Лицензирование производства кислорода газообразного медицинского. Лицензия на медицинский кислород.

Описание

Документы, необходимые для получения лицензии на производство кислорода газообразного медицинского:

1. Учредительные документы:
   • устав.
2. Регистрационные документы:
   • свидетельство о государственной регистрации в качестве юридического лица;
   • свидетельство о постановке на учет в налоговом органе.
3. Описание основных технологических процессов, обеспечивающих качество кислорода газообразного медицинского.
4. Промышленный регламент по производству кислорода газообразного медицинского.
5. Документы, свидетельствующие о наличии у соискателя лицензии (лицензиата) необходимых для осуществления лицензируемой деятельности, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании оборудования, либо документы, подтверждающие наличие законных оснований для использования оборудования, принадлежащие организациям — производителям кислорода газообразного медицинского.
6. Документы, подтверждающие соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию специалистов, ответственных за производство, качество и маркировку кислорода газообразного медицинского:
   • • диплом о высшем профессиональном образовании (фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, биологическое, биотехнологическое);
   • свидетельство о повышении квалификации ответственного за производство лекарственных средств, аттестованного в Минздраве РФ;
   • свидетельство о повышении квалификации ответственного за качество, маркировку и упаковку лекарственных средств;
   • трудовая книжка.
7. Документы, подтверждающие наличие принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании соответствующих помещений:
   • договор аренды;
   • свидетельство на право собственности;
   • поэтажный план с экспликацией.
8. Доверенность.

Наша юридическая услуга «Лицензия на производство кислорода газообразного медицинского» включает в себя:

1. Консультации по вопросам получения лицензии на производство кислорода газообразного медицинского;
2. Заключение о полноте пакета документов, необходимых для получения лицензии на производство кислорода газообразного медицинского;
3. Оформление заявления и других необходимых документов на получение лицензии на производство кислорода газообразного медицинского;
4. Подача пакета документов в лицензирующий орган;
5. Представление интересов клиента в необходимых государственных органах, включая орган лицензирования;
6. Контроль и продвижение лицензионного дела клиента в органе лицензирования.
7. Получение выписки из реестра лицензий на производство лекарств для медицинского применения.

Результат нашей юридической услуги по лицензированию производства кислорода газообразного медицинского:

Право на производство кислорода газообразного медицинского.

Правовая база лицензирования производства кислорода газообразного медицинского:

Лицензирование производства кислорода газообразного медицинского в настоящее время регламентировано следующим документом:

Постановление Правительства РФ от 06.07.2012 № 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств».

Преимущества сторонних юридических услуг по получению лицензии на производство медицинского кислорода:

Вы можете поставить задачу получить лицензию юристу, который работает в Вашей организации, но зачастую юристы, работающие в штате компаний, чья основная деятельность не является юридической, являются слишком универсальными специалистами и обладают лишь поверхностными знаниями в области лицензирования, в связи с этим, для того, чтобы они смогли получить для Вас лицензию, им будет необходимо углубиться в изучение законодательства в области лицензирования, это займет у них значительную часть времени, в течение которого они не смогут выполнять свою основную ежедневную работу по юридическому обслуживанию компании. Конечно, Ваши юристы смогут изучить законодательство в области лицензирования и, путем проб и ошибок, получить для Вас лицензию, но на это уйдет много времени, материальных и моральных ресурсов.

Обратившись к нам, Вы получаете услуги высококвалифицированных профильных специалистов в области лицензирования производства кислорода медицинского, которые могут гарантировать юридически грамотное исполнение всех действий, связанных с получением лицензии и, как следствие, получение лицензии на производство кислорода газообразного медицинского в предельно короткие сроки с минимальными затратами сил и времени с Вашей стороны.

Последствия осуществления деятельности по производству кислорода газообразного медицинского без лицензии:

Деятельность по производству кислорода газообразного медицинского до получения лицензии или без лицензии является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена КоАП РФ.

Статья 14.1. Осуществление предпринимательской деятельности без государственной регистрации или без специального разрешения (лицензии)

1. Осуществление предпринимательской деятельности без государственной регистрации в качестве индивидуального предпринимателя или без государственной регистрации в качестве юридического лица, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 статьи 14.17.1 настоящего Кодекса, —

влечет наложение административного штрафа в размере от 500 до 2 000 рублей.

2. Осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна), —

влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от 2 000 тысяч до 2 500 рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой; на должностных лиц — от 4 000 до 5 000 рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой; на юридических лиц — от 40 000 до 50 000 рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой.

3. Осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), за исключением случаев, предусмотренных частью 1.1 статьи 14.4.2 настоящего Кодекса, —

влечет предупреждение или наложение административного штрафа на граждан в размере от 1 500 до 2 000 рублей; на должностных лиц — от 3 000 до 4 000 рублей; на юридических лиц — от 30 000 до 40 000 рублей.

4. Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), за исключением случаев, предусмотренных частью 1.1 статьи 14.4.2 настоящего Кодекса, —

влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от 4 000 до 8 000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток; на должностных лиц — от 5 000 до 10 000 рублей; на юридических лиц — от 100 000 до 200 000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.

В отдельных случаях УК РФ также предусмотрена уголовная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения.

Статья 171. Незаконное предпринимательство («Уголовный кодекс Российской Федерации» от 13.06.1996 N 63-ФЗ).

1. Осуществление предпринимательской деятельности без регистрации или без лицензии либо без аккредитации в национальной системе аккредитации или аккредитации в сфере технического осмотра транспортных средств в случаях, когда такие лицензия, аккредитация в национальной системе аккредитации или аккредитация в сфере технического осмотра транспортных средств обязательны, если это деяние причинило крупный ущерб гражданам, организациям или государству либо сопряжено с извлечением дохода в крупном размере, за исключением случаев, предусмотренных статьей 171.3 настоящего Кодекса, —

наказывается штрафом в размере до 300 000 рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до 2 лет, либо обязательными работами на срок до 480 часов, либо арестом на срок до 6 месяцев.

2. То же деяние:

а) совершенное организованной группой;

б) сопряженное с извлечением дохода в особо крупном размере;

наказывается штрафом в размере от 100 000 до 500 000 рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период от 1 года до 3 лет, либо принудительными работами на срок до 5 лет, либо лишением свободы на срок до 5 лет со штрафом в размере до 80 000 рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до 6 месяцев либо без такового.

Наши гарантии по получению лицензии на производство кислорода:

Мы заключаем договор поручения, в котором указываем перечень поручений, калькуляцию стоимости и график исполнения. Мы вернем Вам деньги в случае нашей виновной ответственности и защитим Вас от требований, которые предъявлены Вам по нашей вине.

Как и где заказать лицензию на производство медицинского кислорода газообразного:

Узнать, как можно получить помощь по лицензированию производства медицинского кислорода, что для этого нужно, и сколько это будет стоить, Вы можете по телефону, электронной почте, в чате на сайте, в Вотсапп / Телеграм, сделав онлайн заказ на сайте или посетив наш офис. Мы уверены, что сможем Вам предложить наиболее простые и бюджетные варианты решения Ваших задач. Мы окажем помощь в сборе необходимых документов, проконсультируем Вас по вопросам, которые могут возникнуть в процессе, возьмем на себя все общение с госорганом – одним словом сделаем весь процесс легким и комфортным для Вас, насколько это возможно.

Лицензирование производства медицинского газообразного кислорода – это сложный процесс, требующий специальных знаний и опыта. Лучше доверить этот процесс Объединенным Юристам.