ПМК.
При этом важно учитывать специфику проведения каждых видов осмотров. Например, для проведения периодических осмотров одной выездной бригады на ПМК будет недостаточно, поскольку объем оказания медицинской помощи в рамках проведения предварительных и периодических осмотров, составляет медицинскую помощь, осуществляемую каждым специалистом, входящим в комиссию по предварительным и периодическим медицинским осмотрам. Это предполагает обязательное выполнение порядков оказания медицинской помощи и соответственно стандартов оснащения, предусмотренных данными порядками. Стандарты оснащения не предусматривают необходимость наличия медицинского изделия — передвижного медпункта. Таким образом, проведение предварительных и периодических медицинских осмотров в ПМК не обеспечивает выполнение Порядка в полном объеме.
Таким образом, использование ПМК возможно без прохождения дополнительных лицензионных или иных разрешительных процедур, если организация уже имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности с указанием места ее осуществления по адресу стационарного объекта (помещения), обязательное наличие которого уже упоминалось ранее.
Третьим важным аспектом является вид передвижного медицинского комплекса, который необходимо приобрести. Поэтому перед приобретением ПМК необходимо проконсультироваться с юристом, так как в зависимости от вида услуг, оказываемых в ПМК, оборудования, расположенного в нем, определяется необходимость наличия или отсутствия у ПМК регистрационного удостоверения. На данный момент на территории РФ всего 18 компаний производят зарегистрированные передвижные медицинские комплексы.
Так, Росздравнадзор на своем официальном сайте разъясняет, что если в ПМК стационарно находится медицинское оборудование и сами медицинские услуги оказываются в нем, например, такие обследования как УЗИ, ЭЭГ, флюорография и так далее, то данный передвижной комплекс будет являться медицинским изделием и должно быть зарегистрировано на территории РФ.
Если же ПМК используется исключительно как транспортное средство для перемещения портативного медицинского оборудования, для «доставки» медицинской услуги непосредственно к пациенту либо в другое подразделение медицинской организации, если в нем отсутствует стационарное оборудование, то подобный ПМК не будет являться медицинским изделием и соответственно не нуждается в государственной регистрации в качестве такового.
Если у Вас остались какие-либо вопросы по лицензированию медицинской деятельности, осуществляемой в Передвижном медицинском комплексе, или по регистрации такого комплекса, обращайтесь в Объединенные юристы! Мы всегда поможем не только разобраться в спорной ситуации, но и оформить все необходимые документы.
https://www.ulc.ru/medicinskaja-licenzija-v-Moskve-i-Moskovskoj-oblasti/
Асафьева Полина,
юрист 7 категории, специалист по лицензированию
группы Объединённые Юристы.