Эпидемия коронавируса заставила многих участников рынка пересмотреть свои стратегии развития на ближайшее время. Некоторые отрасли оказались временно за бортом, а другие используют все возможности для того, чтобы приспособиться к новым сложившимся реалиям.
Известный американский экономист, профессор Гарвардской школы бизнеса, признанный специалист в области изучения экономической конкуренции ещё в 1991 году в своей статье развил гипотезу Портера о том, что вынужденные ограничения дают толчок к возникновению инноваций и повышению эффективности.
Уже сегодня часть бизнесменов заявила о том, что старые методы и направления развития ими активно пересматриваются.
Безусловно, в нынешней непростой ситуации есть и свои плюсы – появляется шанс сделать прорыв, открыв для себя новые перспективные ниши. Иногда сама жизнь наводит на оригинальные решения даже в традиционных сферах, главное вовремя сориентироваться.
Так какие же виды деятельность могут оказаться самыми востребованными в ближайшее время?
Очевидно, что в условиях эпидемии огромным спросом пользуются лекарства и всевозможные профилактические средства. В связи с этим оптовая и розничная торговля фармацевтической продукцией сегодня стала одной из самых привлекательных ниш для бизнеса.
Начать деятельность собственного аптечного склада или открыть аптеку возможно только с условием получения соответствующей лицензии. Кстати, это касается также и открытия аптечных магазинов, аптечных пунктов и киосков.
Согласно норме п. 47, ч. 1, ст.12 ФЗ от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию. Также регулирующим актом в этой области является Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».
В результате лицензирования фармацевтического склада будет получен документ, относящийся исключительно к оптовой торговле фармацевтикой, который в отличие от обычной лицензии фармацевтической направленности, предусматривает работу именно со складом.
Такую лицензию выдаёт Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. После её получения аптечный склад имеет право закупать, принимать, хранить, укомплектовывать и реализовывать оптом фармацевтическим компаниям товары медицинского назначения.
В результате лицензирования аптеки будет получен документ, дающий право на розничную торговлю, хранение, перевозку, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения. Заявление для получения такой лицензии нужно подавать в Департамент здравоохранения города Москвы и/или Московской области.
Помимо регулирующих актов, указанных выше, отношения в сфере оптовой и розничной торговли фармацевтической продукцией также регулирует ФЗ № 61-ФЗ от 12.04.2010 г. «Об обращении лекарственных средств».
Особенной популярностью сегодня пользуются всевозможные дезинфицирующие средства – антисептики или санитайзеры, считающиеся наиболее эффективным средством для уничтожения вредоносных микроорганизмов.
Производство и торговлю такими средствами регулирует ФЗ от 22.11.1995 № 171-ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции».
Лицензирование производства, хранения и поставки спиртосодержащей непищевой продукции регламентируется Постановлением Правительства Москвы от 28.12.2005 г. № 1069-ПП «О мерах по выполнению нормативных правовых актов Российской Федерации в области государственного регулирования оборота алкогольной продукции» и Постановлением Правительства РФ от 06.12.1999 г. № 1344 «О лицензировании по производству, хранению и поставке спиртосодержащей непищевой продукции».
Лицензия выдаётся Федеральной службой по регулированию алкогольного рынка.
Помимо лицензии, в данном случае необходимо получить декларацию соответствия товара согласно Постановлению Правительства РФ от 01.12.2009 № 982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии».
В соответствии с нормой п. 4 Приложения № 1 к Приказу Минздрава России от 10.11.2002 № 344 «О государственной регистрации дезинфицирующих, дезинсекционных и дератизационных средств для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах для обеспечения безопасности и здоровья людей» дезинфицирующее средство допускается к производству, транспортировке, закупке, хранению, реализации, использованию после его государственной регистрации.
К тому же согласно норме п. 6 решения Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 № 299 «О применении санитарных мер в таможенном союзе» дезинфицирующие средства подлежат государственной регистрации с выдачей свидетельства о государственной регистрации. Без такого свидетельства средство не может обращаться на рынке.
Во время карантина в условиях вынужденной самоизоляции многие люди начинают уделять больше времени на самообразование. В связи с этим образовательные онлайн-услуги становятся всё более популярными.
В нормах ч.1 ст.16 ФЗ «Об образовании в Российской Федерации» указано, что «под электронным обучением понимается организация образовательной деятельности с применением содержащейся в базах данных и используемой при реализации образовательных программ информации и обеспечивающих ее обработку информационных технологий, технических средств, а также информационно-телекоммуникационных сетей, обеспечивающих передачу по линиям связи указанной информации, взаимодействие обучающихся и педагогических работников. Под дистанционными образовательными технологиями понимаются образовательные технологии, реализуемые в основном с применением информационно-телекоммуникационных сетей при опосредованном (на расстоянии) взаимодействии обучающихся и педагогических работников».
Если вы задумываетесь заняться предоставлением образовательных услуг дистанционным способом, то обязательно озаботьтесь вопросом получения соответствующей лицензии.
В настоящее время лицензирование в области образования урегулировано следующими нормативными актами: ФЗ от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Законом РФ от 29.12.2012 г. № 273-ФЗ «Об образовании в Российской Федерации», Постановлением Правительства РФ от 28.10.2013 г. № 966 «Об утверждении Положения о лицензировании образовательной деятельности».
Лицензия выдаётся Федеральной службой по надзору в сфере образования и науки либо соответствующим уполномоченным органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации.
Необходимо отметить, что в некоторых случаях законодательство разрешает ведение образовательной деятельности без лицензии. Например, если вы являетесь индивидуальным предпринимателем и не привлекаете к работе других педагогов. Также не потребуется лицензия организациям, которые реализуют проекты на базе инновационного научно-технологического центра, если это предусмотрено правилами проекта, и центру «Сколково», так как там обучают на основании разрешений, выданных управляющей компанией. Кроме того, лицензия не потребуется организаторам разовых семинаров, тренингов, вебинаров, мастер-классов и лекций так как в этих случаях отсутствует целенаправленная систематическая образовательная деятельность, реализующая какую-либо образовательную программу.
Рассматривая популярные сегодня виды деятельности нельзя не упомянуть о медицинских услугах, в частности, о телемедицине и дезинфектологии.
Телемедицина в условиях самоизоляции крайне необходима как пациентам, так и самим медикам.
В норме ч. 22, ст. 2 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» даётся следующее определение понятию «телемедицинские технологии»: «информационные технологии, обеспечивающие дистанционное взаимодействие медицинских работников между собой, с пациентами и (или) их законными представителями, идентификацию и аутентификацию указанных лиц, документирование совершаемых ими действий при проведении консилиумов, консультаций, дистанционного медицинского наблюдения за состоянием здоровья пациента».
Лицензирование рассматриваемой деятельности осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения или уполномоченный орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации.
Лицензирование медицинских организаций, применяющих телемедицинские технологии происходит в том же порядке, что и лицензирование организаций, не предоставляющих таких услуг – требования одинаковы как к первым, так и ко вторым.
Федеральным законом от 29.07.2017 года № 242-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам применения информационных технологий в сфере охраны здоровья» развитие телемедицины получило новый импульс. Так, данным законом были внесены изменения в ст. 36.2 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», которая содержит нормы, регулирующие особенности медицинской помощи, оказываемой с применением телемедицинских технологий.
Данный вид деятельности также регулируется Приказом Минздрава РФ от 30.11.2017 № 965н «Об утверждении порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий».
Кроме того, из Письма Минздрава от 09.04.2018 № 18-2/0579 « О порядке организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий» следует, что на такие организации налагаются дополнительные требования. Одним из таких требований является, например, требование выделить отдельную комнату, оснащённую необходимым компьютерным оборудованием, с посменным дистанционным консультированием врачей либо обеспечить каждый кабинет приёма врача компьютерным оборудованием.
Что касается дезинфектологии, то нужно иметь ввиду, что этот вид деятельности также регулируется ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Обязательность получения лицензии для осуществления дезинфекции подтверждается судебной практикой. Так определение Верховного Суда Российской Федерации № 309-КГ17-12073, вынесенное по делу А60-27966/2016 подтверждает такую необходимость.
Таким образом, в случае, если вы планируете заниматься этим видом деятельности, то вам будет необходимо получить санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора о соответствии установленным требованиям помещения, в котором будет расположен кабинет дезинфектолога и склад для хранения дезинфицирующих средств. Только получив такое заключение, вы сможете подать документы на получение лицензии.
Органом, выдающим лицензию в данном случае, является региональный Департамент или Министерство здравоохранения.
Безусловно, в условиях самоизоляции незаменимыми помощниками для населения являются интернет-магазины, в которых можно заказать товары первой необходимости с доставкой на дом. Кроме упомянутых товаров, неизменно большим спросом пользуется, конечно, алкогольная продукция.
Интернет магазин алкоголя — организация, использующая методы электронной коммерции и продающая алкогольную продукцию через Интернет. Несмотря на то, что продажи осуществляются в магазине виртуальным способом, процедуры лицензирования всё равно не избежать.
Лицензирование осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций
Регулирующими актами в области дистанционной торговли являются: ФЗ от 04.05.2011 г. № 99 –ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и ФЗ от 07.07.2003 г. № 126-ФЗ «О связи», Постановление Правительства РФ от 18.02.2005 г. № 87 «О перечне наименований услуг связи и перечнях лицензионных условий», Постановление Правительства РФ от 16.03.2009 г. № 228 «О Федеральной службе по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций».
В конечном итоге, пакет документов для интернет магазина алкоголя должен включать три лицензии: на розничную продажу алкогольной продукции, на телематические услуги связи и лицензию на услуги связи по передаче данных, за исключением услуг связи по передаче данных для целей передачи голосовой информации.
Электронная торговля алкогольной продукцией в РФ на сегодняшний день регламентируется: ФЗ от 22.11.1995 г. № 171-ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции»; Постановлением Правительства Москвы от 21.02.2012 г. № 59-ПП «Об утверждении Административного регламента предоставления государственной услуги «Лицензирование розничной продажи алкогольной продукции».
Лицензию на розничную продажу алкогольной и спиртосодержащей продукции выдают органы государственной власти субъектов Российской Федерации в области производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции. Например, в Москве это Департамент торговли и услуг города Москвы, Министерство потребительского рынка и услуг Московской области.
Лицензирование в этой сфере регулируется ФЗ от 22.11.1995 г. № 171-ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта и спиртосодержащей продукции и об ограничениях потребления (распития) алкогольной продукции», Постановлением Правительства Москвы от 21.02.2012 г. № 59-ПП «Об утверждении Административного регламента предоставлении государственной услуги «Лицензирование розничной продажи алкогольной продукции».
К сказанному выше можно добавить, что в соответствии с нормами ч. 7, ст. 55 ФЗ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», «аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать, в том числе дистанционным способом, медицинские изделия, дезинфицирующие средства…». Это означает, что посредством интернет-магазина можно осуществлять продажу так необходимых нам сегодня спиртосодержащих антисептиков.
Прежде чем решиться завоёвывать новые ниши в какой-либо из описанных выше сфер, необходимо тщательно разобраться во всех хитросплетениях законодательства. В этом, безусловно, смогут помочь опытные юристы, занимающиеся лицензированием не первый год.
Денисьева Ксения,
юрист, специалист по лицензированию
группы Объединенные Юристы