С 1 марта 2022 года были внесены существенные изменения в процесс лицензирования различных видов деятельности, а том числе в лицензирование медицинской деятельности.
Одним из основных изменений является способ подачи документов в лицензирующий орган. Теперь можно подать заявление и пакет документов только в форме электронного документа через портал «Госуслуги».
К заявлению о предоставлении лицензии должны прилагаться следующие документы:
- правоустанавливающие документы на помещения (например, документы, подтверждающие собственность, аренду, субаренду, безвозмездное пользование или другие);
- правоустанавливающие документы на необходимые для осуществления заявленных медицинских работ медицинские изделия (например, оборотно-сальдовая ведомость или балансовая справка);
- сведения о полученном на заявленные виды медицинских работ санитарно-эпидемиологическом заключении Роспотребнадзора;
- сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), которые заполняются в специальной форме, которая скачивается со страницы заполнения заявления;
- реквизиты документов, подтверждающих наличие у специалистов по заявленным видам работ соответствующего образования и пройденной аккредитации специалиста или сертификатов специалиста;
- реквизиты документов, подтверждающих наличие у инженера по техническому обслуживанию медицинской техники соответствующего профессионального образования и (или) квалификации, либо договор с организацией, имеющей лицензию на осуществление технического обслуживания медицинской техники;
- сведения о внесении соответствующей информации в федеральный реестр медицинских организаций и федеральный регистр медицинских работников единой информационной системы здравоохранения (на портале ЕГИСЗ);
- опись прилагаемых документов.
Другим важным изменением в процессе лицензирования медицинской деятельности является существенное сокращение срока предоставления и переоформления лицензии по всем основаниям. Так, срок предоставления лицензии сократился с 45 рабочих дней до 15 рабочих дней. Сама процедура переоформления лицензии теперь называется внесением изменений в реестр лицензий и занимает всего 10 рабочих дней, вне зависимости от того, меняется юридический или фактический адрес юридического лица, наименование или виды работ. Срок внесения изменений в реестр лицензий на медицинскую деятельность единый.
Существует только одно исключение из вышеупомянутых сроков. Если юридическое лицо намерено осуществлять медицинскую деятельность на территории закрытого административно-территориального образования, срок предоставления лицензии увеличивается до 20 рабочих дней, а срок внесения изменений в реестр лицензий до 15 рабочих дней.
По-прежнему остаются две проверки лицензирующего органа: документарная и выездная, но теперь выездная оценка лицензиата проводится в случае включения в лицензию нового адреса места осуществления деятельности, во всех остальных случаях проводится выездная оценка с использованием средств дистанционного взаимодействия. Выездная оценка с использованием средств дистанционного взаимодействия осуществляется посредством аудио- или видеосвязи.
Таким образом, в процессе лицензирования медицинской деятельности произошли существенные изменения, которые необходимо принимать во внимание при подаче документов на предоставление лицензии или на внесение изменений в реестр лицензий на медицинскую деятельность. Если у Вас остались какие-либо вопросы, мы всегда готовы на них ответить.
https://www.ulc.ru/medicinskaja-licenzija-v-Moskve-i-Moskovskoj-oblasti/
Гольская Екатерина,
юрист, специалист по лицензированию
группы Объединённые Юристы.