Рубрика: Анализ нормы

За последние десятилетия в связи с интенсивной компьютеризацией всех сфер деятельности человека заметно возросло количество и интерес к информации. Созданы огромные информационные базы для решения многообразных задач. Компьютеры используются для хранения, передачи и преобразования данных. Использование информационных технологий стало массовым, привычным стал обмен электронными документами.

Общество перешло в новую эпоху своего развития — теперь всё чаще звучит такое  понятие как «информационное общество».

В условиях изменившейся действительности процесс виртуализации образования в мире и в России в частности становится неизбежным. Возникают всё новые электронные образовательные интернет-ресурсы, благоприятствующие развитию непрерывного образования, программы дистанционного образования, оптимизирующие обучение.

В числе достоинств дистанционного образования — расширение возможностей предоставления образовательных услуг обучающимся, находящимся на различных территориях, распределённых по разным сегментам рынка, а также возможность гибкого планирования процесса обучения.

Неоспоримым плюсом является возникновение возможности доступа, как преподавателей, так и обучающихся к мировым базам научных данных, что выводит образование на качественно новый уровень.

Благодаря дистанционным технологиям  решается ещё одна задача – специалисты из отдалённых регионов России могут повысить уровень знаний, не выезжая в образовательные центры, сосредоточенные в основном в столице или региональных центрах.

Как следствие преобразований в области технологий, меняется и законодательство в сфере образования.

В настоящее время лицензирование в области образования урегулировано следующими нормативными актами: ФЗ от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», ФЗ от 29.12.2012 г. № 273-ФЗ «Об образовании в Российской Федерации», Постановлением Правительства РФ от 28.10.2013 г. № 966 «О лицензировании образовательной деятельности» (вместе с «Положением о лицензировании образовательной деятельности») (далее Положение).

Для осуществления образовательной деятельности на территории «Сколково», а также на территориях инновационного научно-технологического центра и международного медицинского кластера приняты отдельные законодательные акты, устанавливающие особый порядок.

Чтобы разобраться в вопросе, определимся со значением некоторых основных терминов.

В ч. 1 ст. 16 ФЗ № 273-ФЗ указано, что «под электронным обучением понимается организация образовательной деятельности с применением содержащейся в базах данных и используемой при реализации образовательных программ информации и обеспечивающих ее обработку информационных технологий, технических средств, а также информационно-телекоммуникационных сетей, обеспечивающих передачу по линиям связи указанной информации, взаимодействие обучающихся и педагогических работников».

Далее в том же пункте читаем: «…Под дистанционными образовательными технологиями понимаются образовательные технологии, реализуемые в основном с применением информационно-телекоммуникационных сетей при опосредованном (на расстоянии) взаимодействии обучающихся и педагогических работников».

Возможность использования дистанционных образовательных технологий предусмотрена при всех формах получения образования или их сочетании, а так же при проведении разных видов занятий (учебных, лабораторных, практических) и практик (кроме производственной практики), при осуществлении текущего контроля обучающихся и их промежуточной аттестации.

Надо учитывать, что электронное обучение является лишь одним из способов освоения образовательной программы, как правило, не единственным, при котором контакт преподавателя и обучающегося сохраняется. Дистанционное образование осуществляется путём интенсивного использования информационно-телекоммуникационных сетей, когда такой контакт практически нивелируется.

Нужно понимать, что несмотря на очевидные особенности при реализации образовательных программ, в соответствии с законодательством, дистанционное обучение и дистанционное образование не являются ни формой получения образования, ни формой обучения. Тем не менее, по своей сути такие услуги являются образовательной деятельностью.

В соответствии с п. 40 ст. 12 ФЗ № 273-ФЗ «образовательная деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой частными образовательными организациями на территории инновационного центра «Сколково»)» подлежит лицензированию». Поэтому, если вы намерены предоставлять образовательные услуги дистанционным способом, то обязательно позаботьтесь о том, чтобы своевременно получить соответствующую образовательную лицензию.

Нужно помнить и учитывать, что Минобрнауки РФ утверждает перечень профессий, специальностей и направлений подготовки, реализация образовательных программ по которым не допускается с применением исключительно электронного обучения, дистанционных образовательных технологий.

Лицензия выдаётся Федеральной службой по надзору в сфере образования и науки либо соответствующим уполномоченным органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации. В Москве таким органом является Департамент образования и науки города Москвы, в Московской области – Министерство образования Московской области.

Заявителями на получение образовательной лицензии могут выступать юридические лица (образовательные организации и организации, осуществляющие обучение), а также индивидуальные предприниматели, за исключением тех, которые ведут образовательную деятельность непосредственно, то есть обучают лично, не привлекая других специалистов.

Лицензионные требования, предъявляемые к соискателю лицензии, определены в п. 4 Положения. Например, к числу общих требований относятся следующие: документально подтвердить наличие на законном основании необходимых помещений и материально-технического обеспечения, предоставить санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии помещений санитарным правилам, квитанцию об уплате госпошлины, подтвердить наличие разработанных и утверждённых организацией образовательных программ и т.д.

Однако устанавливается и дополнительное требование: наличие условий для функционирования электронной информационно-образовательной среды. Это особое требование изложено в пп. «а», п. 5 Положения: «наличие условий для функционирования электронной информационно-образовательной среды, включающей в себя электронные информационные ресурсы, электронные образовательные ресурсы, совокупность информационных технологий, телекоммуникационных технологий и соответствующих технологических средств и обеспечивающей освоение обучающимися независимо от их местонахождения образовательных программ в полном объеме, в соответствии со статьей 16 Федерального закона «Об образовании в Российской Федерации» — для образовательных программ с применением исключительно электронного обучения, дистанционных образовательных технологий».

Так как в случае обучения по образовательным программам с применением электронного обучения или дистанционно, обучающийся лично не посещает организацию, осуществляющую образовательную деятельность, то с целью исключения возможных споров, в связи с определением места осуществления образовательной деятельности, законодательство устанавливает императивное правило. Так, согласно п. 4 ст. 16 ФЗ № 273-ФЗ: «При реализации образовательных программ с применением электронного обучения, дистанционных образовательных технологий местом осуществления образовательной деятельности является место нахождения организации, осуществляющей образовательную деятельность, или ее филиала независимо от места нахождения обучающихся».

Стоит отметить, что у соискателя лицензии, намеревающегося осуществлять дистанционное обучение, согласно законодательству, должно быть в наличии помещение для размещения в нём необходимой компьютерной техники и санитарно-эпидемиологическое разрешение на него. При этом к количеству комнат и их площади определённых требований не установлено.

Не стоит пытаться предоставлять образовательные услуги, предварительно не получив образовательную лицензию — закон установил административную и уголовную ответственность за такое нарушение.

Конечно, получение лицензии на осуществление дистанционного обучения для новичка дело нелёгкое – слишком много тонкостей, требующих большого объёма специальных знаний.

Подготовить заявление и необходимые документы для подачи в лицензирующий орган для получения лицензии на осуществление дистанционного обучения вам помогут опытные юристы.

https://www.ulc.ru/obrazovatelnaja-licenzija/

 

Денисьева Ксения,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединенные Юристы

Практически каждый дипломированный профессионал хотя бы один раз в своей профессиональной деятельности сталкивается с необходимостью приобретения новых навыков, смежных профессий, в повышении квалификации или переподготовке. Эта необходимость обусловлена естественным желанием развиваться, интересом к возникающим новым перспективным направлениям и профессиям, желанием работать в разных областях, получить должность руководителя или повышение заработной платы.

Высокая конкуренция на рынке труда диктует свои правила, требуя от работника универсальности и гибкости. К тому же многие должности, особенно руководящие, находятся на стыке нескольких профессий и без освоения новых знаний в таком случае просто не обойтись.

Каким образом определиться с выбором формы для саморазвития? Какие варианты дополнительного образования существуют для работника, уже имеющего профессию?

В п. 1 ст. 76 ФЗ от 29.12.2012 № 273-ФЗ «Об образовании в Российской Федерации» (далее Закон) дано определение понятию «дополнительное профессиональное образование»: «Дополнительное профессиональное образование направлено на удовлетворение образовательных и профессиональных потребностей, профессиональное развитие человека, обеспечение соответствия его квалификации меняющимся условиям профессиональной деятельности и социальной среды».

В п. 1 ст. 73 данного Закона определена суть понятия «профессиональное обучение»: «профессиональное обучение направлено на приобретение лицами различного возраста профессиональной компетенции, в том числе для работы с конкретным оборудованием, технологиями, аппаратно-программными и иными профессиональными средствами, получение указанными лицами квалификационных разрядов, классов, категорий по профессии рабочего или должности служащего без изменения уровня образования».

При этом в качестве видов дополнительного профессионального образования для лиц, уже имеющих профессию рабочего или должность служащего ст. 76 Закона установлены два вида: «Дополнительное профессиональное образование осуществляется посредством реализации дополнительных профессиональных программ (программ повышения квалификации и программ профессиональной переподготовки)».

В п. 2 и 3 ст. 73 Закона даны определения понятиям «профессиональная переподготовка» и «повышение квалификации»:

— «Под профессиональным обучением по программам переподготовки рабочих и служащих понимается профессиональное обучение лиц, уже имеющих профессию рабочего, профессии рабочих или должность служащего, должности служащих, в целях получения новой профессии рабочего или новой должности служащего с учетом потребностей производства, вида профессиональной деятельности;

— «Под профессиональным обучением по программам повышения квалификации рабочих и служащих понимается профессиональное обучение лиц, уже имеющих профессию рабочего, профессии рабочих или должность служащего, должности служащих, в целях последовательного совершенствования профессиональных знаний, умений и навыков по имеющейся профессии рабочего или имеющейся должности служащего без повышения образовательного уровня».

Кроме того в п. 4 и 5 ст. 76 Закона раскрывается сущность таких программ:

— «Программа повышения квалификации направлена на совершенствование и (или) получение новой компетенции, необходимой для профессиональной деятельности, и (или) повышение профессионального уровня в рамках имеющейся квалификации.

— Программа профессиональной переподготовки направлена на получение компетенции, необходимой для выполнения нового вида профессиональной деятельности, приобретение новой квалификации».

Перечень профессий рабочих, должностей служащих по которым осуществляется профессиональное обучение, утверждает Министерство образования РФ.

Пройти обучение по одной из дополнительных профессиональных программ могут лица либо, уже имеющие среднее профессиональное и (или) высшее образование, либо только получающие их.

Необходимость получения дополнительного профессионального образования в соответствии с Трудовым Кодексом РФ определяет работодатель. Так, в абз. 1, ст. 196 указано: «Необходимость подготовки работников (профессиональное образование и профессиональное обучение) и дополнительного профессионального образования, а также направления работников на прохождение независимой оценки квалификации для собственных нужд определяет работодатель».

А в абз. 2 той же статьи определен и порядок направления: «Подготовка работников и дополнительное профессиональное образование работников, направление работников (с их письменного согласия) на прохождение независимой оценки квалификации осуществляются работодателем на условиях и в порядке, которые определяются коллективным договором, соглашениями, трудовым договором».

Периодичность прохождения курсов повышения квалификации регламентируется Трудовым кодексом РФ, профессиональными стандартами, приказами и распоряжениями ведомств, трудовым или коллективным договором, локальными актами организации.

Для большинства профессий законодатель установил обязанность прохождения курсов повышения квалификации не реже, чем один раз в пять лет. Из этого правила есть исключения. Например, один раз в три года повышение квалификации должны пройти педагогические работники, судьи, государственные гражданские служащие, оценщики, бухгалтеры и др., а для аудиторов периодичность составляет один раз в 12 месяцев.

Все сведения об образовании, профессии и специальности на основании соответствующего приказа работодателя вносятся в трудовую книжку работника. Согласно пп. «б», п. 9 «Правил ведения и хранения трудовых книжек, изготовления бланков трудовой книжки и обеспечения ими работодателей», утверждённых Постановлением Правительства РФ от 16.04.2003 № 225 «О трудовых книжках»: «В трудовую книжку при ее оформлении вносятся следующие сведения о работнике:

— образование, профессия, специальность — на основании документов об образовании, о квалификации или наличии специальных знаний (при поступлении на работу, требующую специальных знаний или специальной подготовки)».

В соответствии с п. 10, ст. 76 Закона: «Программы профессиональной переподготовки разрабатываются на основании установленных квалификационных требований, профессиональных стандартов и требований соответствующих федеральных государственных образовательных стандартов среднего профессионального и (или) высшего образования к результатам освоения образовательных программ».

Точное значение понятий «квалификация работника» и «профессиональный стандарт» мы находим в ст. 195.1. ТК РФ:

— «Квалификация работника — уровень знаний, умений, профессиональных навыков и опыта работы работника;

— Профессиональный стандарт — характеристика квалификации, необходимой работнику для осуществления определенного вида профессиональной деятельности, в том числе выполнения определенной трудовой функции».

Установленные к квалификации работника требования и профессиональные стандарты обязательны для применения работодателями.

Работник может получить дополнительное профессиональное образование в организациях, осуществляющих образовательную деятельность, в том числе в учебных центрах профессиональной квалификации и на производстве. Дополнительная профессиональная программа может быть реализована полностью или частично в форме стажировки. Обучение можно осуществить и в форме самообразования.

Длительность обучения зависит от программы, разрабатываемой и утверждаемой на основе установленных стандартов и требований самой образовательной организацией, а также может быть определена договором об образовании. Профессиональная переподготовка — более длительный, а соответственно и более дорогостоящий процесс по сравнению с программами повышения квалификации.

В соответствии с п. 14, ст. 76 Закона: «Освоение дополнительных профессиональных образовательных программ завершается итоговой аттестацией обучающихся в форме, определяемой организацией, осуществляющей образовательную деятельность, самостоятельно».

П. 16 ст. 76 определена форма документа, выдаваемого по итогу обучения: «Лицам, успешно освоившим соответствующую дополнительную профессиональную программу и прошедшим итоговую аттестацию, выдаются удостоверение о повышении квалификации и (или) диплом о профессиональной переподготовке».

Итак, сравнивая два вида дополнительного профессионального обучения, несмотря на кажущуюся близость понятий, можно выявить ряд существенных отличий.

Цель повышения квалификации состоит в получении новой компетенции или повышении профессионального уровня в рамках приобретённой ранее квалификации. Цель переподготовки – в получении компетенции для выполнения иного вида профессиональной деятельности, в приобретении дополнительной новой квалификации.

Продолжительность обучения по программам переподготовки значительно более существенная по сравнению с длительностью программ повышения квалификации.

Цена обучения на курсах повышения квалификации ниже, чем прохождение  переподготовки.

Различаются и итоговые документы: по окончании обучения по программе повышения квалификации выдаётся удостоверение, а прохождение переподготовки подтверждается дипломом государственного образца.

Отличается также и статус специалиста: повышение квалификации даёт работнику возможность выполнять свои обязанности на более высоком уровне, чем прежде, а переподготовка открывает перспективу реализации в другом, новом виде деятельности.

Необходимо подчеркнуть, что обучение работника выгодно как самому работнику, так и его работодателю, так как помогает избежать возможных проблем с государственной инспекцией по труду, осуществляющей контроль и надзор за соблюдением Трудового кодекса РФ.

https://www.ulc.ru/obrazovatelnaja-licenzija/

 

Денисьева Ксения,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединенные Юристы

В условиях, сложившихся в стране из-за сложной эпидемиологической ситуации, Правительство Российской Федерации приняло решение об изменении порядка продления сроков лицензии в 2020 году. Правительством было выпущено Постановление от 3 апреля 2020 г. № 440 «О продлении разрешений и иных особенностях в отношении разрешительной деятельности в 2020 году» (далее Постановление № 440).

В свою очередь, руководствуясь данным Положением Правительства, Минздрав РФ издал Приказ от 14 апреля 2020 г. № 327н «Об особенностях допуска физических лиц к осуществлению медицинской деятельности и (или) фармацевтической деятельности без сертификата специалиста или свидетельства об аккредитации специалиста и (или) по специальностям, не предусмотренным сертификатом специалиста или свидетельством об аккредитации специалиста» (далее Приказ № 327н).

В п. 3 Приказа № 327н указано следующее: «Продлить срок действия сертификатов специалиста на 12 месяцев при истечении срока их действия в период действия постановления Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. № 440 «О продлении действия разрешений и иных особенностях в отношении разрешительной деятельности в 2020 году».

Эта норма означает, что сертификаты медицинских работников, срок действия которых истекает после 6 апреля 2020 г. (дата вступления в силу Постановления Правительства № 440), продлеваются на 12 месяцев с даты окончания срока их действия. При этом получение нового сертификата специалиста или какие-либо другие действия по продлению срока имеющегося сертификата со стороны медицинских и фармацевтических работников не требуются. Отметим ещё раз, что это касается только тех, у кого срок сертификата истёк именно 6 апреля 2020 года или позже, у кого раньше – нет.

В случае, если после изучения Приказа № 327н остаются вопросы, необходимо ознакомиться с изданным Минздравом 24 апреля 2020 г. разъяснением, в котором даются подробные комментарии к пунктам данного нормативного акта.

Из разъяснения, например, становится очевидным ответ на спорный вопрос о том, является ли мораторий запретом на выдачу сертификатов или правом на некую отсрочку прохождения сертификации? Теперь точно известно, что мораторий означает запрет на выдачу разрешительных документов. Кроме того он распространяется не только на получение сертификатов и свидетельств об аккредитации, но также и на проведение процедур сертификации и аккредитации.

Так, в п. 1 разъяснений указано: «…в срок до 1 января 2021 г. проведение процедур аккредитации специалистов и сертификационного экзамена (включая подачу заявления и документов для прохождения указанных процедур, рассмотрение поданных документов, прохождение указанных процедур специалистами, проведение заседаний соответствующих комиссий и подкомиссий) нецелесообразно в связи с тем, что выдача свидетельств об аккредитации специалиста и сертификатов специалиста по итогам проведения данных процедур осуществляться не будет, а возможность осуществления профессиональной деятельности без указанных документов установлена пунктом 1 приложения к приказу № 327н».

Отсюда ясно, что возможность продлить сертификат на данный момент отсутствует независимо от используемой формы обучения. После 1 января 2021 года продлений действия сертификатов больше не будет, и все медицинские работники обязаны будут пройти процедуру аккредитации в установленном порядке.

Приказом определены случаи и условия, при которых физические лица могут быть допущены к осуществлению медицинской деятельности и (или) фармацевтической деятельности без сертификата специалиста или свидетельства об аккредитации специалиста и (или) по специальностям, не предусмотренным сертификатом специалиста или свидетельством об аккредитации специалиста.

В частности, допуск к такой деятельности будет осуществляться по определённой специальности лиц, получивших медицинское, фармацевтическое или иное образование в Российской Федерации, если в наличии имеется документ об образовании и такое образование соответствует установленным квалификационным требованиям по данной специальности.

Так же будут допускаться студенты, обучающиеся по программам высшего медицинского образования (уровня ординатуры) по одной из специальностей укрупнённой группы специальностей «Клиническая медицина», в случае если ими будет пройдено обучение по краткосрочным дополнительным профессиональным программам (не менее 36 часов), при условии трудоустройства на должность врача-стажера и осуществления деятельности  под контролем врача-специалиста.

Помимо вышеперечисленных категорий, к работам будут допущены и лица, обучающиеся на выпускных курсах по программам среднего профессионального образования по одной из специальностей укрупненной группы специальностей «Клиническая медицина», в случае, если пройдено обучение по краткосрочным дополнительным профессиональным программам (не менее 36 часов), трудоустройство осуществляется на должность специалиста со средним медицинским образованием и деятельность производится под контролем старшей медицинской сестры.

Ещё одна категория лиц, которые получат допуск к работам: лица, имеющие медицинское образование, но не работавшие по специальности более пяти лет, в случае, если пройдено обучение по краткосрочным дополнительным профессиональным программам (не менее 36 часов), трудоустройство осуществляется на должность врача-стажера (для специалистов с высшим медицинским образованием) или должность специалиста со средним медицинским образованием (для специалистов со средним медицинским образованием) и с условием осуществления деятельности под контролем врача-специалиста или старшей медицинской сестры (для специалистов со средним медицинским образованием).

В рассматриваемом нормативной акте особо оговаривается возможность работы с зараженными COVID-19. Приказом № 327н устанавливается возможность оказывать медицинскую помощь пациентам, заразившимся новой коронавирусной инфекцией, посредством привлечения медицинских работников с несовпадающим профилем специальности. Для того чтобы быть допущенным к такой работе, медицинский работник должен будет предварительно пройти обучение по краткосрочным дополнительным профессиональным программам, продолжительностью не менее 36 академических часов.

Можно не без основания предположить, что в 2021 году цены на получение дополнительного образования для медицинских работников повысятся, так как желающих воспользоваться услугой станет намного больше. Пока же организации дополнительного профессионального образования делают потребителю различные привлекательные антикризисные предложения.

https://www.ulc.ru/medicinskaja-licenzija-v-Moskve-i-Moskovskoj-oblasti/ 

https://www.ulc.ru/obrazovatelnaja-licenzija/

 

Денисьева Ксения,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединенные Юристы

Правительство Российской Федерации урегулировало вопросы продажи лекарств дистанционным способом — онлайн или по телефону.

С 18 мая 2020 вступило в силу Постановление Правительства РФ от 16.05.2020 № 697 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом» (далее «Постановление»).

Теперь в соответствии с п. 2 Постановления «Дистанционным способом может осуществляться розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения (далее — лекарственные препараты), за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственный препарат, наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов, а также спиртосодержащих лекарственных препаратов с объемной долей этилового спирта свыше 25 процентов».

В соответствии с п. 3 Постановления «осуществление розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом включает в себя прием, формирование, хранение и доставку заказов на лекарственные препараты, а также отпуск лекарственных препаратов».

Покупатель имеет право расплатиться за заказ по собственному выбору – в наличной либо безналичной форме, совершить предоплату или оплатить непосредственно в момент получения товара.

Согласно п. 17 Постановления «Договор купли-продажи считается заключенным с момента выдачи аптечной организацией покупателю кассового или товарного чека либо иного документа, подтверждающего оплату товара, или с момента получения аптечной организацией сообщения о намерении покупателя приобрести лекарственные препараты.

При оплате лекарственного препарата покупателем в безналичной форме (за исключением оплаты с использованием банковской карты) продавец обязан подтвердить передачу товара путем составления накладной или акта сдачи-приемки товара».

Согласно п. 22 Постановления «отпуск лекарственных препаратов, доставляемых покупателю, осуществляется в соответствии с Правилами отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденными Министерством здравоохранения Российской Федерации».

Постановлением определено кто именно получит право вести розничную торговлю лекарствами дистанционно.

Так п. 5 Постановления установлено: «Розничная торговля лекарственными препаратами дистанционным способом осуществляется аптечными организациями (за исключением индивидуальных предпринимателей), имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности с указанием выполняемой работы (оказываемой услуги) по розничной торговле лекарственными препаратами и владеющими такой лицензией не менее одного года…».

Как мы видим, индивидуальные предприниматели не допускаются законодателем к такому виду деятельности.

Кроме того, из того же пункта следует, что компания должна иметь целую сеть аптек на территории России, а именно «не менее 10 мест осуществления фармацевтической деятельности». Также у аптечной организации должны быть в наличии специально оборудованные помещения для хранения сформированных заказов, сайт или мобильное приложение, электронная система платежей и (или) мобильных платёжных терминалов и собственная курьерская служба, имеющая специализированное оборудование, или договор с такой службой.

Выдачу разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Заявление и необходимые документы аптечная организация может направить в орган посредством сети «Интернет» или мобильного приложения. Заявление и документы, предоставляемые в электронной форме, должны быть подписаны и заверены усиленной квалифицированной подписью.

Срок выдачи разрешения составляет пять рабочих дней со дня поступления в территориальные органы Росздравнадзора надлежащим образом оформленного заявления с приложением документов (сведений), подтверждающих соответствие аптечной организации установленным требованиям. В случае отказа в выдаче разрешения, Росздравнадзор в течение трёх дней направляет соответствующее уведомление с обоснованием причин отказа.

Федеральная служба ведёт Реестр выданных разрешений с указанием сайтов аптечных организаций в сети «Интернет», который размещается на её официальном сайте.

Взимание платы за предоставление государственной услуги по выдаче разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом не предусмотрено.

В случае обнаружения в интернете онлайн-магазинов, которые осуществляют продажу лекарств без необходимой лицензии, такие сайты будут внесены в реестр запрещенных и блокированы.

В целом нормы Постановления призваны поспособствовать повышению уровня доступности лекарственных препаратов для граждан и развития дистанционной торговли лекарствами, что сейчас, в условиях карантина, стало особенно важно.

https://www.ulc.ru/razreshenie-na-distancionnuju-torgovlju-lekarstvennymi-preparatami-prodazha-lekarstv-onlajn-internet-telefon/

 

Денисьева Ксения,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединенные Юристы

Компании и индивидуальные предприниматели, осуществляющие деятельность, связанную с содержанием и использованием животных в зоопарках, ранее могли вести свой бизнес без оформления лицензии. Но с принятием Федерального закона от 27.12.2018 № 498-ФЗ «Об ответственном обращении с животными и о внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации», положения которого вступили в силу с 01.01.2020 года,  ситуация несколько изменилась.

В п. 9 ст. 15 данного закона указано: «Деятельность по содержанию и использованию животных в зоопарках, зоосадах, цирках, зоотеатрах, дельфинариях, океанариумах подлежит лицензированию в соответствии с Федеральным законом от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

В ст. 25 ФЗ № 498-ФЗ указано следующее: «Часть 1 статьи 12 Федерального закона от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»… дополнить пунктом 54 следующего содержания:

«54) деятельность по содержанию и использованию животных в зоопарках, зоосадах, цирках, зоотеатрах, дельфинариях, океанариумах.».

Кроме того в Приложении к Положению «О лицензировании деятельности по содержанию и использованию животных в зоопарках, зоосадах, цирках, зоотеатрах, дельфинариях и океанариумах», утверждённом Постановлением Правительства РФ от 30.12.2019 г. №1938, содержится Перечень работ, составляющих деятельность по содержанию и использованию животных в зоопарках, зоосадах, цирках, зоотеатрах, дельфинариях и океанариумах, в п. 1 которого, в качестве одного из вида работ указано «содержание и использование животных в зоопарках».

В ст. 3 ФЗ № 498-ФЗ даны основные термины, точное понимание которых необходимо для правильного применения закона.

Так в п. 1 упомянутой статьи указано: «владелец животного (далее также — владелец) — физическое лицо или юридическое лицо, которым животное принадлежит на праве собственности или ином законном основании».

В п. 7 той же статьи указано: «использование животных в культурно-зрелищных целях — использование животных при осуществлении деятельности в области культуры, отдыха и развлечений (в том числе в зоопарках, зоосадах, цирках, зоотеатрах, дельфинариях, океанариумах), на выставках животных, в спортивных соревнованиях, в процессе производства рекламы, при создании произведений кинематографии, для производства фото- и видеопродукции, на телевидении, в просветительской деятельности, в целях демонстрации (в том числе в местах розничной торговли, местах оказания услуг общественного питания)».

В п. 8 говорится о «месте содержания животного»: «место содержания животного — используемые владельцем животного здание, строение, сооружение, помещение или территория, где животное содержится большую часть времени в течение суток».

В п. 9 раскрывается понятие «обращение с животными»: «обращение с животными — содержание, использование (применение) животных, осуществление деятельности по обращению с животными без владельцев и осуществление иной деятельности, предусмотренной настоящим Федеральным законом, а также совершение других действий в отношении животных, которые оказывают влияние на их жизнь и здоровье».

В абз. 7 п. 2 Постановления Правительства РФ от 30.12.2019 г. № 1937 «Об утверждении требований к использованию животных в культурно-зрелищных целях и их содержанию» дано определение самому понятию «зоопарк»: «зоопарк» — юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, осуществляющие на постоянной основе деятельность по демонстрации животных, содержащие зоологическую коллекцию, способствующие сохранению видов животных посредством экологического просвещения, сбора и распространения информации о животных, рекреации и проведения исследований. Указанное понятие применяется в отношении парков животных, сафари-парков, парков птиц, аквариумов и специализированных коллекций (коллекции живых беспозвоночных, рыб, амфибий, рептилий, птиц, млекопитающих).

В соответствии с ч. 5 п. 1 ст. 5 ФЗ № 498-ФЗ «установление требований к использованию животных в культурно-зрелищных целях и их содержанию», а также установление «перечня случаев, при которых допускается использование животных в культурно-зрелищных целях вне мест их содержания или за пределами специально предназначенных для этого зданий, сооружений, а также на необособленных территориях» относится к полномочиям Правительства Российской Федерации.

В п. 2 ст. 5 указано, что уполномоченные федеральные органы исполнительной власти «осуществляют лицензирование деятельности по содержанию и использованию животных в зоопарках, зоосадах, цирках, зоотеатрах, дельфинариях, океанариумах». А в соответствии с Федеральным законом от 6 октября 1999 года № 184-ФЗ «Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации» полномочия федеральных органов исполнительной власти по лицензированию данного вида деятельности могут передаваться для осуществления органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации.

В п. 3 вышеупомянутого Положения «О лицензировании деятельности по содержанию и использованию животных в зоопарках, зоосадах, цирках, зоотеатрах, дельфинариях и океанариумах» указано: «Лицензирование деятельности по содержанию и использованию животных осуществляется Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору».

Нормы ФЗ № 498-ФЗ «Об ответственном обращении с животными и о внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации» призваны оградить животных от негуманного обращения. Так, в ст. 4 данного закона сформулированы основные принципы обращения с животными:

«1) отношение к животным как к существам, способным испытывать эмоции и физические страдания;

2) ответственность человека за судьбу животного;

3) воспитание у населения нравственного и гуманного отношения к животным;

4) научно обоснованное сочетание нравственных, экономических и социальных интересов человека, общества и государства».

Для обеспечения применения данных принципов на практике, законодательством установлены строгие лицензионные требования.

В п. 7 Положения «О лицензировании деятельности по содержанию и использованию животных в зоопарках, зоосадах, цирках, зоотеатрах, дельфинариях и океанариумах» указано: «Осуществление деятельности по содержанию и использованию животных с грубым нарушением лицензионных требований, предусмотренных настоящим Положением, влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных статьей 11 и частями 4 — 6 и 8 статьи 15 Федерального закона «Об ответственном обращении с животными и о внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации», а также подпунктом «а», «б» и абзацем третьим подпункта «в» пункта 6 настоящего Положения».

Приведём содержание некоторых норм, на которые даётся ссылка в Положении.

Частями 4, 5, 6 ст. 15 ФЗ № 498-ФЗ устанавливается:   

«4. Осуществление деятельности, предусматривающей использование животных в культурно-зрелищных целях, основной целью которой является предоставление зрителям или посетителям физического контакта с животными, не допускается.

5. В случае организации мероприятий, которые предусматривают физический контакт зрителей или посетителей с животными, такие мероприятия осуществляются при условии наличия в местах их проведения недоступной для людей зоны с укрытиями, куда животным должен быть обеспечен постоянный беспрепятственный доступ.

6. Применение лекарственных препаратов для ветеринарного применения и иных веществ, причиняющих вред здоровью животных, в целях повышения эффективности использования животных в культурно-зрелищных целях не допускается».

Далее в ч. 8 ст. 15 ФЗ № 498-ФЗ предусмотрено: «Если дальнейшее использование животного в культурно-зрелищных целях невозможно, владелец животного обязан обеспечить его содержание до наступления естественной смерти животного или передать его на содержание физическим или юридическим лицам либо в приют для животных».

Нельзя не упомянуть, что законодатель позаботился не только о животных, содержащихся в зоопарках, но и о предупреждении несчастных случаев с посетителями таких мест. Так, в п. 2 ст. 10 ФЗ № 498-ФЗ указано: «Организаторы мероприятий, в которых осуществляется использование животных в культурно-зрелищных целях, обязаны обеспечивать безопасность людей».

Необходимо помнить, что в соответствии с п. 4 ст. 27 ФЗ № 498-ФЗ: «Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие деятельность по содержанию и использованию животных в зоопарках, зоосадах, цирках, зоотеатрах, дельфинариях, океанариумах, обязаны получить лицензию на ее осуществление до 1 января 2022 года. После 1 января 2022 года осуществление данной деятельности без лицензии не допускается».

В целом анализ ФЗ № 498-ФЗ позволяет надеяться на то, что введённые нормы значительно изменят неблагополучную ситуацию в зоопарках, владельцы которых в своих представлениях и действиях далеки от хоть сколько-нибудь гуманного отношения к нашим меньшим братьям. Во всяком случае, с принятием данного закона, в этом направлении наметилась положительная тенденция.

Поэтому, во избежание проблем с контролирующими органами, владельцам зоопарков и цирков необходимо будет оформить лицензию на их деятельность, а помогут в этом опытные юристы.

https://www.ulc.ru/litsenzirovanie-deyatelnosti-zooparkov-i-tsirkov-litsenziya-na-deyatelnost-zooparka-ili-tsirka-v-moskve-ili-moskovskoy-oblasti/

 

Денисьева Ксения,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединенные Юристы

Требования к мероприятиям, связанным с медицинскими осмотрами, содержатся в нормах Трудового Кодекса РФ (ст. 213 и некоторых других), Федеральных законах, приказах, распоряжениях, рекомендациях Минздрава РФ и Минтранса РФ.

Обязанность проведения медосмотров возложена на юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в абз. 6, п. 1, ст. 20 Федерального закона от 10.12.1995 № 196-ФЗ «О безопасности дорожного движения»: «Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие эксплуатацию транспортных средств, обязаны организовывать в соответствии с требованиями настоящего Федерального закона, Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» проведение обязательных медицинских осмотров…».

В п. 1, ст. 46 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» дано определение понятию «медицинский осмотр»: «Медицинский осмотр представляет собой комплекс медицинских вмешательств, направленных на выявление патологических состояний, заболеваний и факторов риска их развития».

Далее в п. 4 и п. 5 указанной статьи в числе видов медицинских осмотров названы:

— «предсменные, предрейсовые медицинские осмотры, проводимые перед началом рабочего дня (смены, рейса) в целях выявления признаков воздействия вредных и (или) опасных производственных факторов, состояний и заболеваний, препятствующих выполнению трудовых обязанностей, в том числе алкогольного, наркотического или иного токсического опьянения и остаточных явлений такого опьянения;

— послесменные, послерейсовые медицинские осмотры, проводимые по окончании рабочего дня (смены, рейса) в целях выявления признаков воздействия вредных и (или) опасных производственных факторов рабочей среды и трудового процесса на состояние здоровья работников, острого профессионального заболевания или отравления, признаков алкогольного, наркотического или иного токсического опьянения».

В п. 3, ст. 23 ФЗ №196-ФЗ установлена обязанность прохождения предрейсового и послерейсового медицинского осмотра для водителей транспортных средств:

«Обязательные предварительные медицинские осмотры проводятся в отношении лиц, принимаемых на работу в качестве водителей транспортных средств.

Обязательные периодические медицинские осмотры проводятся в течение всего времени работы лица в качестве водителя транспортного средства.

Обязательные предрейсовые медицинские осмотры проводятся в течение всего времени работы лица в качестве водителя транспортного средства, за исключением водителей, управляющих транспортными средствами, выезжающими по вызову экстренных оперативных служб.

Обязательные послерейсовые медицинские осмотры проводятся в течение всего времени работы лица в качестве водителя транспортного средства, если такая работа связана с перевозками пассажиров или опасных грузов».

Суть термина «водитель транспортного средства» раскрывается в абз. 10, ст. 2 ФЗ № 196-ФЗ: ««водитель транспортного средства — лицо, управляющее транспортным средством (в том числе обучающее управлению транспортным средством). Водитель может управлять транспортным средством в личных целях либо в качестве работника или индивидуального предпринимателя».

В соответствии с п. 8 Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров № 835н, утверждённого Приказом Министерства здравоохранения РФ от 15 декабря 2014 г.: «проведение предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров осуществляется за счет средств работодателя».

В абз. 5, п. 7, ст. 23 ФЗ № 196-ФЗ предусмотрено следующее: «Обязательные предрейсовые и послерейсовые медицинские осмотры водителей транспортных средств проводятся либо привлекаемыми медицинскими работниками, либо в порядке и на условиях, предусмотренных частью 4 статьи 24 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

А в упомянутой ч. 4, ст. 24 ФЗ № 323-ФЗ указано: «В целях охраны здоровья работодатели вправе вводить в штат должности медицинских работников и создавать подразделения (кабинет врача, здравпункт, медицинский кабинет, медицинскую часть и другие подразделения), оказывающие медицинскую помощь работникам организации. Порядок организации деятельности таких подразделений и медицинских работников устанавливается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти».

Из вышеприведённых норм следует, что предприятия, имеющие в своём штате водителей, и на которые законом возложена обязанность проведения предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров, не имеет права передать эту обязанность сторонней организации в договорном порядке, так как законодательно для таких предприятий предусмотрена только возможность привлечения медицинского работника из лицензированной медицинской организации либо создание на своём предприятии специального подразделения с введением в штат должности медицинских работников.

В соответствии с п. 8 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 декабря 2014 г. № 835н: «Предсменные, предрейсовые и послесменные, послерейсовые медицинские осмотры проводятся медицинскими работниками, имеющими высшее и (или) среднее профессиональное образование, медицинской организацией или иной организацией, осуществляющей медицинскую деятельность (в том числе медицинским работником, состоящим в штате работодателя (далее — медицинская организация) при наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей выполнение работ (услуг) по медицинским осмотрам (предрейсовым, послерейсовым), медицинским осмотрам (предсменным, послесменным)».

Напомним, что в соответствии с п. 46 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность подлежит лицензированию. В п. 6 ст. 3 данного закона указано, что «лицензиат — юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, имеющие лицензию». Таким образом, физическое лицо, не являющееся индивидуальным предпринимателем, не может иметь лицензию на медицинскую деятельность. Предприятие, подразделение которого осуществляет медицинскую деятельность, обязано получить соответствующую медицинскую лицензию.

Если говорить о медицинском персонале организаций, то в п. 1 ч. 1 ст. 100 ФЗ № 323-ФЗ предусмотрено: «право на осуществление медицинской деятельности в Российской Федерации имеют лица, получившие высшее или среднее медицинское образование в Российской Федерации в соответствии с федеральными государственными образовательными стандартами и имеющие сертификат специалиста».

Кроме того, для проведения предрейсовых и послерейсовых осмотров медицинский работник должен пройти специальное обучение (введение к Методическим рекомендациям «Медицинское обеспечение безопасности дорожного движения. Организация и порядок проведения предрейсовых медицинских осмотров водителей транспортных средств», утв. Минздравом РФ и Минтрансом РФ 29.01.2002 г.). Уточним, что обучение специалист должен пройти именно по программе проведения предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров водителей автотранспортных средств.

Проведение регулярных осмотров водителей перед началом рабочего дня осуществляется на основании локального нормативного акта предприятия – Положения об организации предрейсовых медицинских осмотров водителей автотранспортных средств. Типовая форма положения дана в Приложении № 2 к Письму Минздрава РФ от 21.08.2003 г. № 2510/9468-03-32 «О предрейсовых медицинских осмотрах водителей транспортных средств».

По результатам медицинского осмотра медицинский работник должен оформить протокол и внести данные в журнал регистрации.

За непроведение осмотров или нарушение порядка их проведения закон устанавливает административную ответственность в форме штрафа. Так, в соответствии со ст. 11.32 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» от 30.12.2001 № 195-ФЗ: «Нарушение установленного порядка проведения обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств) либо обязательных предварительных, периодических, предрейсовых или послерейсовых медицинских осмотров —

влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от одной тысячи до полутора тысяч рублей; на должностных лиц — от двух тысяч до трех тысяч рублей; на юридических лиц — от тридцати тысяч до пятидесяти тысяч рублей.

Примечание. За административные правонарушения, предусмотренные настоящей статьей, лица, осуществляющие предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, несут административную ответственность как юридические лица».

Чтобы правильно организовать процесс медосмотра на предприятии, оформить медицинскую лицензию на предрейсовые и послерейсовые осмотры водителей, а также все остальные необходимые документы и ничего при этом не упустить, обратитесь к опытным юристам.

https://www.ulc.ru/licenzija-na-predrejsovye-medosmotry/

 

Денисьева Ксения,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединенные Юристы

Антисептик для рук или санитайзер — тип дезинфицирующего средства, который используется в среде медицинского обслуживания для предотвращения передачи патогенных микроорганизмов, а также для соблюдения элементарных правил гигиены рук в местах, в которых умывальник и мыло не доступны. Доступен в различных формах: жидкий раствор, гель, пена. Спиртосодержащие антисептики считаются более эффективным средством для уничтожения микроорганизмов, чем мыло.

В свете последних событий, связанных с распространением в мире коронавирусной инфекции, идея начать производство подобных спиртосодержащих антисептиков для многих стала особенно привлекательной, так как их нынешняя популярность сулит немалую прибыль.

Как правильно организовать дело, нужно ли получить какую-либо разрешительную документацию для этого?

Для решения данного вопроса обратимся к ФЗ от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Однако, в п. 2, ч. 2, ст. 1 данного закона указано, что положения закона не применяются к отношениям, связанным с осуществлением лицензирования производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции.

Далее выясняем, что регулирующим законом в отношении такого производства является Федеральный закон «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции» от 22.11.1995 № 171-ФЗ. Из него мы можем узнать, как законодатель определяет такие понятия как «спиртосодержащая продукция» и «спиртосодержащая непищевая продукция».

В ч. 3, ст. 2 «спиртосодержащая продукция» определена как «пищевая или непищевая продукция, спиртосодержащие лекарственные препараты, спиртосодержащие медицинские изделия с содержанием этилового спирта более 0,5 процента объема готовой продукции».

Так как очевидно, что антисептики относятся к непищевой продукции, обращаемся к ч. 5, ст. 2, в которой «спиртосодержащая непищевая продукция» определяется как «непищевая продукция (в том числе денатурированная спиртосодержащая продукция, спиртосодержащая парфюмерно-косметическая продукция, любые растворы, эмульсии, суспензии), произведенная с использованием этилового спирта, иной спиртосодержащей продукции или спиртосодержащих отходов производства этилового спирта, с содержанием этилового спирта более 0,5 процента объема готовой продукции»

Приведённые выше определения понятий подтверждают, что спиртосодержащие антисептики относятся к спиртосодержащей непищевой продукции.

Производство спиртосодержащей непищевой продукции регулируется Федеральным законом от 22.11.1995 № 171-ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции». В абз. 9, ч. 2, ст.18 данного закона указано, что на производство, хранение и поставки спиртосодержащей непищевой продукции выдаются лицензии.

Лицензирование производства, хранения и поставки спиртосодержащей непищевой продукции сегодня регламентируют Постановление Правительства Москвы от 28.12.2005 г. № 1069-ПП «О мерах по выполнению нормативных правовых актов Российской Федерации в области государственного регулирования оборота алкогольной продукции» и

Постановление Правительства РФ от 06.12.1999 г. № 1344 «О лицензировании по производству, хранению и поставке спиртосодержащей непищевой продукции».

В соответствии с ч. 3 Постановления Правительства от 06.12.1999 г. № 1344, лицензии на осуществление деятельности по производству, хранению и поставке спиртосодержащей непищевой продукции выдает Федеральная служба по регулированию алкогольного рынка (Росалкогольрегулирование).

Помимо лицензии, в данном случае необходимо получить декларацию соответствия товара согласно Постановлению Правительства РФ от 01.12.2009 № 982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии». Дезинфицирующие средства в перечне находятся под кодовым номером 9392.

Так же необходимость государственной регистрации дезинфицирующих средств вытекает из положений Приказа Минздрава России от 10.11.2002 № 344 «О государственной регистрации дезинфицирующих, дезинсекционных и дератизационных средств для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах для обеспечения безопасности и здоровья людей».

В соответствии с п. 4 Приложения № 1 к Приказу № 344 дезинфицирующее средство допускается к производству, транспортировке, закупке, хранению, реализации, использованию после его государственной регистрации.

К тому же согласно п. 6 решения Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 № 299 «О применении санитарных мер в таможенном союзе» дезинфицирующие средства подлежат государственной регистрации с выдачей свидетельства о государственной регистрации.

Такое свидетельство о государственной регистрации оформляется уполномоченным органом страны – участника Евразийского экономического союза (на территории РФ таким органом является Роспотребнадзор) с внесением сведений о регистрации в Реестр выданных свидетельств о государственной регистрации. Таким образом, дезинфицирующее средство не может обращаться на рынке без свидетельства о государственной регистрации.

К сказанному выше необходимо добавить, что в п. «з», ч. 5 Постановления Правительства РФ от 06.12.1999 г. № 1344 «О лицензировании по производству, хранению и поставке спиртосодержащей непищевой продукции» установлено, что для получения лицензии на осуществление деятельности по производству, хранению и поставке спиртосодержащей непищевой продукции в лицензирующий орган соискателем лицензии представляются копии сертификатов соответствия и (или) деклараций о соответствии основного технологического оборудования.

Как мы видим, законодательство в области регулирования производства спиртосодержащей продукции довольно обширное и сложное. Помочь не запутаться в обилии регулирующих нормативно-правовых актов и перечнях производителю лучше всего сможет профессиональный юрист, являющийся опытным специалистом в области лицензирования.

https://www.ulc.ru/licenzija-na-spirtosoderzhashhuju-nepishhevuju-produkciju/

 

Денисьева Ксения,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединенные Юристы

Президент 24 апреля 2020 года подписал ФЗ «О внесении изменений в статью 16 Федерального Закона «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции»» (далее Закон). 

В установленном порядке Закон был принят Госдумой и одобрен Советом Федерации 17 апреля. В законную силу Закон вступил 5 мая.

В п. 4.1. Закона теперь указано следующее: «Розничная продажа алкогольной продукции при оказании услуг общественного питания в объектах общественного питания, расположенных в многоквартирных домах и (или) на прилегающих к ним территориях, допускается только в указанных объектах общественного питания, имеющих зал обслуживания посетителей общей площадью не менее 20 квадратных метров».

Это означает, что с 5 мая вне закона оказываются кафе и мини-бары в многоквартирных домах, в которых продают алкоголь, и площадь которых составляет менее 20 кв. м.  Важно, что такие точки общепита нельзя размещать и в пристройках к жилым многоквартирным домам и на территориях к ним прилегающим.

Далее в абз. 2 вышеупомянутого пункта Закона, во избежание неверных трактовок и применения, даётся понятие термина «площадь зала обслуживания посетителей»: «Под площадью зала обслуживания посетителей понимается площадь специально оборудованных помещений объекта общественного питания, предназначенных для потребления готовой кулинарной продукции, кондитерских изделий и (или) покупных товаров, определяемая на основании инвентаризационных и правоустанавливающих документов».

В абз. 3 п. 4.1. Закона указано: «Субъекты Российской Федерации вправе устанавливать законом субъекта Российской Федерации дополнительные ограничения розничной продажи алкогольной продукции при оказании услуг общественного питания в объектах общественного питания, расположенных в многоквартирных домах и (или) на прилегающих к ним территориях (в части увеличения размера площади зала обслуживания посетителей в объектах общественного питания), в том числе полный запрет на розничную продажу алкогольной продукции при оказании услуг общественного питания в объектах общественного питания, расположенных в многоквартирных домах и (или) на прилегающих к ним территориях».

Это означает, что в Законе предусмотрена возможность вариативности для регионов. Так, региональные власти наделяются правом по своему усмотрению расширять установленные Законом ограничения даже вплоть до полного запрета на реализацию спиртного не зависимо от площади торговых точек. Эта мера призвана ликвидировать ранее существовавшую лазейку, позволяющую недобросовестным предпринимателям реализовывать алкогольные напитки ночью. Зачастую такие заведения, по сути являясь продуктовыми магазинами, зарегистрированы как заведения общественного питания.

В абз. 4 п. 4.1. Закона предусмотрено следующее: «Органы государственной власти субъектов Российской Федерации предоставляют в федеральный орган исполнительной власти, уполномоченный на осуществление государственного контроля (надзора) в области производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, по запросу данного органа сведения об установлении дополнительных ограничений розничной продажи алкогольной продукции при оказании услуг общественного питания в объектах общественного питания, расположенных в многоквартирных домах и (или) на прилегающих к ним территориях (в части увеличения размера площади зала обслуживания посетителей в объектах общественного питания), в том числе о полном запрете на розничную продажу алкогольной продукции при оказании услуг общественного питания в объектах общественного питания, расположенных в многоквартирных домах и (или) на прилегающих к ним территориях, в форме электронных документов в трехдневный срок со дня получения запроса». 

Смысл данной нормы в том, что о вводимых дополнительных ограничениях администрации городов и районов должны отчитаться перед федеральным органом исполнительной власти.

У нововведений есть как сторонники, так и противники.

К числу первых, например, относятся врачи-наркологи, по мнению которых новые меры позволят спасти большое количество людей, которые колеблются перед выбором «пить или не пить?». В особенности в текущий период, в условиях карантина, когда многие не знают чем себя занять в освободившееся от работы и привычных забот время. Такие люди, даже если они не были зависимыми, могут пристраститься к алкоголю в ситуации, когда он продаётся в собственном подъезде. По статистическим данным в период режима самоизоляции потребление алкоголя в России выросло на 3%.  Таким образом, введённые ограничения могут стать, по мнению врачей, эффективной профилактикой алкоголизма в стране и, как следствие, причиной уменьшения числа правонарушений и преступлений. К тому же, такой запрет поспособствует сокращению пьяных людей во дворах и на детских площадках многоквартирных домов.

К противникам введённых Законом ограничений относятся предприниматели, занимающиеся производством алкогольной продукции и её реализацией. Представители бизнеса считают, что Закон в первую очередь больно ударит по легальному бизнесу и без того уже пострадавшему от пандемии коронавируса. Предприниматели убеждены, что запрет на торговлю алкоголем в жилых домах разорит многие малые предприятия общественного питания и компании, производящие алкоголь, что только усугубит экономический кризис в стране.

Вероятно, будет ли от нововведений больше пользы или вреда можно будет понять только со временем.

https://www.ulc.ru/licenzija-na-alkogol/

 

Денисьева Ксения,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединенные Юристы

В наше время рыночных отношений практически любое взаимоотношение субъектов предпринимательской деятельности строится через договорные отношения того или иного характера.

Однако в процессе исполнения договора не редко между сторонами наступают трения, разногласия и недопонимания, приносящие ущерб (убытки) одной из сторон сделки.

И в этот момент пострадавшая или считающая себя ущемлённой сторона сделки обращается к тексту договора и букве закона.

Но тут, зачастую, когда речь не касается контрактов, заключённых между субъектами крупного бизнеса и тем более государственных и (или) муниципальных контрактов, подобные участники правоотношений наталкиваются на одну весьма щекотливую проблему.

Проблема эта заключается в упущении, допущенном ими при заключении договора в части, касающейся порядков разрешения споров.

Не редко бывает так, что в договорах имеется лишь пункт следующего содержания:

«Все разногласия, возникающие в процессе исполнения договора, стороны решают путём переговоров. При недостижении согласия любая из сторон вправе передать рассмотрение спора на рассмотрение арбитражного суда в порядке, установленном действующим законодательством РФ».

И тут у стороны предстоящего спора встаёт вопрос необходимо ли до обращения в арбитражный суд с исковым заявлением в отношении оппонента обращаться к нему в письменном виде путём направления соответствующей претензии или нет.

В данной статье мы разберём вкратце наиболее значимые вопросы досудебного урегулирования спора, его необходимость, а также плюсы и минусы его соблюдения.

Что собой представляет досудебное урегулирование спора.

Действующее законодательство РФ оценивает обращение в арбитражный суд, а равно передачу спора на разрешение арбитраж, как радикальный и в большинстве случаев последний из этапов разрешения спорного правоотношения, возникшего в процессе исполнения сторонами взятых на себя обязательств.

Принимая во внимание указанное обстоятельство выходит, что законодатель в большинстве своём наделяет правом на обращение в арбитражный суд сторону правоотношения только в том случае, когда она исчерпает возможности самостоятельного решения данного вопроса и достижения добровольного удовлетворения оппонентом своих требований.

Логика подобного решения законодателя весьма проста, поскольку она проистекает из двух основополагающих принципов любых как договорных, так и межличностных отношений – равноправия и добросовестности сторон правоотношения.

В данном случае равноправие сторон и их добросовестность заключается в том, что при соблюдении досудебного урегулирования спора реализуются как право кредитора на самостоятельное достижение решения вопроса, так и право должника на добровольное удовлетворение требования кредитора.

Когда нужен досудебный порядок урегулирования спора.

Досудебный порядок урегулирования спора в порой так же именуют претензионным порядком. Это проистекает от слова претензия, направляемая кредитором должнику в целях досудебного урегулирования спора.

Действующее законодательство в большинстве своём не содержит законодательно установленной формы претензии.

Исключение составляют унифицированные формы обращений в органы муниципальной и государственной власти и страховые компании.

В данных претензиях сторона кредитора (а под кредитором в настоящей статье подразумевается любая из сторон договора, считающая свои права нарушенными контрагентом в процессе исполнения конкретного договора) в свободной форме излагает суть ситуации, сложившейся по предмету спора, суть своих претензий, а также требования к контрагенту, касающиеся указанных претензий и срок удовлетворения своих требований.

В каких же случаях необходим досудебный претензионный порядок, а в каких нет.

Федеральным законом №47-ФЗ от 2 марта 2016 года изменена часть 5 статьи 4 АПК РФ. Ее новая редакция, вступившая в силу с 1 июня 2016 года, такова:

Спор, возникающий из гражданских правоотношений, может быть передан на разрешение арбитражного суда после принятия сторонами мер по досудебному урегулированию по истечении тридцати календарных дней со дня направления претензии (требования), если иные срок и (или) порядок не установлены законом либо договором (за исключением прямо указанных категорий дел).

Таким образом с 01 июня 2016 г. по большей части споров, рассматриваемых арбитражными судами РФ предусмотрен обязательный досудебный порядок урегулирования споров.

Однако в то же время есть категории споров, освобождённые от обязательного досудебного урегулирования.

К числу указанных споров относятся:

1. Экономические споры, возникающие из административных и иных публичных правоотношений (претензионный порядок вводится именно для «споров, возникающих из гражданских правоотношений»).
2. Дела об установлении фактов, имеющих юридическое значение (особое производство).
3. Дела о присуждении компенсации за нарушение права на судопроизводство в разумный срок или права на исполнение судебного акта в разумный срок.
4. Дела о несостоятельности (банкротстве).
5. Дела по корпоративным спорам (включая оспаривание сделок по крупности и по заинтересованности, оспаривание решений органов управления, истребование документов участником корпорации, взыскание убытков с руководителя и т.п.).
6. Дела о защите прав и законных интересов группы лиц (гл.28.2 АПК РФ).
7. Дела о досрочном прекращении правовой охраны товарного знака вследствие его неиспользования (рассматриваются по первой инстанции Судом по интеллектуальным правам).
8. Дела об оспаривании решений третейских судов.

Несоблюдение досудебного порядка по спорам, не отнесённым к указанным категориям приведёт Истца либо к возврату искового заявления (в силу ч.1 ст.129 АПК РФ), либо к оставлению искового заявления без рассмотрения (в силу п. 2 ч.1 ст.148 АПК РФ).

В то же время, несмотря на то, что часть юристов расценивают досудебный порядок как способ скорейшего и наименее затратного пути урегулирования возникшего разногласия, поскольку освобождает от необходимости нести дополнительные расходы по оплате экспертиз, пошлин и оплаты услуг юристов (поскольку с 01 октября 2019 г. представлять интересы в арбитражных судах всех инстанций могут только лица, имеющие высшее юридическое образование или степень), однако я более склонен к точке зрения иной группы своих коллег, полагающих, что установленный законодателем обязательный досудебный порядок урегулирования спора, а так же срок указанного этапа, установленный в 30-ть дней является в большинстве случаев ни чем иным, как законной «лазейкой» для недобросовестных контрагентов по уходу от ответственности или по меньшей мере снижению рисков и негативных последствий на случай удовлетворения требований кредитора, что в свою очередь приводит к нарушению баланса прав сторон договора и ущемлению права кредитора на достижение восстановления своего права даже в случае положительного исхода дела в арбитражном суде.

Какие негативные факторы претензионного порядка имеются для кредиторов.

Первым и, пожалуй самым основным «минусом» является то, что направление в адрес контрагента претензии (требования) по сути своей является для адресата, своего рода, предупреждением о наличии у Вас финансовых или иного рода финансовых претензий к нему, что в свою очередь, принимая во внимание весьма значительный по нынешним меркам (когда и минута порой решает всё) срок рассмотрения и ответа на претензию даёт возможность недобросовестному контрагенту предпринять все возможные меры по уходу от ответственности (к примеру путём реорганизации, или ликвидации), или по меньшей мере, как указывалось выше, снижению возможных рисков и негативных последствий для контрагента (например выведение активов, продажа имущества и т.п.);

Вторым, немало значимым минусом, проистекающем из первого является то, что «дешевое» российское судопроизводство (выражающееся в занижении судами размера присуждаемых судебных расходов) и отсутствие реальных негативных последствий для контрагента в случае нарушения договорных обязательств (размер финансовой ответственности по ст. 395 и 317.1 ГК РФ значительно ниже рыночных и реальных убытков), что в свою очередь делает соблюдение кредитором обязательного досудебного порядка урегулирования спора лишь оттягиванием даты передачи спора в арбитражный суд, поскольку к достижению реального урегулирования спора претензионный порядок явно не стимулирует.

Предусмотренные процессуальным законодательством способы предотвращения злоупотребления недобросовестными контрагентами своими правами на стадии досудебного урегулирования спора, а именно обеспечение иска (предусмотренные ст. 91 АПК РФ) и предварительные обеспечительные меры (предусмотренные ст. 99 АПК РФ) по сути своей, с учётом правоприменительной практики являются лишь мифической гарантией для кредитора.

Это заключается в том, что заявить требование об обеспечении иска можно только при одновременной подаче искового заявления, которое произойдёт уже после соблюдения претензионного порядка, а требование о принятии предварительных обеспечительных мер всё равно оставляет недобросовестному контрагенту как минимум неделю на снижение негативных последствий.

Подводя итог анализу института досудебного урегулирования спора становится очевидным, что данный правовой институт нуждается еще в существенных проработках и поправках.

На данный же период времени, исходя из приведённого выше анализа и личной практики могу дать совеет следующего характера:

При заключении договоров снижать срок на рассмотрение претензии;
Направлять претензию по адресу регистрации контрагента, как юридического лица (в связи с тем, что в настоящее время большая часть субъектов малого и среднего бизнеса попросту не отслеживают корреспонденцию, поступающую по адресу регистрации их юридического лица), либо прописывать в договорах возможность направления претензии по средствам электронной почты.

https://www.ulc.ru/predyjavit-pretenziju/

 

Черкасов Андрей,

юрист, специалист по судебной защите

группы Объединённые Юристы.

Сегодня многие интернет-проекты используют ставшее модным понятие телемедицины в качестве маркетингового хода для популяризации собственного ресурса. Количество медицинских онлайн-сервисов выросло в разы за последние пару лет, объём инвестиций превышает 2 миллиарда рублей в год, а количество пользователей с каждым годом в среднем увеличивается  на 20-30%. Мы можем наблюдать, как телемедицина в России из вспомогательной отрасли неуклонно превращается в самостоятельный рынок системы здравоохранения.

Особенно эта тенденция усилилась после принятия Федерального закона от 29.07.2017 года № 242-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам применения информационных технологий в сфере охраны здоровья». Данным законом были внесены изменения в ст. 36.2 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», которая содержит нормы, регулирующие особенности медицинской помощи, оказываемой с применением телемедицинских технологий.

В ч. 22, ст. 2 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» даётся следующее определение понятию «телемедицинские технологии»: «информационные технологии, обеспечивающие дистанционное взаимодействие медицинских работников между собой, с пациентами и (или) их законными представителями, идентификацию и аутентификацию указанных лиц, документирование совершаемых ими действий при проведении консилиумов, консультаций, дистанционного медицинского наблюдения за состоянием здоровья пациента».

Для того, чтобы заниматься медицинской деятельностью с использованием телемедицинских технологий юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю необходимо пройти процедуру получения лицензии. Эта процедура стандартна для всех медицинских организаций – как предоставляющих подобные дистанционные услуги, так предоставляющих медицинские услуг при физическом контакте врача и пациента.

С заявлением на получение лицензии в данном случае будет необходимо обратиться в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения или уполномоченный орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации.

Медицинская организация, получившая соответствующую медицинскую лицензию, приобретает право оказывать медицинскую помощь с применением телемедицинских технологий по видам работ (услуг), указанным в данной лицензии. Из этого следует, что оказание медицинской помощи с применением телемедицинских технологий не является отдельным видом медицинской деятельности, и телемедицинские технологии используются как дополнительный способ выполнения работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность.

Медицинская помощь с применением телемедицинских технологий организуется и оказывается в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, а также в соответствии с порядками оказания медицинской помощи и на основе стандартов медицинской помощи. Об этом говорится в Приказе Минздрава РФ от 30.11.2017 № 965н «Об утверждении порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий».

В соответствии с ч. 12 вышеупомянутого Приказа, «телемедицинские технологии могут использоваться при оказании следующих видов медицинской помощи:

1. первичной медико-санитарной помощи;
2. специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи;
3. скорой, в том числе специализированной, медицинской помощи;
4. паллиативной медицинской помощи».

Телемедицинские технологии, согласно действующему законодательству, в целях оказания медицинской помощи могут использоваться в нескольких вариантах:

1. консультации (консилиумы) при дистанционном взаимодействии медицинских работников между собой;
2. дистанционное взаимодействие медицинских работников между собой для формирования заключения по результатам диагностических исследований;
3. дистанционное взаимодействие медицинских работников с пациентами и (или) их законными представителями;
4. дистанционный мониторинг за состоянием здоровья пациента.

В ч. 13 Приказа № 965н указано, что «медицинская помощь с применением телемедицинских технологий может оказываться в любых условиях: вне медицинской организации, амбулаторно, в дневном стационаре, стационарно. Условия оказания помощи определяются фактическим местонахождением пациента».

Однако есть и ряд ограничений в отношении применения телемедицинских технологий.

Например, помощь может оказываться только посредством Единой государственной информационной системы и только по тем услугам, на которые у организации есть лицензия, при условии, что она идентифицирована в этой системе.

Кроме того, как указано в ст. 91.1 ФЗ от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» все медицинские работники должны быть внесены в специальный федеральный регистр.

Также и врачи, и пациенты должны быть идентифицированы через информационную систему, которая называется Единой системой идентификации и аутентификации.

Росздравнадзор и органы исполнительной власти могут проверить наличие регистрации в ЕГИСЗ (в Федеральном регистре) в рамках лицензионного контроля и, если будет обнаружено отсутствие данной регистрации, это будет расценено как грубое нарушение, влекущее административную ответственность.

Для медицинских работников законодательство предусматривает обязательное наличие усиленной квалифицированной электронной подписи, а для пациентов усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи посредством применения единой системы идентификации и аутентификации. Это означает, что пациенты, не авторизованные в системе, попросту не смогут воспользоваться услугой.

Существуют и другие регуляторные ограничения. Например, врач не имеет права проводить первичный осмотр пациента, ставить диагноз и назначать первичный курс лечения удалённо. Помимо этого, обязательная аутентификация лишает пациентов права на анонимность.

Кроме ограничений, у медицинских организаций, применяющих телемедицинские технологии, существуют и особые обязанности. Так, из Письма Минздрава от 09.04.2018 № 18-2/0579 « О порядке организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий» следует, что на такие организации налагаются дополнительные требования. Одним из таких является требование выделить отдельную комнату, оснащённую необходимым компьютерным оборудованием, с посменным дистанционным консультированием врачей либо обеспечить каждый кабинет приёма врача компьютерным оборудованием.

В то же время, можно назвать и положительные составляющие для каждого из участников взаимодействия в процессе осуществления медицинской помощи с применением телемедицины.

Для пациентов, проживающих в регионах вдали от крупных медицинских центров, телемедицина может оказаться прекрасным способом получить консультацию, сэкономив на транспортных расходах.

Для других пациентов это единственная возможность получить консультацию у специалиста нужной квалификации.

Для категории нетранспортабельных пациентов – такой вид медицинской помощи, вообще может оказаться настоящим спасением.

Медицинские организации, применяющие телемедицинские технологии также во многом выигрывают,  снижая расходы, связанные с приглашением необходимых консультантов, экономя время на постановку диагноза и лечение, что позволяет снизить время нетрудоспособности пациента, предотвращает его инвалидизацию или смерть.

Формат консилиума с использованием телемедицинских технологий позволяет объединить специалистов разных профилей, находящихся в разных учреждениях на значительном расстоянии друг от друга.

Кроме того, медицинские организации успешно применяют телемедицинские технологии в целях обучения персонала, внедряя телеобучение, используя видеоконференцсвязь и возможность удалённого доступа к информационным ресурсам. Кстати, снижая при этом расходы на оплату командировок сотрудников, отправляемых на обучение для повышения квалификации.

Нельзя не сказать о преимуществах использования телемедицинских технологий для самого консультанта.

Консультантом обычно является медицинский специалист высшей квалификации, его рабочее время само по себе представляет большую ценность. Телемедицина позволяет сэкономить этот ценный ресурс, устраняя необходимость долгих переездов из одного пункта в другой для предоставления консультации.

Избежать возможных расходов телемедицинские технологии позволяют и страховым организациям. Например, в случае, если в договоре добровольного медицинского страхования, содержится пункт об обязанности оплатить консультацию в сложном случае, то страховая компания будет вынуждена оплачивать транспортировку пациента и медицинского работника сопровождающего его к месту консультирования.

На сегодняшний день телемедицина является одним из наиболее быстро развивающихся направлений в медицинском мире, с ежегодным ростом около 19 %.

Размер мирового рынка телемедицинских услуг к 2021 году по прогнозам аналитиков достигнет порядка 44 миллиардов долларов.

Для более глубокого и успешного внедрения телемедицинских технологий в России необходима работа в нескольких важных направлениях:

1. обеспечение эффективной защиты персональной информации пациентов;
2. обеспечение доступности интернет-связи в любой точке страны;
3. привлечение к консультациям врачей – лидеров в своей области;
4. тщательная доработка законодательной базы в области телемедицины.

В связи с появлением новых нормативно-правовых актов, регламентирующих деятельность медицинских организаций и медицинских работников, постоянным внесением изменений и дополнений в них, специалистам необходимо провести проверку сложившегося порядка работы на соответствие действующему законодательству. В случае, если Ваша организация планирует предоставлять услуги в области телемедицины, обязательно получите соответствующую лицензию, а помогут Вам в этом опытные юристы.

https://www.ulc.ru/llitsenzirovanie-telemeditsiny-litsenziya-na-meditsinskuyu-deyatelnost-s-primeneniem-telemeditsinskikh-tekhnologiy-v-moskve-ili-moskovskoy-oblasti/

 

Денисьева Ксения,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединенные Юристы