Лицензия на экспериментальные, диагностические исследования, производственные работы, хранение микроорганизмов и их производных, музейных штаммов и зараженного материала I — IV групп патогенности.

Описание

К другим видам лицензируемых работ относятся:

1. Экспериментальные, диагностические исследования, производственные работы, хранение ядов биологического происхождения (в том числе бактериальных токсинов), их производственных, музейных штаммов и материала зараженного или с подозрением на зараженность II — IV групп патогенности.
2. Экспериментальные, диагностические исследования, производственные работы, хранение простейших, их производственных, музейных штаммов и материала зараженного или с подозрением на зараженность III — IV групп патогенности.
3. Экспериментальные исследования, диагностические исследования (за исключением отбора проб продукции животного происхождения для лабораторных исследований и обязательной трихинеллоскопии, проводимых в рамках ветеринарно-санитарной экспертизы организациями, подведомственными уполномоченным в области ветеринарии органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации), производственные работы, хранение гельминтов, их производственных, музейных штаммов и материала зараженного или с подозрением на зараженность III — IV групп патогенности.
4. Диагностические исследования, производственные работы, хранение санитарно-показательных микроорганизмов III — IV групп патогенности.
5. Генетические манипуляции на молекулярном, клеточном уровнях для создания генно-инженерно-модифицированных организмов (вирусов, микроорганизмов).
6. Генетические манипуляции на молекулярном, клеточном уровнях для генодиагностики и генной терапии (генотерапии) применительно к человеку.
7. Работы по лабораторным, клиническим, опытно-промышленным испытаниям генно-инженерно-модифицированных организмов.
8. Утилизация отходов генно-инженерной деятельности.

Документы, необходимые для лицензии на экспериментальные, диагностические исследования, производственные работы, хранение микроорганизмов, их производственных, музейных штаммов и материала зараженного или с подозрением на зараженность I — IV групп патогенности: 

1. Учредительные документы:
   1. устав (паспорт ИП).
2. Регистрационные документы:
   1. свидетельство о государственной регистрации в качестве юридического лица (ИП);
   2. свидетельство о постановке на учет в налоговом органе.
3. Документы, подтверждающие наличие у руководителя юридического лица или его заместителя либо руководителя структурного подразделения, ответственных за осуществление лицензируемой деятельности, индивидуального предпринимателя высшего или среднего профессионального образования и дополнительного профессионального образования по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности «бактериология», «вирусология», «паразитология» или «микробиология», отвечающих требованиям и характеру заявленных работ, и стажа работы по специальности не менее 3 лет:
   1. диплом об образовании;
   2. свидетельство о повышении квалификации;
   3. трудовая книжка;
   4. трудовой договор;
   5. приказ о приеме на должность.
4. Документы, подтверждающие наличие в штате соискателя лицензии специалистов, имеющих высшее или среднее профессиональное образование и дополнительное профессиональное образование по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности «бактериология», «вирусология», «паразитология» или «микробиология», отвечающих требованиям и характеру заявленных работ:
   1. диплом об образовании;
   2. свидетельство о повышении квалификации;
   3. трудовая книжка;
   4. трудовой договор;
   5. приказ о приеме на должность.
5. Документы, подтверждающие наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании зданий и помещений, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности и отвечающих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре, — сведения об этих зданиях и помещениях), а также оборудования и материально-технического оснащения, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности:

1. 1. договор аренды;
   2. свидетельство на право собственности.
2. Доверенность.

Ваши действия, необходимые для лицензирования:

1. Заключить с нами договор поручения на получение лицензии.
2. Передать необходимые документы.

Наши юридические услуги «Лицензия на экспериментальные, диагностические исследования, производственные работы, хранение микроорганизмов, их производственных, музейных штаммов и материала зараженного или с подозрением на зараженность I — IV групп патогенности» включают в себя следующее:

1. 1. Консультация специалиста по вопросу получения лицензии.
   2. Консультация по сбору необходимых для получения лицензии документов.
   3. Юридическая экспертиза представленных документов на соответствие их лицензионным требованиям, предусмотренным для получения лицензии.
   4. Рекомендации по устранению/устранение найденных несоответствий лицензионным требованиям.
   5. Подготовка заявления о предоставлении лицензии, различных форм, приказов, бланков необходимых для подачи документов в лицензирующий орган.
   6. Формирование пакета документов, подтверждающих соответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям и подача его в лицензирующий орган.
   7. Получение документа, подтверждающего принятие на рассмотрение пакета документов.
   8. Взаимодействие с лицензирующим органом в процессе проверки соискателя лицензии на соответствие лицензионным требованиям и отслеживание хода проверки.
   9. Устранение замечаний экспертов при их наличии.
   10. Получение выписки из реестра лицензий на деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний.

Результат лицензирования:

Право на осуществление экспериментальных, диагностических исследований, производственных работ, хранения микроорганизмов, их производственных, музейных штаммов и материала зараженного или с подозрением на зараженность I — IV групп патогенности.

Документ, подтверждающий результат наших услуг по лицензированию:

Выписка из реестра лицензий на деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний Роспотребнадзора.

Правовая база лицензирования деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний:

Лицензирование деятельности в области экспериментальных, диагностических исследований, производственных работ, хранения микроорганизмов, их производственных, музейных штаммов и материала зараженного или с подозрением на зараженность I — IV групп патогенности в настоящее время регламентировано следующим документом:

Постановление Правительства РФ от 25.01.2022 № 46 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах».

Преимущества сторонних юридических услуг по лицензированию деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных:

Вы можете поставить задачу получить лицензию на деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний юристу, который работает в Вашей организации, но зачастую юристы, работающие в штате компаний, чья основная деятельность не является юридической, являются слишком универсальными специалистами и обладают лишь поверхностными знаниями в области лицензирования, в связи с этим, для того, чтобы они смогли получить для Вас лицензию, им будет необходимо углубиться в изучение законодательства в области лицензирования, это займет у них значительную часть времени, в течение которого они не смогут выполнять свою основную ежедневную работу по юридическому обслуживанию компании. Конечно, Ваши юристы смогут изучить законодательство о лицензировании и, путем проб и ошибок, получить для Вас лицензию, но на это уйдет много времени, материальных и моральных ресурсов, стоимость которых больше нашей цены.

Обратившись к нам, Вы получаете услуги высококвалифицированных профильных специалистов в области лицензирования, которые могут гарантировать юридически грамотное исполнение всех действий, связанных с получением лицензии и, как следствие, получение лицензии на деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных в предельно короткие сроки с минимальными затратами сил и времени с Вашей стороны.

Последствия осуществления деятельности в области экспериментальных, диагностических исследований, производственных работ, хранения микроорганизмов 1-4 групп патогенности без лицензии:

Осуществление экспериментальных, диагностических исследований, производственных работ, хранения микроорганизмов, их производственных, музейных штаммов и материала зараженного или с подозрением на зараженность I — IV групп патогенности до получения лицензии или без лицензии является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена КоАП РФ.

Статья 14.1. Осуществление предпринимательской деятельности без государственной регистрации или без специального разрешения (лицензии)

1. Осуществление предпринимательской деятельности без государственной регистрации в качестве индивидуального предпринимателя или без государственной регистрации в качестве юридического лица, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 статьи 14.17.1 настоящего Кодекса, —

влечет наложение административного штрафа в размере от 500 до 2 000 рублей.

2. Осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна), —

влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от 2 000 тысяч до 2 500 рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой; на должностных лиц — от 4 000 до 5 000 рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой; на юридических лиц — от 40 000 до 50 000 рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой.

3. Осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), за исключением случаев, предусмотренных частью 1.1 статьи 14.4.2 настоящего Кодекса, —

влечет предупреждение или наложение административного штрафа на граждан в размере от 1 500 до 2 000 рублей; на должностных лиц — от 3 000 до 4 000 рублей; на юридических лиц — от 30 000 до 40 000 рублей.

4. Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), за исключением случаев, предусмотренных частью 1.1 статьи 14.4.2 настоящего Кодекса, —

влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от 4 000 до 8 000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток; на должностных лиц — от 5 000 до 10 000 рублей; на юридических лиц — от 100 000 до 200 000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.

В отдельных случаях УК РФ также предусмотрена уголовная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения.

Статья 171. Незаконное предпринимательство («Уголовный кодекс Российской Федерации» от 13.06.1996 N 63-ФЗ).

1. Осуществление предпринимательской деятельности без регистрации или без лицензии либо без аккредитации в национальной системе аккредитации или аккредитации в сфере технического осмотра транспортных средств в случаях, когда такие лицензия, аккредитация в национальной системе аккредитации или аккредитация в сфере технического осмотра транспортных средств обязательны, если это деяние причинило крупный ущерб гражданам, организациям или государству либо сопряжено с извлечением дохода в крупном размере, за исключением случаев, предусмотренных статьей 171.3 настоящего Кодекса, —

наказывается штрафом в размере до 300 000 рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до 2 лет, либо обязательными работами на срок до 480 часов, либо арестом на срок до 6 месяцев.

2. То же деяние:

а) совершенное организованной группой;

б) сопряженное с извлечением дохода в особо крупном размере;

наказывается штрафом в размере от 100 000 до 500 000 рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период от 1 года до 3 лет, либо принудительными работами на срок до 5 лет, либо лишением свободы на срок до 5 лет со штрафом в размере до 80 000 рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до 6 месяцев либо без такового.

Наши гарантии по получению лицензии на исследования микроорганизмов:

Мы заключаем договор поручения, в котором указываем перечень поручений, калькуляцию стоимости и график исполнения. Мы вернем Вам деньги в случае нашей виновной ответственности и защитим Вас от требований, которые предъявлены Вам по нашей вине.

Как и где заказать лицензию на экспериментальные, диагностические исследования, производственные работы, хранение микроорганизмов 1-4 групп:

Узнать, как можно получить помощь по лицензированию деятельности в области исследования и хранения микроорганизмов 1-4 групп патогенности, что для этого нужно, и сколько это будет стоить, Вы можете по телефону, электронной почте, в чате на сайте, в Вотсапп / Телеграм, сделав онлайн заказ на сайте или посетив наш офис. Мы уверены, что сможем Вам предложить наиболее простые и бюджетные варианты решения Ваших задач. Мы окажем помощь в сборе необходимых документов, проконсультируем Вас по вопросам, которые могут возникнуть в процессе, возьмем на себя все общение с госорганом – одним словом сделаем весь процесс легким и комфортным для Вас, насколько это возможно.

Лицензирование экспериментальных, диагностических исследований, производственных работ, хранения микроорганизмов, их производственных, музейных штаммов и материала зараженного или с подозрением на зараженность I — IV групп патогенности, – не простой процесс, который стоит доверить опытным специалистам из Объединенных Юристов.