Одним из ключевых требований для получения медицинской лицензии является соответствие оборудования заявленным видам работ (Федеральный закон ˮО лицензировании отдельных видов деятельностиˮ от 04.05.2011 N 99-ФЗ; Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра ˮСколковоˮ), утвержденное Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291).

С 1 января 2021 года стандарты оснащения некоторых медицинских кабинетов поменялись, поэтому для успешного получения лицензии стоит подробно их изучить. Далее рассмотрим наиболее распространенные виды деятельности, в требованиях для которых произошли изменения.

Правила проведения ультразвуковых исследований, утвержденные Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 июня 2020 года N 557н устанавливают новый стандарт оснащения для кабинета ультразвуковой диагностики:

Ультразвуковой аппарат не ниже среднего класса;
Кушетка медицинская;
Аппарат для измерения артериального давления с плечевой манжетой трех размеров;
Аппарат для измерения артериального давления с плечевой манжетой и курковым клапаном;
Ширма.

Требования к организации и выполнению работ (услуг) по сестринскому делу, утвержденные Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 декабря 2020 г. N 1317 устанавливают обновленный стандарт оснащения процедурного кабинета:

Рабочее место медицинской сестры с персональным компьютером и выходом в информационно-телекоммуникационную сеть ˮИнтернетˮ;
Кушетка медицинская;
Штатив для внутривенного капельного вливания;
Стол для лекарственных препаратов и медицинских изделий;
Стол процедурный;
Манипуляционный столик;
Кресло или стол для забора крови;
Холодильник фармацевтический;
Шкаф для хранения медицинских инструментов, стерильных расходных материалов;
Шкаф для хранения медицинских изделий;
Шкаф для хранения лекарственных препаратов;
Термометр медицинский;
Аппарат для измерения артериального давления;
Стетофонендоскоп;
Ширма медицинская;
Бактерицидный облучатель/очиститель воздуха/устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей;
Емкости для сбора медицинских отходов;
Укладка экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи;
Укладка для оказания первичной медико-санитарной помощи взрослым в неотложной форме.

Письмо Минздрава России от 28.12.2020 N 1/и/1-9601 «О порядке проведения вакцинации против COVID-19 взрослого населения» установило следующие требования к прививочному кабинету:

Автоматизированное рабочее место;
Термометр медицинский;
Тонометр для измерения артериального давления с манжетами;
Шкаф для хранения лекарственных препаратов;
Шкаф для хранения медицинского инструментария, стерильных расходных материалов;
Кушетка медицинская;
Медицинский стол с маркировкой по видам прививок;
Бактерицидный облучатель воздуха рециркуляторного типа;
Шпатель одноразовый;
Холодильник (морозильник ниже минус 18 °C);
Термоконтейнер или сумка-холодильник с набором хладоэлементов;
Емкость — непрокалываемый контейнер с крышкой для дезинфекции отработанных шприцев, тампонов, использованных вакцин;
Шприцы одноразовые емкостью 1, 2, 5, 10 мл с набором игл;
Пинцет;
Ножницы;
Резиновый жгут;
Почкообразный лоток;
Емкость с дезинфицирующим раствором;
Лейкопластырь, полотенца, пеленки, простыни, одноразовые перчатки;
Емкость для сбора бытовых и медицинских отходов;
Укладка экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи;
Противошоковая укладка.

К стоматологическому кабинету новый стандарт оснащения установлен Порядком оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях, утвержденным Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2020 года N 786н:

Место рабочее (комплект оборудования) для врача-стоматолога: установка стоматологическая (УС);

Стерилизатор для инструментов;
Аквадистиллятор (медицинский);
Аппарат для диагностики жизнеспособности пульпы (электроодонтометр);
Аппарат для снятия зубных отложений ультразвуковой (скейлер) при отсутствии в МРУ и УС;
Дентальный рентгеновский аппарат с цифровым приемником изображения (радиовизиограф);
Емкости для дезинфекции инструментов;
Емкость для сбора бытовых и медицинских отходов;
Емкость для утилизации шприцев, игл и других одноразовых инструментов;
Инъектор стоматологический, для карпульной анестезии;
Компрессор стоматологический (безмасляный), при отсутствии в МРУ и УС или централизованной системы подачи сжатого воздуха;
Лампа стоматологическая для фотополимеризации (светоотверждения);
Бактерицидный облучатель/очиститель воздуха/устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей;
Микромотор стоматологический с оптикой или без оптики;
Наконечник стоматологический механический угловой для микромотора;
Наконечник стоматологический турбинный без фиброоптики;
Негатоскоп;
Светильник стоматологический;
Столик стоматологический;
Стул врача-стоматолога;
Шкаф медицинский для хранения расходных материалов;
Щипцы стоматологические для удаления зубов и корней зубов на верхней и нижней челюстях в ассортименте;
Холодильник для хранения медикаментов;
Элеваторы стоматологические для удаления корней зубов на верхней и нижней челюстях в ассортименте.

Порядок оказания медицинской помощи по профилю ˮакушерство и гинекологияˮ, утвержденный Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 октября 2020 г. N 1130н устанавливает новый стандарт оснащения для кабинета гинеколога:

Анализатор допплеровский сердечно-сосудистой деятельности матери и плода малогабаритный;
Аппарат для измерения артериального давления;
Весы медицинские;
Диспенсер для мытья и дезинфекции рук;
Кольпоскоп;
Контейнеры и емкости для сбора бытовых и медицинских отходов;
Емкость для дезинфекции инструментария и расходных материалов;
Контейнер для хранения стекол и доставки в лабораторию;
Контейнер для хранения стерильных инструментов и материала;
Кресло гинекологическое;
Кушетка медицинская;
Набор гинекологических инструментов;
Бактерицидный облучатель;
Противошоковая укладка;
Ростомер;
Сантиметровая лента;
Светильник медицинский передвижной;
Стетоскоп акушерский;
Стетофонендоскоп;
Стол медицинский манипуляционный;
Стул медицинский;
Стул медицинский винтовой;
Тазомер;
Термометр медицинский;
Укладка для профилактики парентеральных инфекций;
Холодильник медицинский;
Ширма;
Шкаф для медикаментов;
Стол/шкаф для хранения инструментария и средств медицинского назначения;
Шкаф для хранения медицинской документации;
Рабочие места с компьютером и принтером.

Таким образом, чтобы получить медицинскую лицензию с первого раза, необходимо внимательно проверять стандарты оснащения кабинетов, которые будут организованы для проведения выбранных Вами видов деятельности. Если Вам необходима помощь в применении тех или иных стандартов, проверке наличия необходимого оборудования и, в целом, в получении медицинской лицензии, мы с удовольствием Вам поможем.

https://www.ulc.ru/medicinskaja-licenzija-v-Moskve-i-Moskovskoj-oblasti/

Гольская Екатерина,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединённые Юристы.