Лицензирование аптеки в любом городе России. Лицензия для аптеки в Москве и Московской области. Аптечная лицензия на фармацевтическую деятельность в розницу.

Описание

Если Вы планируете открыть аптеку, Вам необходимо определиться с видом Вашей аптечной организаций. Возможно это будет просто розничная аптека, которая торгует готовыми лекарствами и не может их изготовлять. Если Вы хотите не только продавать, но и производить лекарства, то Вам необходимо открыть производственную аптеку, которые бывают двух видов: имеющие право производить все лекарства, кроме асептических препаратов и имеющие право производить асептики. При лечебницах и профилакториях возможно открыть аптеку, которая может производить радиофармацевтические препараты. В любом случае Вам потребуется в обязательном порядке получить лицензию на осуществление фармацевтической деятельности.

Документы, необходимые для лицензирования фармацевтической деятельности аптеки для юридического лица:

1. Учредительные документы:
   • устав.
2. Регистрационные документы:
   • свидетельство о государственной регистрации в качестве юридического лица;
   • свидетельство о постановке на учет в налоговом органе.
3. Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам помещений, используемых для осуществления фармацевтической деятельности.
4. Документы, подтверждающие соответствие лицензионным требованиям и условиям квалификацию работников юридического лица:
   • диплом, подтверждающий наличие высшего или среднего фармацевтического образования;
   • сертификат/аккредитация специалиста;
   • документ, подтверждающий повышение квалификации специалиста с фармацевтическим образованием не реже одного раза в 5 лет;
   • свидетельство о заключении брака, в случае смены фамилии.
5. Документы, подтверждающие наличие принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании соответствующих помещений:
   • договор аренды (иной правоустанавливающий документ);
   • актуальная выписка из ЕГРН об основных характеристиках объекта недвижимости;
   • поэтажный план с экспликацией.
6. Документы, подтверждающие наличие принадлежащего на праве собственности или на ином законном основании оборудования, необходимого для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующего установленным к нему требованиям.
7. Доверенность.

Документы, необходимые для лицензирования фармацевтической деятельности аптеки для индивидуального предпринимателя:

1. Паспорт.
2. Регистрационные документы:
   • свидетельство о государственной регистрации физического лица в качестве индивидуального предпринимателя;
   • свидетельство о постановке на учет в налоговом органе.
3. Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам помещений, используемых для осуществления фармацевтической деятельности.
4. Документы, подтверждающие соответствие лицензионным требованиям и условиям квалификацию индивидуального предпринимателя:
   • диплом ВУЗа, подтверждающий наличие высшего или среднего фармацевтического образования;
   • сертификат/аккредитация специалиста;
   • документ, подтверждающий повышение квалификации специалиста не реже одного раза в 5 лет;
   • свидетельство о заключении брака, в случае смены фамилии.
5. Документы, подтверждающие соответствие лицензионным требованиям и условиям квалификацию работников индивидуального предпринимателя:
   • диплом, подтверждающий наличие высшего или среднего фармацевтического образования;
   • сертификат/аккредитация специалиста;
   • документ, подтверждающий повышение квалификации специалиста с фармацевтическим образованием не реже одного раза в 5 лет;
   • свидетельство о заключении брака, в случае смены фамилии.
6. Документы, подтверждающие наличие принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании соответствующих помещений:
   • договор аренды (иной правоустанавливающий документ);
   • актуальная выписка из ЕГРН об основных характеристиках объекта недвижимости;
   • поэтажный план с экспликацией.
7. Документы, подтверждающие наличие принадлежащего на праве собственности или на ином законном основании оборудования, необходимого для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующего установленным к нему требованиям.
8. Доверенность.

Действия клиента, необходимые для лицензирования аптеки:

1. Заключить с нами договор поручения на получение лицензии на аптеку и оплатить наши услуги.
2. Передать необходимые документы.
3. Оформить доверенность.

Наши юридические услуги «Лицензирование аптеки по всей России» включают в себя следующее:

1. Консультация специалиста по вопросу получения лицензии для аптеки в Москве, МО и по всей России.
2. Консультация по сбору необходимых для получения лицензии документов.
3. Юридическая экспертиза представленных документов на соответствие их лицензионным требованиям, предусмотренным для получения лицензии на аптечную деятельность.
4. Рекомендации по устранению/устранение найденных несоответствий лицензионным требованиям.
5. Подготовка заявления о предоставлении лицензии, различных форм, приказов, бланков, необходимых для сдачи документов в лицензирующий орган.
6. Формирование пакета документов, подтверждающих соответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям и сдача его в лицензирующий орган.
7. Получение документа, подтверждающего принятие на рассмотрение пакета документов.
8. Взаимодействие с лицензирующим органом в процессе проверки соискателя лицензии на соответствие лицензионным требованиям и отслеживание хода проверки.

9. Получение выписки из реестра лицензий Росздравнадзора.

Результат лицензирования розничной фармацевтической деятельности аптеки:

Лицензия на фармацевтическую деятельность. Право осуществлять заявленные виды работ (такие виды работ, как розничная торговля, хранение, перевозка, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения).

Дополнительные услуги в связи с получением лицензии на деятельность аптеки:

Получение санитарно-эпидемиологического заключения (для Москвы) – 35 000 рублей.

Получение санитарно-эпидемиологического заключения (для Московской области) – 45 000 рублей.

Разработка и заключение договоров для получения санитарно-эпидемиологического заключения (для Москвы и МО) – 32 000 рублей.

Правовая база лицензирования аптечной деятельности:

Лицензирование фармацевтической деятельности в розницу в настоящее время регламентировано следующими документами:

Федеральный закон от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».

Преимущества сторонних юридических услуг по лицензированию фармацевтической деятельности в розницу:

Вы можете поставить задачу получить лицензию на фармацевтическую деятельность в аптеке юристу, который работает в Вашей организации, но зачастую юристы, работающие в штате компаний, чья основная деятельность не является юридической, являются слишком универсальными специалистами и обладают лишь поверхностными знаниями в области лицензирования. В связи с этим, для того, чтобы они смогли получить для Вас лицензию, им будет необходимо углубиться в изучение законодательства в области лицензирования, это займет у них значительную часть времени, в течение которого они не смогут выполнять свою основную ежедневную работу по юридическому обслуживанию компании. Конечно, Ваши юристы смогут изучить законодательство в области лицензирования розничной фармацевтической деятельности, и, путем проб и ошибок, получить для Вас лицензию, но на это уйдет много времени, материальных и моральных ресурсов, стоимость которых больше нашей цены.

Обратившись к нам, Вы получаете услуги высококвалифицированных профильных специалистов в области лицензирования, которые могут гарантировать юридически грамотное исполнение всех действий, связанных с получением лицензии и, как следствие, получение лицензии для аптеки в предельно короткие сроки с минимальными затратами сил и времени с Вашей стороны.

Последствия осуществления фармацевтической деятельности без лицензии:

Осуществление фармацевтической деятельности в розницу без лицензии является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена КоАП РФ.

Статья 14.1. Осуществление предпринимательской деятельности без государственной регистрации или без специального разрешения (лицензии)

1. Осуществление предпринимательской деятельности без государственной регистрации в качестве индивидуального предпринимателя или без государственной регистрации в качестве юридического лица, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 статьи 14.17.1 настоящего Кодекса, —

влечет наложение административного штрафа в размере от 500 до 2 000 рублей.

2. Осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна), —

влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от 2 000 тысяч до 2 500 рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой; на должностных лиц — от 4 000 до 5 000 рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой; на юридических лиц — от 40 000 до 50 000 рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой.

3. Осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), за исключением случаев, предусмотренных частью 1.1 статьи 14.4.2 настоящего Кодекса, —

влечет предупреждение или наложение административного штрафа на граждан в размере от 1 500 до 2 000 рублей; на должностных лиц — от 3 000 до 4 000 рублей; на юридических лиц — от 30 000 до 40 000 рублей.

4. Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), за исключением случаев, предусмотренных частью 1.1 статьи 14.4.2 настоящего Кодекса, —

влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от 4 000 до 8 000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток; на должностных лиц — от 5 000 до 10 000 рублей; на юридических лиц — от 100 000 до 200 000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.

В отдельных случаях УК РФ также предусмотрена уголовная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения.

Статья 171. Незаконное предпринимательство («Уголовный кодекс Российской Федерации» от 13.06.1996 N 63-ФЗ).

1. Осуществление предпринимательской деятельности без регистрации или без лицензии либо без аккредитации в национальной системе аккредитации или аккредитации в сфере технического осмотра транспортных средств в случаях, когда такие лицензия, аккредитация в национальной системе аккредитации или аккредитация в сфере технического осмотра транспортных средств обязательны, если это деяние причинило крупный ущерб гражданам, организациям или государству либо сопряжено с извлечением дохода в крупном размере, за исключением случаев, предусмотренных статьей 171.3 настоящего Кодекса, —

наказывается штрафом в размере до 300 000 рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до 2 лет, либо обязательными работами на срок до 480 часов, либо арестом на срок до 6 месяцев.

2. То же деяние:

а) совершенное организованной группой;

б) сопряженное с извлечением дохода в особо крупном размере;

наказывается штрафом в размере от 100 000 до 500 000 рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период от 1 года до 3 лет, либо принудительными работами на срок до 5 лет, либо лишением свободы на срок до 5 лет со штрафом в размере до 80 000 рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до 6 месяцев либо без такового.

Наши гарантии по получению лицензии на фармацевтическую деятельность в розницу:

Мы заключаем договор поручения, в котором указываем перечень поручений, калькуляцию стоимости и график исполнения. Мы вернем Вам деньги в случае нашей виновной ответственности и защитим Вас от требований, которые предъявлены Вам по нашей вине.

Как и где заказать лицензию для аптеки в Москве, Московской области и по всей России:

Узнать, как можно получить помощь по получению фармацевтической лицензии на аптеку, что для этого нужно, и сколько это все будет стоить, Вы можете по телефону, электронной почте, в чате на сайте, в Вотсапп / Телеграм, сделав онлайн заказ на сайте или посетив наш офис. Мы уверены, что сможем Вам предложить наиболее простые и бюджетные варианты решения Ваших задач. Мы окажем помощь в сборе необходимых документов, проконсультируем Вас по вопросам, которые могут возникнуть в процессе, возьмем на себя все общение с госорганом – одним словом сделаем весь процесс легким и комфортным для Вас, насколько это возможно.

Оформление фармацевтической лицензии требует знания большого количества нюансов и способов решения проблем. Многолетний опыт компании Объединенные Юристы поможет Вам максимально быстро и эффективно, без лишних затрат получить лицензию и открыть свою аптеку.