Месяц назад к нам обратился клиент с таким вопросом: организация имеет действующую лицензию на осуществление медицинской деятельности. Услуги по данной лицензии оказываются посредством ПМК (передвижного медицинского комплекса). Данная организация оказывает услуги по всему региону. Маршрут передвижения медицинского комплекса четко спланирован и обозначен во внутренних документах компании. Данный маршрут является довольно значимым, так как он составлен в соответствии с федеральной программой оказания медицинской помощи населению в удаленных районах.
По информации, содержащейся в маршрутном плане, несколько точек остановки выходят за пределы территории региона, в котором была выдана лицензия на осуществление медицинской деятельности, при этом расстояние до них менее пятидесяти километров, в то время как самая удаленная точка по региону получается в отметке пятисот километров.
Таким образом, прибыв на место для оказания медицинской помощи населению в один из таких пунктов, при проверке клиент получил следующую информацию: Вы не имеете права оказывать услуги в данном регионе, у Вас нет законных для этого оснований. И настоятельно рекомендовали привести действующую лицензию в соответствие лицензионным правилам и нормам.
Клиент обратился к нам за консультацией, так как недоумевал: у него есть лицензия, по законодательству она действительна на всей территории Российской Федерации. Так почему у него нет законных оснований осуществлять медицинскую деятельность в другом регионе??? Получается, что мы можем оказывать услуги на дальности пятисот километров, а в пределах каких-то там пятидесяти километров нам это запрещено?
Мы изучили внимательно предоставленную информацию и объяснили клиенту, что в сложившейся ситуации ему совершенно правомерно сделали такое замечание.
В соответствии с ч. 5 ст. 9 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» деятельность, но осуществление которой лицензия предоставлена лицензирующим органом субъекта Российской Федерации, может осуществляться на территории других субъектов Российской Федерации при условии уведомления лицензиатом лицензирующих органов соответствующих субъектов Российской Федерации в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
Далее переходим к положениям Постановления Правительства Российской Федерации от 21.11.2011 № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности». Согласно п. 3 данного Постановления деятельность, лицензия на осуществление которой предоставлена лицензирующим органом одного субъекта Российской Федерации, может осуществляться на территории других субъектов Российской Федерации при условии предварительного уведомления в письменной форме лицензиатом лицензирующих органов субъектов Российской Федерации, на территории которых лицензиат намерен осуществлять лицензируемый вид деятельности, о таком намерении.
Таким образом получается, что для оказания медицинских услуг во всех заявленных клиентом точках маршрута, необходимо переоформить лицензию. Новую лицензию на осуществление медицинской деятельности получать нет необходимости, но внести корректирующие данные нужно обязательно.
В связи с этим, мы напомнили клиенту, что в соответствии с ч. 2 ст.14.1 КОАП осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение обязательно, влечет наложение административного штрафа граждан в размере от двух тысяч до двух тысяч пятисот рублей, а для юридических лиц – от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей.
В итоге мы рекомендовали клиенту подобрать в аренду или приобрести в собственность на территории нового региона подходящее по всем санитарным требованиям помещение, закупить оборудование в соответствии со стандартами оснащения и добавить новый адрес в действующую лицензию на осуществление медицинской деятельности. И также обозначили, что это единственный законный способ урегулировать сложившуюся ситуацию.
Но тут у клиента возник еще один вопрос: зачем ему новое помещение, если все необходимое оборудование есть в передвижном медицинском комплексе? С его слов: он приезжает на место и не выходя из передвижного кабинета оказывается медицинскую помощь пациентам.
Этот вопрос вводит в заблуждение многих желающих приобрести передвижной медицинский комплекс. Они полагают, что в случае приобретения автомобиля специальной комплектации и спецификации, а также полностью оснащенного необходимым медицинским оборудованием, то потребность в наличии кабинета приема врача-специалиста отпадает. Но это не так.За точным обозначением спорной позиции обратимся к Приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06.06.2012 № 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий». Внимательно изучив данный документ, мы пришли к выводу, что передвижные медицинские комплексы относятся к категории «медицинские изделия» и, как следствие, не могут быть самостоятельно указаны в лицензии в качестве адреса места осуществления медицинской деятельности.
Из всего вышеизложенного следует, что клиент имеет полное право оказывать услуги с помощью передвижного медицинского комплекса, но его наличие на балансе организации не отменяет обязательного условия – наличия помещения.
В итоге наши рекомендации были следующие: переоформить лицензию путем добавления нового адреса. Для этого необходимо оформить уведомление, в котором указываются следующие сведения:
- В случае подачи уведомления юридическим лицом: полное, сокращенное и фирменное наименование (если имеется) организации и организационно-правовая форма юридического лица, адрес места его нахождения, адрес места осуществления медицинских услуг, контактные данные представителя юридического лица (номер телефона, электронная почта).
- В случае подачи уведомления индивидуальным предпринимателем: фамилия, имя и отчество индивидуального предпринимателя, адрес его регистрации, адрес места осуществления медицинских услуг, а также данные документа, подтверждающего его личность и контактные данные: телефон, адрес электронной почты.
- Лицензируемый вид деятельности, который намерен осуществлять лицензиат, с обязательным указанием выполняемых работ и услуг.
- Сведения, которые подтверждают соответствие лицензиата лицензионным требованиям при выполнении работ или оказании услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности.
К уведомлению прилагаются также оригинал действующей лицензии, заявление о переоформлении лицензии и документ, подтверждающий оплату государственной пошлины за переоформление. Далее уведомление и прилагаемые к нему документы в день поступления в лицензирующий орган субъекта Российской Федерации, на территории которого планируется осуществлять лицензируемый вид деятельности, принимаются по описи, а копия с отметкой о сдаче их приема передается лицензиату. И в установленный срок лицензирующий орган переоформляет лицензию и вносит изменения в реестр лицензий.
Если Вы попали в похожую ситуацию или возникли какие-либо иные спорные моменты по другим аспектам работы при осуществлении медицинской деятельности, мы настоятельно рекомендуем обратиться за получением информации к специалистам в области лицензирования. Они подробно изучат Вашу ситуацию, предоставят сведения по Вашему вопросу и рекомендации для успешного его разрешения.
https://www.ulc.ru/medicinskaja-licenzija-v-Moskve-i-Moskovskoj-oblasti
Филатова Людмила,
юрист, специалист по лицензированию
группы Объединённые Юристы.