Опубликовано

Лицензионные риски эксплуатации опасного склада.

Любая человеческая деятельность, будь то профессиональная или же бытовая, не существует сама по себе: в любой момент нашей жизнедеятельности мы одновременно совершаем целый ряд взаимосвязанных действий. Например, идём по улице, но при этом также: вдыхаем утренний воздух, смотрим на рекламные вывески, изнашиваем подклеенные вечером ставшие «как новые» ботинки и т.д.

Те же принципы и с видами деятельности, на осуществление которых государство выдаёт специальные разрешения – каждая такая деятельность, хоть и предусматривающая получение единой лицензии, включает в себя целый ряд составляющих. И в российском правовом поле существует множество случаев, когда для осуществления уже этих составляющих типов деятельности требуется наличие отдельной лицензии. Часто этот факт становится неприятным сюрпризом для тех, кто вместо забот с получением одной лицензии, получает необходимость предварительно пройти не менее тяжёлый путь для получения второй.

Одним из таких случаев является осуществление той или иной лицензируемой деятельности с использованием специально оборудованного склада, например, при фармацевтической деятельности, производстве лекарств, спиртосодержащей продукции, деятельности по карантинно-фитосанитарному обеззараживанию с использованием пестицидов и пр. Несмотря на то, что каждое из перечисленных направлений деятельности лицензируется в отдельном порядке, использование при их осуществлении одного только склада само по себе также во многих случаях может требовать отдельной лицензии. На основании чего выдвигается такое требование?

В перечне видов деятельности, на которые требуется лицензия, установленном Федеральным законом № 99-ФЗ от 04.05.2011 «О лицензировании отдельных видов деятельности», имеется следующий вид лицензируемой деятельности: эксплуатация взрывопожароопасных и химически опасных производственных объектов I, II и III классов опасности. В том случае, если ваш производственный объект, в нашей ситуации, склад, подпадает под эти критерии, для его эксплуатации вам будет требоваться отдельная лицензия.

Чтобы понять, относится ли наш склад к таким объектам, а также знать, как в этот перечень не попасть, мы должны понимать, по каким критериям определяется степень опасности объекта.

Деятельность, связанная с эксплуатацией опасных объектов, регулируется Федеральным законом № 116-ФЗ от 21.07.1997 «О промышленной безопасности опасных производственных объектов» (далее – Федеральный закон «О промышленной безопасности опасных производственных объектов»). Нормой статьи 2 данного закона устанавливается перечень классов опасности объектов и их определения:

— I класс опасности – опасные производственные объекты чрезвычайно высокой опасности;

— II класс опасности – опасные производственные объекты высокой опасности;

— III класс опасности – опасные производственные объекты средней опасности;

— IV класс опасности – опасные производственные объекты низкой опасности.

Объекты каждого из перечисленных классов требуют государственной регистрации, а деятельность по их эксплуатации – лицензирования, за исключением эксплуатации объектов IV класса опасности.

Конкретный перечень опасных производственных объектов с отнесением их к тому или иному классу опасности устанавливается в Приложениях 1 и 2 Федерального закона «О промышленной безопасности опасных производственных объектов». Применительно к складам, опасными производственными объектами будут считаться те из них, на которых:

1) хранятся опасные вещества следующих видов: воспламеняющиеся, окисляющие, горючие, взрывчатые, токсичные, высокотоксичные вещества, а также вещества, представляющие опасность для окружающей среды;

2) осуществляется хранение растительного сырья, в процессе которого образуются взрывоопасные пылевоздушные смеси, а также хранение зерна, продуктов его переработки и комбинированного сырья, склонных к самосогреванию и самовозгоранию.

Класс опасности для объектов первой категории устанавливается исходя из количества опасного вещества или опасных веществ, которые одновременно находятся или могут находиться на них. Для разных видов веществ это количество неодинаково и устанавливается в таблицах 1 и 2 Приложения 2: в одной приведены данные по конкретным веществам, в другой – по категориям веществ.

Для объектов второй категории устанавливаются следующие классы опасности:

— III класс – для элеваторов, опасных производственных объектов мукомольного, крупяного и комбикормового производства.

— IV класс – для иных опасных производственных объектов.

Таким образом, если вы имеете дело с растительным сырьём, то получение дополнительной лицензии вам может понадобиться только при организации действительно крупного производства. Для всех прочих видов деятельности, таких как, например, эксплуатация склада муки, лицензия вам будет не нужна.

В случае же, если вы собираетесь эксплуатировать склад из первой категории, то вам нужно иметь чёткое представление о том, какие опасные вещества и в каких объёмах вы собираетесь хранить. Иногда разница в количестве вещества, отделяющая один класс опасности от другого вашего склада может быть совсем небольшой, а потому очень часто будет иметь смысл при процедуре лицензирования вашего основного вида деятельности заявить немного меньший объём хранения, способный уберечь вас от лишний трудовых и временных трат.

В том случае, если обстоятельства не позволяют заявить меньший объём хранения, будет разумно в свою очередь рассмотреть менее опасные аналоги веществ, которые вы собираетесь использовать в своей деятельности (например, в случае с использованием пестицидов очень часто можно найти менее токсичные аналоги, чем те, с которыми вы изначально планировали свою работу).

Таким образом, знание действующего законодательства и умение в нём ориентироваться могут позволить вам существенно сократить свои затраты на получение лицензии и максимально быстро приступить к осуществлению планируемой деятельности. А чтобы максимально обернуть ситуацию в свою пользу, вы всегда можете обратиться к опытным юристам нашей организации с соответствующими знаниями и подтверждённым многолетней практикой опытом.

https://www.ulc.ru/licenzija-vzryvopozharoopasnye-proizvodstvennye-obyekty/

 

Урусов Сергей,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединённые Юристы

Опубликовано

Лицензирование деятельности по культивированию наркосодержащих растений для производства наркотических средств и психотропных веществ в медицинских целях и ветеринарии.

В настоящее время в просторах интернета имеется множество новостей о том, что Государственная дума приняла закон, снимающий запрет на выращивание наркосодержащих растений, в том числе опийный мак и коноплю. В связи со вступлением в силу 06.08.2019 года изменений в Федеральный закон от 08.01.1998 N 3-ФЗ ˮО наркотических средствах и психотропных веществахˮ в части деятельности по культивированию наркосодержащих растений для производства наркотических средств и психотропных веществ в медицинских целях и ветеринарии, возникают соответствующие вопросы, кто может заниматься такой деятельностью? Необходимо ли получать лицензию для осуществления такой деятельности?

Для ответа на эти вопросы необходимо понимать, что у государства имеется монополия на все виды деятельности, связанные с оборотом наркотиков, в том числе по культивированию наркотиков для использования в медицинских и ветеринарных целях. В соответствии со статьей 18 вышеуказанного закона культивирование наркосодержащих растений для производства используемых в медицинских целях и (или) в ветеринарии наркотических средств и психотропных веществ осуществляется государственными унитарными предприятиями, производящими и перерабатывающими наркотические средства и психотропные вещества, имущество которых находится в федеральной собственности, при наличии лицензии, предусмотренной законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности.

В связи с тем, что изменения в Федеральный закон № 3-ФЗ вступили в силу относительно недавно, в Положении о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, по нашему мнению, не имеется подходящего вида работ для осуществления интересующей нас деятельности. Считаем необходимым дополнить перечень работ и услуг следующим пунктом: «Культивирование наркосодержащих растений, включенных в перечень растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры и подлежащих контролю в Российской Федерации, для использования в медицинской деятельности и ветеринарии».

Если же Вы Юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, то Вы могли и можете заниматься деятельностью по культивированию накросодержащих растений исключительно в промышленных целях, не связанных с производством или изготовлением наркотических средств и психотропных веществ, за исключением культивирования опийного мака. Сорта растений, разрешенных для культивирования, были установлены еще в 2007 году Постановлением правительства РФ № 460. Согласно этому Постановлению разрешено культивирование конопли в промышленных целях, содержащие в сухой массе листьев и соцветий верхних частей растений не более 0,1 процента тетрагидроканнабинола.

Итак, деятельностью по культивированию для производства в медицинских и ветеринарных целях наркотических средств и психотропных веществ осуществляется только государственными унитарными предприятиями при наличии соответствующей лицензии. Юридические лица и индивидуальные предприниматели могут заниматься деятельностью по культивированию наркосодержащих растений исключительно в промышленных целях и для этого в получении лицензии нет необходимости.

В конце хотелось бы отметить, что ответственность по статьям 10.5.1. КоАП РФ и 231 УК РФ незаконному культивированию растений никто не отменял, и в случае установления вины, лица, занимающиеся таким промыслом, понесут наказание по всей строгости закона. Будьте внимательны и аккуратны в этом вопросе, чтобы избежать ответственности!

https://www.ulc.ru/licenzija-na-kultivirovanie-rastenij/

 

 

Катраев Алексей,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединённые Юристы.

Опубликовано

Может ли индивидуальный предприниматель работать по медицинской лицензии другой организации?

Медицина – та сфера деятельности, которая не может стоять на месте без развития. И возможность осуществления медицинской деятельности юридическими лицами, независимо от их организационно-правовой формы, и индивидуальными предпринимателями породила систему так называемой «частной медицины», которая заняла значительную долю сферы оказания медицинских услуг. Нередко врачи, обладающие достаточными профессиональными знаниями и стажем работы, хотят осуществлять медицинскую деятельность в качестве индивидуальных предпринимателей. И нередко при этом у них возникает вопрос: «Можно ли осуществлять медицинскую деятельность на основании лицензии, полученной другой медицинской организацией (как правило, той, в которой новоиспеченный индивидуальный предприниматель сам работал)?». Ответ на данный вопрос однозначный и категоричный – нет, осуществлять деятельность на основании чужой лицензии нельзя. Объясним, почему.

Общие положения о лицензировании предусмотрены Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности» № 99-ФЗ. К соискателям лицензий и лицензиатам предъявляется ряд требований, которые носят «личный» характер. Прежде всего, лицензия выдается конкретному хозяйствующему субъекту (юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю), что следует из содержания самих терминов «соискатель лицензии» и «лицензиат». В случае каких-либо изменений в статусе лица или сведений о нем (в отношении индивидуального предпринимателя: изменение ФИО, места жительства, реквизитов документа, удостоверяющего личность) необходимо переоформление лицензии, а в некоторых случаях (они касаются юридических лиц) – получение новой лицензии. Также прекращение деятельности в качестве индивидуального предпринимателя влечет прекращение действия лицензии. Все это свидетельствует об индивидуальности лицензии.

Помимо этого, Положение о лицензировании медицинской деятельности (утв. Постановлением Правительства от 16.04.2012 г. № 291) предъявляет специальные требования к индивидуальным предпринимателям, осуществляющим медицинскую деятельность. Принципиальным требованием к индивидуальному предпринимателю является осуществление медицинской деятельности лично, без найма других специалистов-врачей. Это объясняется повышенной значимостью оказываемых услуг для жизни и здоровья граждан.

Закон не предусматривает права «передачи» своей лицензии другим хозяйствующим субъектам. Отсутствие такой возможности логично – ведь данное второе лицо может и не соответствовать всем лицензионным требованиям, что может создать угрозу или повлечь ущерб для граждан или государства. Данное требование распространяется на все лицензируемые виды деятельности, в том числе, на медицинскую. Стоит обратить особое внимание, что Гражданский кодекс РФ содержит нормы о лицензионном договоре, однако, никакого отношения к лицензиям он не имеет. По лицензионному договору могут быть переданы права на результаты интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации. Лицензия является специальным разрешением, и передать его по какому-либо договору невозможно.

Таким образом, для осуществления медицинской деятельности индивидуальному предпринимателю необходимо получить лицензию, предоставляемую на своё имя. Осуществление деятельности «по чужой лицензии» недопустимо.

Помимо рассмотренного вопроса, нередко возникают ситуации, когда индивидуальный предприниматель, желающий получить лицензию на осуществление медицинской деятельности, хочет арендовать помещение у медицинской организации, уже имеющей такую лицензию, т.к. данные помещения соответствуют предъявляемым требованиям. При таком желании стоит обратить внимание на некоторые нюансы. Прежде всего, при оформлении отношений аренды медицинской организации, имеющей лицензию, необходимо будет предварительно переоформить свою лицензию, т.к. изменяется фактический адрес осуществления лицензируемой деятельности. При этом индивидуальному предпринимателю необходимо учесть, что такое арендуемое помещение должно иметь собственный вход. При соблюдении указанных требований (в случае, если помещение действительно отвечает всем предъявляемым требованиям для осуществляемых видов работ) аренда помещения у организации, имеющей лицензию, возможна.

Подытожим: лицензия является специальным разрешением, дающим право осуществлять определенный вид деятельности конкретному лицу (организации, индивидуальному предпринимателю). Использование чужой лицензии в каких бы то ни было случаях недопустимо.

https://www.ulc.ru/medicinskaja-licenzija-v-Moskve-i-Moskovskoj-oblasti/

 

 

Светличная Ксения,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединённые Юристы.

Опубликовано

Материнский капитал: государственная помощь в получении детьми образования.

Дети – цветы жизни. Так гласит известная нам всем с детства фраза. Однако в России уровень рождаемости населения с каждым годом заметно снижается. По официальным данным, размещенным на сайте Росстата по результатам первого квартала 2019 года рождаемость в целом по стране сократилась на 9,1% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года. В целях увеличения числа населения государство использует меры защиты и поддержки семей, имеющих детей, а также в некотором роде мотивирует молодые семьи на рождение детей.

Одной из таких мер государственной поддержки, направленной на увеличение уровня рождаемости является материнский капитал. Данная мера поддержки призвана оказать помощь семьям в связи с рождением (усыновлением) второго и последующих детей.

Конечно такая мера не способна кардинально изменить положение дел и повысить уровень рождаемости, но все-таки является социальной поддержкой населению и может оказать весомый вклад для решения проблем, которые стоят перед молодой семьей.

 

Материнский капитал можно использовать только на установленные государством цели, такие как: получение детьми образования, приобретение товаров и услуг, предназначенных для социальной адаптации и интеграции в общество детей-инвалидов, улучшение жилищных условий на территории РФ, получение ежемесячной выплаты в связи с рождением (усыновлением) второго ребенка и формирование накопительной пенсии. Данный перечень является исчерпывающим и не включает в себя иные цели.

 

Рассмотрим, в каких же случаях материнским капиталом можно оплатить обучение детей?

 

Согласно части 1 статьи 11 Федерального закона от 29 декабря 2006 года № 256-ФЗ «О дополнительных мерах государственной поддержки семей, имеющих детей» средства материнского капитала в соответствии с заявлением о распоряжении направляются на получение образования ребенком (детьми) в любой образовательной организации на территории Российской Федерации, имеющей право на оказание соответствующих образовательных услуг.

Воспользоваться средствами материнского капитала на оплату образования ребенка (детей) можно как в отношении родного ребенка, так и усыновленного, причем в независимости от очередности появления детей на свет. Единственным ограничением является достижение ребенком 25-летнего возраста на момент начала обучения.

До вступления в силу 1 января 2018 года поправок к Федеральному закону от 29 декабря 2006 года № 256-ФЗ, оплата образовательных услуг средствами материнского капитала могла осуществляться только по образовательным программам, имеющим государственную аккредитацию, то есть по основным образовательным программам.

Поскольку аккредитация дополнительных программ законодательством не предусмотрена, то оплатить материнским капиталом обучение ребенка по дополнительным программам не представлялось возможным.

К основным образовательным программам относятся программы, направленные на развитие и становление ребенка как личности, приобретение знаний и навыков, необходимых для жизни в обществе, осознанного выбора профессии, получения профессионального образования, а также повышение уровня компетенций, позволяющих вести профессиональную деятельность.

Дополнительные образовательные программы направлены на формирование и развитие творческих способностей, воспитание культуры здорового образа жизни, повышение нравственного, интеллектуального и физического уровня детей, а также организацию их свободного времени.

В настоящее время оплата услуг в сфере дополнительного образования средствами материнского капитала стала возможна.

Для использования средств материнского капитала на оплату образовательных услуг одному из родителей (держателю сертификата на материнский капитал) необходимо обратиться с заявлением о распоряжении средствами в территориальный орган Пенсионного фонда. К заявлению также необходимо приложить копию паспорта, договор о предоставлении платных образовательных услуг и копию лицензии организации, имеющей право на осуществление образовательной деятельности.

Если Вы осуществляете деятельность в сфере образования, то для обеспечения клиентам возможности оплатить Ваши услуги средствами материнского капитала, необходимо в обязательном порядке вести деятельность в качестве зарегистрированного в установленном порядке лица, а также иметь лицензию на осуществление образовательной деятельности.

Наши юристы всегда готовы помочь в любой юридически сложной ситуации. Мы с радостью проконсультируем Вас по любым возникшим вопросам, а в случае необходимости поможем зарегистрировать фирму, а также быстро и качественно получим за Вас лицензию на образовательную деятельность.

https://www.ulc.ru/juridicheskaya-konsultaciya/
 

 

Титова Александра,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединённые Юристы.

Опубликовано

Импорт алкогольной продукции – предъявляемые законодательством требования для ввоза алкоголя в Россию.

Алкогольная продукция всегда являлась особым товаром на рынке, к обороту которого предъявляются и особые требования. Одним из таких требований некоторое время являлось получение лицензии на ввоз алкогольной и спиртосодержащей пищевой продукции на территорию России. Однако на данный момент данное требование утратило силу. Разберемся подробнее – какие на настоящий момент действуют требования к импорту алкогольной продукции (ввозу алкоголя) и почему больше нет необходимости получать специальную лицензию на импорт?

В Российской Федерации регулирование производства и оборота алкогольной продукции установлено Федеральным законом «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции» от 22.11.1995 г. №171-ФЗ. Ранее данный закон содержал нормы статьи 21, которая носила название «особенности лицензирования экспорта и импорта алкогольной и спиртосодержащей пищевой продукции». На сегодняшний день указанная статья утратила свою силу. Это означает, что законодатель отменил необходимость получения специальных разрешений для реализации данной внешнеэкономической деятельности. Статья 18, устанавливающая перечень видов деятельности по производству и обороту алкогольной и спиртосодержащей продукции, на осуществление которых необходима лицензия, не перечисляет среди таких видов деятельности ввоз и вывоз указанной продукции с и на территорию Российской Федерации.

Кроме того, есть специальная норма, посвященная импорту и экспорту алкоголя. На данный момент особенности ввоза алкогольной продукции на территорию РФ регулируется статьей 13 упомянутого закона, которая указывает, что ввоз осуществляется в порядке, установленном законодательством о таможенном деле. Таким законодательством, в частности, является Федеральный закон «О таможенном регулировании в РФ» №289-ФЗ и Таможенный кодекс Евразийского союза от 01.01.2018 г. Такая законодательная ссылка означает, что ввоз алкогольной продукции осуществляется по общим таможенным правилам, однако, к самой продукции предъявляются требования по качеству, техническим условиям производства и обороту, предусмотренные специальным законом №171-ФЗ. Что касается оборота алкогольной продукции, то здесь уже необходимо получение лицензии по каждому виду произведенной продукции (алкогольной, спиртосодержащей пищевой и спиртосодержащей непищевой). Стоит отметить, что согласно закону, оборот включает в себя и импорт, однако он не выделяется в качестве отдельного вида деятельности (как это было при действии статьи 21).

Какую же процедуру необходимо пройти, чтобы осуществлять ввоз алкоголя (импорт алкогольной продукции)?

Прежде всего, необходимо получение лицензии на оборот спиртосодержащей и алкогольной продукции (лицензия на деятельность по закупке, хранению и поставке алкогольной и спиртосодержащей продукции).  Стоит обратить внимание, что лицензия на розничную продажу рассматриваемой продукции хотя и подразумевает закупку, но не включает в себя деятельность по импорту, поэтому получение данной лицензии не предоставляет права ввоза на территорию РФ алкогольной продукции.

Осуществлять деятельность по импорту алкогольной продукции могут организации, обладающие на законном основании складскими помещениями. Если импортируемая алкогольная продукция содержит этилового спирта более 15% объема готовой продукции, то осуществлять деятельность по обороту такой продукции могут организации с уставным капиталом не менее 10 млн. рублей. Если содержание этилового спирта менее 15% объема готовой продукции, то специальных требований к уставному капиталу организации, ввозящей алкоголь, не предъявляется. Кроме того, для получения лицензии необходимо оплатить государственную пошлину в размере 800 тысяч рублей. Лицензирующим органом является Федеральная служба по регулированию алкогольного рынка. Лицензия выдается сроком действия не более 5 лет с возможностью продления.

Непосредственно при импорте необходимо будет получить специальные и акцизные марки, для получения которых предоставляются установленные п. 2.1. статьи 12 Федерального закона от 22.11.1995 г. №171-ФЗ документы, в том числе, копия лицензии; и совершить необходимые таможенные процедуры в отношении маркированной продукции, после чего продукция будет выпущена в обращение.

Таким образом, для осуществления деятельности по ввозу или импорту алкогольной продукции необходимо получить лицензию на деятельность по закупке, хранению и поставке алкогольной и спиртосодержащей продукции. Затем необходимо соблюсти требования, предъявляемые статьей 12 Федерального закона от 22.11.1995 г. №171-ФЗ и пройти соответствующие таможенные процедуры. Стоит обратить внимание, что получение специальной лицензии на импорт (ввоз) алкогольной продукции не предусмотрено законодательством.

https://www.ulc.ru/litsenziya-na-import-zakupku-khranenie-i-postavku-alkogolnoy-i-spirtosoderzhashchey-produktsii-vvoz-alkogolnoy-produktsii/

Светличная Ксения,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединённые Юристы.

Опубликовано

Организация приёма разных врачей в одном кабинете.

Частная медицинская деятельность, как и любой иной вид предпринимательской деятельности, организуется предпринимателями, ценящими материальные ресурсы, которыми они располагают, и действующими в условиях их серьёзной ограниченности. Стремление к экономии в данном случае – такая же неотъемлемая составляющая коммерческой деятельности, как и стремление к получению максимально возможного дохода. В то же время, следует осознавать, что, когда идёт речь об осуществлении лицензируемой деятельности, излишнее стремление сэкономить очень часто может обернуться серьёзными материальными, трудовыми и временными потерями.

Когда вы принимаете решение о том, чтобы заняться медицинской деятельностью, перед вами встаёт множество задач, касающихся оптимизации предстоящих расходов. Одним из таких вопросов становится выбор помещения, в котором вы намереваетесь непосредственно осуществлять запланированную деятельность. Сюда относится множество имеющих значение факторов, одними из которых являются площадь и количество комнат, входящих в состав помещения. Стремление снизить свои затраты в этом направлении приводят к тому, что медицинские организации очень часто занимают минимальное количество комнат с минимальной площадью, стараясь избежать излишних расходов на аренду и отделку помещений.

Если вы намереваетесь осуществлять сразу несколько видов медицинской деятельности, то, при принятии решения о выборе помещения, перед вами практически неизбежно встаёт следующий вопрос: могут ли врачи различных специальностей осуществлять приём в одном и том же кабинете?

Принятие неправильного решения по данному вопросу очень часто приводит к тому, что занимаемые медицинской организацией помещения в итоге оказываются не соответствующими санитарным требованиям для заявленной медицинской деятельности, в результате чего организация не может получить санитарно-эпидемиологическое заключение и, как следствие, требуемую лицензию.

В этой статье мы разберём, могут ли врачи, осуществляющие медицинскую деятельность по различным направлениям, занимать один и тот же медицинский кабинет, и что говорят по данному поводу нормы российского законодательства.

Прежде всего, нам необходимо знать, какие нормативные акты устанавливают требования к организации помещений в медицинской организации и оказанию того или иного вида медико-санитарной помощи.

Основное количество требований здесь устанавливается санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами СанПиН 2.1.3.2630-10 ˮСанитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельностьˮ, установленными Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации N 58 от 18 мая 2010 г (далее – СанПиН). В данном документе устанавливаются нормы по площади помещений, организации их расположения, отделке, обеспеченности коммуникациями и многому другому.

Порядок организации отдельных видов медицинской деятельности устанавливается приказами Минздрава и Минздравсоцразвития РФ. В частности, в них указываются требования по минимальному количеству помещений для конкретного вида деятельности, по стандарту их оснащения, а также для некоторых видов медицинской деятельности указываются конкретные кабинеты и виды организаций, в которых они должны осуществляться.

Итак, что нам нужно знать и понимать прежде всего: нормы СанПиН не устанавливают запрета на осуществление приёма врачей разного профиля в одном кабинете. Исключение здесь составляют требования к стоматологическим организациям, в которых не допускается осуществление приёма детей в стоматологических кабинетах, предназначенных для взрослых, а также предусматривается организация операционных блоков для проведения оперативных вмешательств с осуществлением деятельности по анестезиологии и реаниматологии. Отсюда следует, что, по общему правилу, приём врачей разной специализации в одном кабинете возможен. Разумеется, приём должен осуществляться врачами не одновременно, а по графику в разное время.

Как и в любом правиле, в нашем имеется ряд условий, ограничений и исключений, которые необходимо знать и понимать.

Прежде всего, самые явные исключения могут устанавливаться приказами Минздрава и Минздравсоцразвития РФ об утверждении порядка организации отдельных видов медицинской деятельности. В них могут быть предусмотрены условия о том, что тот или иной вид медико-санитарной помощи должен оказываться врачом в определённом кабинете или определённом отделении (например, в Приказе Минздрава РФ от 12.11.2012 N 905н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология» прямо предусмотрено, что оказание специализированной медицинской помощи в плановой форме осуществляется в медицинских организациях врачом-оториноларингологом в оториноларингологическом кабинете, дневном стационаре и (или) оториноларингологическом отделении, оказывающем медицинскую помощь в амбулаторных условиях). В этом случае осуществление медицинской деятельности такими специалистами в кабинетах других врачей не допускается.

Теперь рассмотрим менее явные исключения, которые следуют из требований СанПиН.

Требование пункта 3.3 Раздела I СанПиН устанавливает, что структура, планировка и оборудование помещений должны обеспечивать поточность технологических процессов и исключать возможность перекрещивания потоков с различной степенью эпидемиологической опасности. Что следует из этой витиеватой формулировки? Для разных видов медико-санитарной помощи предъявляются разные требования по санитарному состоянию оборудования и помещений, а также устанавливаются различные степени требований по соблюдению санитарных норм при осуществлении выполняемых процедур. Если эти требования для видов медицинской деятельности, осуществление которых мы хотим совместить в одном кабинете, не совпадают, то, следовательно, такое совмещение будет недопустимым.

Некоторой проблемой в этом случае является то, что в настоящий момент не существует формально определённого перечня степеней эпидемиологической опасности процессов, указанных в нормах СанПиН, а значит, нельзя с точностью установить, на сколько они будут отличаться для тех или иных видов медицинской деятельности. Решение этого вопроса обычно возлагается на эксперта, осуществляющего проверку на соответствие помещения санитарным требованиям, и может отличаться в зависимости от позиции эксперта, а также сложившейся в проверяющем органе практики. В этом случае со своей стороны я бы рекомендовал при принятии решения о совмещении деятельности разных врачей в одном кабинете предварительно связаться с Центром гигиены и эпидемиологии по вашему городу или району и выяснить их позицию на этот счёт.

Следующее важное условие, которое следует соблюсти, касается площади помещений. В Приложении 1 СанПиН устанавливаются минимальные площади для конкретных помещений медицинской организации. Здесь следует обратить внимание на то, что минимальная площадь кабинета врача со специально оборудованным рабочим местом (гинеколога, уролога, проктолога, офтальмолога, оториноларинголога, генетика и др.) отличается от минимальной площади кабинета врача для приёма взрослых пациентов без специализированных кресел, аппаратных методов диагностики, лечения и парентеральных вмешательств (например, терапевта, семейного врача): 18 кв.м против 12 кв. м. Чем это обусловлено, не трудно догадаться: специальное оборудование и методы лечения требуют выделения дополнительного места. Поэтому, если вы собираетесь совмещать в одном кабинете приём врачей различной специализации, рабочее место которых должно быть специально оборудовано, вам нужно понимать, что и площадь такого кабинета должна быть значительно выше минимальной и способна в полной мере обеспечивать оказание заявленных видов медицинских услуг. Как и в случае со степенями эпидемиологической опасности, не существует чётких размеров площади, на которую должен быть увеличен такой кабинет, поэтому оценка её достаточности также будет ложиться на эксперта проверяющего органа.

В случае с кабинетами врачей без специально оборудованных рабочих мест, практика, как правило, не требует увеличенной минимальной площади при оказании в них медико-санитарной помощи разными специалистами.

Таким образом, мы убедились, что при соблюдении всех необходимых требований, совмещение деятельности разных врачей в одном медицинском кабинете – вполне реальная и выполнимая вещь. Чтобы её осуществить, вам нужно хорошо разбираться в санитарных и лицензионных требованиях к медицинским организациям. Проявление недостаточно ответственного подхода в решении данного вопроса может обернуться серьёзнейшими потерями: вы не только рискуете потерять время и деньги, получив отказ от Роспотребнадзора в выдаче санитарно-эпидемиологического заключения, необходимого для получения лицензии, но и будете вынуждены подбирать новое помещение, подходящее под санитарно-эпидемиологические требования. В то же время, избежать такого результата очень просто – поручив решение своей задачи квалифицированным и опытным юристам нашей организации, вы сможете не беспокоиться о соблюдении даже самых скрытых аспектов лицензионных требований и быть уверенным в успешном и максимально быстром получении вами лицензии.

Экономьте по-умному – обратитесь к юристам!

https://www.ulc.ru/medicinskaja-licenzija-v-Moskve-i-Moskovskoj-oblasti/

https://www.ulc.ru/sjez-med-dejatelnost/

 

Урусов Сергей,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединённые Юристы.

Опубликовано

Порядок получения маркировочного знака для подкарантинной продукции.

Экспорт и импорт древесных упаковочных и крепежных материалов из непереработанной древесины представляют собой опасность распространения и интродукции вредных организмов. Так называемые инвазионные заносные виды могут нанести существенный вред окружающей среде, экономике того или иного государства, а также здоровью человека. В связи с этим разработаны международные принципы карантина и защиты растений, которые отражены в международных стандартах по фитосанитарным мерам. Маркировочный знак на древесных упаковочных и крепежных материалах – это гарантия того, что подкарантинная продукция прошла обеззараживание и может свободно реализовываться при международной торговле.

В соответствии с Приказом Минсельхоза России от 15.03.2017 N 123 ˮОб утверждении Порядка маркировки подкарантинной продукции, перевозимой в виде древесных упаковочных или крепежных материалов, при условии использования ее при вывозе из Российской Федерации в качестве упаковки или крепления иного вывозимого из Российской Федерации товара, требований к форме специального знака международного образца, обозначающего соответствие такой подкарантинной продукции карантинным фитосанитарным требованиям страны-импортера, способам его нанесенияˮ выдачу маркировочного знака осуществляет территориальное управление Россельхознадзора, в зависимости от фактического места осуществления юридическим лицом, либо индивидуальным предпринимателем работ по обеззараживанию.

Установлен единый комплект документов, подлежащий подаче, наряду с заявкой на выдачу специального знака международного образца для маркировки древесных упаковочных и крепежных материалов при их вывозе из Российской Федерации, и он содержит следующее:

  1. Выписка из ЕГРЮЛ – для юридических лиц; выписка из ЕГРИП – для индивидуальных предпринимателей.
  2. При обеззараживании путем фумигации бромистым метилом – технологическая схема фумигационных камер; При обеззараживании термическим методом – технологическая схема сушильных камер; Технологическая схема склада хранения обеззараженной продукции, вне зависимости от метода обеззараживания.
  3. Документы о поверке (калибровке) приборов, используемых для обеззараживания.
  4. Документы на специалистов об образовании и о квалификации.
  5. Приказ о назначении ответственного лица за проведение работ по обеззараживанию. Документы, подтверждающие стаж работы указанного лица. При обеззараживании путем фумигации бромистым метилом – стаж не менее трех лет, предоставляются документы на каждого члена фумигационного отряда.
  6. Документы о праве на складские помещения, используемые для хранения обеззараженных материалов, материалов, не прошедших обеззараживание.
  7. Документы о наличии эксплуатационных печей или оборудования для уничтожения отходов.

В случае предоставления в территориальное управление Россельхознадзора не полного комплекта документов, то должностное лицо в письменном виде обязано уведомить заявителя о прекращении рассмотрения документов о выдаче маркировочного знака. В дальнейшем с заявкой необходимо будет обращаться повторно, с приложением полного комплекта документов, указанного выше.

В случае, если заявитель предъявил полный комплект документов, то должностное лицо назначает выездную проверку и, в зависимости от используемого метода обеззараживания, проверяют наличие оборудования, обеспечивающего выполнение условий и технологий по обработке, наличие необходимых помещений, наличие необходимой территории, на которой размещено производство. Также при выездной проверке проверяется как заявителем соблюдаются положения Международных стандартов по фитосанитарным мерам МСФМ № 15 «Руководство по регулированию древесных упаковочных материалов в международной торговле».

В течение трех рабочих дней со дня оформления акта о выездной проверке принимается решение об отказе или о выдаче маркировочного знака.

Сам маркировочный знак представляет собой прямоугольник, разделенный на две части вертикальной линией. В левой части размещается стилизованное изображение колоса с аббревиатурой International Plant Protection Convention (IPPC). В правой части размещается двузначный код страны-экспортера древесных и упаковочных материалов, индивидуальный номер заявителя, который присваивается территориальным управлением Россельхознадзора, а также сокращенное наименование метода обеззараживания. В последующем, маркировочный знак сразу после обработки должен наноситься на цельную единицу древесного упаковочного или крепежного материала и должен быть расположен минимум на двух сторонах материала так, чтобы он был доступен для визуального осмотра должностными лицами контрольных органов.

https://www.ulc.ru/licenzija-na-vypolnenie-rabot-po-karantinnomu-obezzarazhivaniyu/

 

Катраев Алексей,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединённые Юристы.

Опубликовано

Как открыть свой детский садик и не разориться.

К нам часто обращаются предприниматели, которые хотели бы открыть детский садик. Это и понятно – дело нужное и востребованное: садиков в России катастрофически не хватает, а родители предпочитают оставлять детей на период рабочего дня у профессиональных педагогов, а не у нянь- соседок.

В то же время, читая СанПиНы о том, как должны быть устроены дошкольные учреждения (детские сады) становится понятно, что только имея солидный бюджет можно организовать соответствующее требованиям помещение. В частности, согласно СанПиН 2.4.1.3147-13 ˮСанитарно-эпидемиологические требования к дошкольным группам, размещенным в жилых помещениях жилищного фонда».

 

В случае, если Вы не намерены организовывать свой бизнес с таким размахом, то можно найти альтернативу. Так, в соответствии с ФЗ «Об образовательной деятельности в РФ» деятельность по уходу и присмотру за детьми вообще не требует лицензирования. Что Вы сможете делать в рамках ухода и присмотра за детьми? Уход и присмотр за детьми – комплекс мер по организации питания и хозяйственно-бытового обслуживания детей, обеспечению соблюдения ими личной гигиены и режима дня. Данная деятельность соответствует ОКВЭД 88.91 – предоставление услуг по дневному уходу за детьми.

 

При осуществлении данного вида деятельности не требуется лицензия. Но государство предъявляет требования к санитарному состоянию помещений, в котором находятся дети полный или неполный день. А именно санитарные правила устанавливают требования к: 

— жилым помещениям, оборудованию и содержанию жилых помещений, при размещении в них дошкольных групп;

— организации питания детей дошкольных групп;

— приему детей в дошкольные группы;

— организации режима дня детей в дошкольной группе;

— прохождению медосмотра, гигиенической подготовке и личной гигиене персонала дошкольных групп.

 

Таким образом, для ведения деятельности по присмотру и уходу за детьми потребуется получить только Заключение Роспотребнадзора.

В том же случае, если предприниматель запланирует оказывать услуги по дополнительному образованию детей, т.е. вести кружки и секции для детей, то необязательно получать лицензию именно для дошкольного образовательного учреждение. Достаточно получить лицензию на дополнительное образование детей, что гораздо проще и требования к помещениям гораздо скромнее.

https://www.ulc.ru/licenzija-dlja-detskogo-sada-v-moskve/

 

Коскова Елена,

юрист, специалист по юридическому сопровождению образовательной деятельности.

Опубликовано

Лицензия на право выполнения работ по карантинному фитосанитарному обеззараживанию с применением пестицидов – проще, чем кажется!

С давних времён стремление человечества обезопасить для себя окружающий мир являлось одним из определяющих рычагов в развитии технического прогресса. Это касалось как защиты от явных угроз, вроде диких зверей, неблагоприятных погодных условий или собственных неблагожелательно настроенных соседей, так и угроз скрытых, в частности, вредных для человека микроорганизмов и тех болезней, которые они с собой несут. Ещё до открытия вирусов и бактерий, а также установления их связи с возникновением различных заболеваний, люди поняли, что обыкновенная физическая очистка и термическая обработка способны существенно повысить безопасность употребляемой пищи, которая лучше усваивалась, а те, кто её ели, меньше болели и дольше жили. Точно так же тщательная уборка с применением чистящих средств в своё время помогла победить распространение множества болезней, веками терзавших население Старого Света.

С тех пор в этом направлении мы проделали очень большой путь: способы очищения и обеззараживания становились всё более сложными и эффективными, а их использование стало требовать от человека обладания всё большим уровнем знаний и навыков. Одним из таких способов стало обеззараживание при помощи пестицидов – мощное оружие в руках человечества в борьбе не только за безопасную среду в повседневной жизни, но и за обеспечение постоянно растущих потребностей людей в области животноводства и сельского хозяйства.

В борьбе с вредными организмами пестициды доказали свою чрезвычайную эффективность, которая была достигнута, в том числе, благодаря их высокой токсичности, а это значит, что для того, чтобы их использование было безопасным для человека, при обращении с ними требуется высокий уровень профессионализма со стороны осуществляющих обработку, а также максимально ответственный подход к соблюдению техники безопасности. До недавнего времени в области регулирования деятельности по карантинному фитосанитарному обеззараживанию с использованием пестицидов (далее – КФО) не существовало единой позиции государственных органов относительно требуемых разрешений, и лишь с 1 января 2018 года для её осуществления была введена специальная лицензия.

Ввиду того, что данный вид лицензирования существует совсем недавно, в российском законодательстве наблюдается отсутствие единообразия правовых норм, устанавливающих чёткие требования, предъявляемые к соискателям лицензий, многие из которых и вовсе ссылаются на абстрактные «установленный порядок» и «установленные правила». На момент написания статьи Россельхознадзор, на который было возложено осуществление лицензирования деятельности по карантинному фитосанитарному обеззараживанию, несмотря на требования Федерального закона № 99 «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 (далее – закон «О лицензировании») на своём официальном сайте также не спешит делиться ссылками на нормативные акты, которыми сам же руководствуется при принятии решений о выдаче лицензии, тем самым оставляя потенциальных соискателей «блуждать в потёмках».

В этой статье мы постараемся максимально восполнить пробелы в понимании требований, предъявляемых к соискателям лицензий, и составить наиболее полную картину того, что же нужно для успешного получения лицензии на деятельность по карантинному фитосанитарному обеззараживанию с использованием пестицидов.

Прежде всего, важно понимать, что в своей деятельности по осуществлению лицензирования лицензирующие органы руководствуются определёнными требованиями, которые обязательно должны быть официально закреплены. Это нужно как для понимания того, что органы вправе требовать от нас как от соискателя лицензии и что они требовать не в праве, а также для защиты наших прав в случае получения необоснованного отказа на наши требования. В случае лицензирования деятельности по карантинному фитосанитарному обеззараживанию с применением пестицидов можно установить две группы источников, в которых содержатся требования, предъявляемые к соискателям лицензий и лицензиатам:

  1. нормативные акты;
  2. регламенты по применению конкретных пестицидов.

Первая группа содержит наиболее общие требования, которым должны соответствовать все соискатели и лицензиаты, вторая группа их конкретизирует в зависимости от того, какой именно пестицид вы собираетесь использовать.

Основным документом, которым руководствуется Россельхознадзор, является Положение о лицензировании деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей на право выполнения работ по карантинному фитосанитарному обеззараживанию, утверждённое постановлением Правительства РФ от 03.02.2017 г. № 133 (далее – Положение о лицензировании КФО). В нём в наиболее общем виде представлен перечень условий, которым должен соответствовать соискатель лицензии. В данной статье мы разберём каждое из этих требований с опорой на действующее законодательство.

Прежде всего, Положение устанавливает виды работ, относящихся к работам по карантинному фитосанитарному обеззараживанию с применением пестицидов. Сюда входят работы по уничтожению или лишению жизнеспособности вредных организмов в подкарантинной продукции или на (в) подкарантинных объектах с применением пестицидов первого, второго, третьего и четвертого классов опасности, а также работы по удалению, выводу газов, паров пестицидов в целях снижения их содержания в подкарантинной продукции и на подкарантинных объектах путем проветривания и вентилирования (дегазация). Для возможности выполнения этих работ, согласно нормам Положения о лицензировании КФО, к соискателю лицензии предъявляются следующие требования:

  1. наличие у соискателя лицензии помещений, зданий, сооружений и иных объектов, не являющихся объектами жилищного фонда и принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании, соответствующих установленным требованиям и необходимых для выполнения заявленных работ по обеззараживанию;
  2. наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании приборов и систем контроля, сигнализации, оповещения и защиты, соответствующих установленным требованиям и необходимых для выполнения заявленных работ по обеззараживанию;
  3. наличие средств индивидуальной защиты, соответствующих установленным требованиям;
  4. при использовании пестицидов в газообразном состоянии, находящихся в сосудах под избыточным давлением, — наличие работников, заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры, аттестованных в области промышленной безопасности опасных производственных объектов в соответствии с федеральными нормами и правилами в области промышленной безопасности;
  5. наличие квалифицированных работников, заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры, непосредственно выполняющих работы по обеззараживанию, имеющих высшее профессиональное образование или среднее специальное профессиональное образование и стаж работы не менее 3 лет по соответствующей специальности (агрономия, защита растений) в области осуществления лицензируемого вида деятельности;
  6. наличие системы производственного контроля работ по транспортировке и утилизации пестицидов, включая журналы хранения, транспортировки и утилизации пестицидов;
  7. страхование гражданской ответственности в случаях, установленных Федеральным законом ˮОб обязательном страховании гражданской ответственности владельца опасного объекта за причинение вреда в результате аварии на опасном объектеˮ;
  8. наличие планов мероприятий по локализации и ликвидации последствий аварий на объектах обеззараживания согласно Федеральному закону ˮО промышленной безопасности опасных производственных объектовˮ;
  9. наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или ином законном праве специализированных транспортных средств, отвечающих требованиям, установленным Европейским соглашением о международной дорожной перевозке опасных грузов от 30 сентября 1957 г. (ДОПОГ), либо договора со специализированной организацией о предоставлении транспортных услуг, отвечающих установленным требованиям.

Этот список является исчерпывающим. Давайте подробно разберём каждое из этих требований.

Требование, касающееся наличия у соискателя лицензии помещений, зданий, сооружений и иных объектов, не являющихся объектами жилищного фонда и принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании, означает, что для хранения и использования пестицидов у соискателя должны иметься соответствующие склады и производственные помещения, находящиеся отдельно от жилых зданий. Они могут быть находиться как в собственности, так и в аренде. Для подтверждения этого в Россельхознадзор вместе с заявлением подаются соответствующие данные о регистрации такой недвижимости или копии договоров аренды. Данные объекты должны соответствовать определённым требованиям. В нашем случае большая часть этих требований устанавливается Санитарными правилами и нормативами СанПиН 1.2.2584-10 ˮГигиенические требования к безопасности процессов испытаний, хранения, перевозки, реализации, применения, обезвреживания и утилизации пестицидов и агрохимикатовˮ (далее – нормы СанПиН, санитарные правила).

На основании указанных правил, склады, в которых осуществляется хранение пестицидов, должны соответствовать следующим требованиям:

  1. При вместимости складскими помещениями свыше 50 тонн пестицидов, они должны быть обеспечены водопроводом и системой очистки сточных вод от пестицидов;
  2. При вместимости менее 50 тонн на территории склада должна быть выделена специальная площадка с водонепроницаемыми колодцами – нейтрализаторами или другими емкостями для сбора и обезвреживания сточных и промывных вод, загрязненных пестицидами и агрохимикатами;
  3. На складах не допускается хранение продуктов питания, фуража, а также различных предметов хозяйственного и бытового назначения.

Планировка складов должна предусматривать наличие помещений:

  1. для хранения и отпуска пестицидов или агрохимикатов; в случае наличия веществ первого класса опасности для их хранения и отпуска предусматривается отдельное изолированное помещение или выделенный отсек помещения под замком, которое после окончания работы должно быть опечатано; такое же помещение должно быть выделено для хранения и отпуска пожаро- и взрывоопасных веществ;
  2. для очистки и обеззараживания спецодежды, спецобуви, средств индивидуальной защиты работающих.
  3. В складах для хранения пестицидов и агрохимикатов с постоянным пребыванием персонала оборудуется специальное помещение для работников вне зоны складирования препаратов — для приема пищи и отдыха, хранения питьевой воды и продуктов питания, домашней одежды (раздельно от рабочей одежды и других средств индивидуальной защиты);
  4. Складирование пестицидов осуществляется на штабелях, поддонах и стеллажах;
  5. Склады вместимостью свыше 50 тонн обеспечиваются необходимой пылеотсасывающей и моечной аппаратурой с последующей очисткой воздуха и сточных вод от пестицидов и агрохимикатов.

Вокруг складов организуются санитарно-защитные зоны, размер которых определяется вместимостью склада:

  1. 500 м — для складов емкостью свыше 500 тонн;
  2. 300 м — для складов емкостью от 50 до 500 тонн;
  3. 100 м — для складов емкостью менее 50 тонн.

Следующее требование касается наличия у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании приборов и систем контроля, сигнализации, оповещения и защиты, соответствующих установленным требованиям и необходимых для выполнения заявленных работ по обеззараживанию. Это требование, как и первое, относится к любым видам деятельности по карантинному фитосанитарному обеззараживанию. Применение пестицидов также требует квалифицированного и ответственного подхода к контролю за их безопасным использованием и хранением. Для этого у соискателя лицензии должно иметься специальное оборудование. Конкретный его перечень в нормативных актах не закреплён, однако его можно найти в регламентах по использованию тех или иных пестицидов. Так, в них может быть предусмотрено использование специальных измерителей, датчиков и индикаторов при непосредственном выполнении работ по обеззараживанию. При хранении пестицидов во многих регламентах указаны требования к оборудованию складов, в которое могут входить системы противопожарной безопасности, размещённые на складе различные измерительные приборы для контроля температуры, состава воздуха, и прочие.

Условие о наличии у соискателя лицензии средств индивидуальной защиты, соответствующих установленным требованиям, означает, что все сотрудники соискателя, выполняющие работы по обеззараживанию, должны быть обеспечены полными комплектами средств индивидуальной защиты органов дыхания, слуха, глаз и кожи. Также должен быть организован контроль за правильностью их использования и своевременностью обезвреживания, закреплённый в соответствующих внутренних документах (приказах, правилах), а для его осуществления назначены ответственные лица. Точный перечень средств индивидуальной защиты устанавливается в регламентах по применению конкретных пестицидов.

Следующие два требования касаются специалистов предприятия, непосредственно осуществляющих обеззараживание с использованием пестицидов. Органом лицензирования при принятии решения о выдаче лицензии проверяется не только их обязательное наличие и достаточный количественный состав, подтверждённые заключёнными трудовыми договорами, но и их квалификация и опыт работы. Так, эти работники должны иметь высшее или среднее профессиональное образование и стаж работы не менее 3-х лет по специальностям «Агрономия» или «Защита растений». Образование подтверждается дипломами, стаж работы – трудовыми книжками. Также следует обратить внимание на следующую деталь: в подпункте в) пункта 10 Положения о лицензировании КФО среди документов, относящихся к специалистам соискателя лицензии, которые должны подаваться в Россельхознадзор, перечислены также копии документов, подтверждающих их квалификацию и аттестацию. Такими документами могут являться удостоверения, дипломы и сертификаты о прохождении работниками дополнительного профессионального обучения и повышении квалификации в той или иной отрасли (например, в области работы с пестицидами первого класса опасности). Данное требование идёт в противоречие с нормой пункта в) части 5 Положения, которое требует только наличия у специалистов высшего или среднего образования и соответствующего стажа. По информации, полученной в ходе телефонного разговора со специалистом по лицензированию Россельхознадзора, в настоящий момент орган действительно не может требовать в обязательном порядке документы о прохождении работниками соискателя лицензии какого-либо дополнительного профессионального обучения, однако приветствует их предоставление.

В случае же, если соискатель лицензии планирует использовать пестициды в газообразном состоянии, находящиеся в сосудах под избыточным давлением, Положение о лицензировании КФО прямо предписывает наличие у его специалистов соответствующей аттестации в области промышленной безопасности опасных производственных объектов. На сегодняшний день проведением таких аттестаций занимается довольно большое количество образовательных организаций, как очно, так и дистанционно, поэтому обеспечение своих работников необходимыми аттестатами не должно стать проблемой для соискателя.

Использование пестицидов требует установленного строгого порядка на всех уровнях обращения с ними, поэтому Положением о лицензировании КФО устанавливается требование по наличию у соискателя лицензии системы производственного контроля работ по транспортировке и утилизации пестицидов. Эта система выражается в виде программы производственного контроля, включающей журналы хранения, транспортировки и утилизации.

В случаях, установленных Федеральным законом № 225 «Об обязательном страховании гражданской ответственности владельца опасного объекта за причинение вреда в результате аварии на опасном объекте» от 27.07.2010, у соискателя лицензии также должна быть застрахована его гражданская ответственность. Чтобы понять, относится ли к вашему случаю данное требование, нужно знать, попадают ли в перечень опасных объектов здания и сооружения, где вами осуществляется хранение и использование (если обеззараживание осуществляется в производственном помещении) пестицидов. В него, в частности, на основании нормы части 1 статьи 5 указанного федерального закона, входят опасные производственные объекты, подлежащие регистрации в государственном реестре в соответствии с законодательством Российской Федерации о промышленной безопасности опасных производственных объектов.

Перечень этих объектов, в свою очередь, определяется Федеральным законом № 116 «О промышленной безопасности опасных производственных объектов» от 21.07.1997, в котором также устанавливается классификация опасных объектов с I по IV класс включительно.  В них входят, в том числе, объекты, на которых получаются, используются, перерабатываются, образуются, хранятся, транспортируются и уничтожаются токсичные и высокотоксичные вещества в определённых количествах. От степени токсичности и количества пестицидов на объекте устанавливается его класс опасности с I по IV. Токсичность пестицида указана в его сопроводительных документах, количество пестицидов на объекте вы определяете сами исходя из его вместимости, ваших требований и объёмов планируемого использования.

Таким образом, если на основании токсичности и объёмов хранения пестицидов на одном из ваших объектов последний будет подпадать под ту или иную категорию опасных производственных объектов, то он должен быть зарегистрирован в установленном Правительством РФ порядке, а ваша гражданская ответственность, связанная с его использованием, застрахована. Более того, согласно норме подпункта 12) пункта 1 статьи 12 Федерального закона «О лицензировании», для деятельности по эксплуатации опасного производственного объекта I, II и III классов опасности вам будет требоваться отдельная лицензия. Поэтому, если вы хотите избежать обязательной регистрации вашего склада или иных производственных помещений и получения дополнительной лицензии, рекомендуем вам внимательно отнестись к выбору пестицида, с которым вы намереваетесь работать, а также объёмов его использования и хранения.

Следующее требование касается наличия у соискателя лицензии планов мероприятий по локализации и ликвидации последствий аварий на объектах обеззараживания (далее – планы мероприятий) в соответствии с Федеральным законом «О промышленной безопасности опасных производственных объектов». При этом данное требование устанавливается не зависимо от того, используется ли при осуществлении деятельности по обеззараживанию опасный объект, или же нет. Планы мероприятий должны быть разработаны, выражены в виде внутреннего документа и утверждены руководителем организации. Требования к ним устанавливаются «Положением о разработке планов мероприятий по локализации и ликвидации последствий аварий на опасных производственных объектах» от 26.08.2013 г. Кроме этого, помочь правильно составить планы мероприятий вам сможет изучение «Рекомендаций по разработке планов локализации и ликвидации аварий на взрывопожароопасных и химически опасных производственных объектах», утверждённых приказом Ростехнадзора от 26.12.2012 г. № 781.

Заключительное требование в нашем списке состоит в наличии у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или ином законном праве специализированных транспортных средств, отвечающих требованиям, установленным Европейским соглашением о международной дорожной перевозке опасных грузов от 30 сентября 1957 г. (ДОПОГ), либо договора со специализированной организацией о предоставлении транспортных услуг, отвечающих установленным требованиям. Самым простым решением в этом случае будет заключение такого договора и предоставление его копии в Россельхознадзор при подаче заявления на получение лицензии.

В том случае, если вы собираетесь осуществлять транспортировку пестицидов своими силами, вам потребуется к документам, сопровождающим транспортное средство (свидетельство о регистрации и ПТС), получить ряд дополнительных документов:

Свидетельство о допуске транспортного средства к перевозке опасных грузов. Оно выдаётся ГИБДД на основании проверки соответствия транспортного средства требованиям ДОПОГ. Для этого оно должно быть в полностью исправном состоянии, иметь необходимое оснащение для безопасной перевозки конкретных пестицидов, соответствующие опознавательные знаки, в нём должны находиться требуемые комплекты средств индивидуальной защиты для водителей и средства пожаротушения.
Свидетельство ДОПОГ о подготовке водителя, выдаваемое Ространснадзором водителям, прошедшим обучение и успешно сдавшим экзамен.

Копии этих документов, а также свидетельств о регистрации и ПТС, вместе с трудовыми договорами с водителями подаются в Россельхознадзор вместе с заявлением на получение лицензии.

Ввиду того, что лицензирование деятельности по карантинному фитосанитарному обеззараживанию является в отечественном законодательстве достаточно молодым видом лицензирования, в его регулировании остаётся ещё достаточно много пробелов и неточностей при отсутствии чёткой структуры, что позволяет нам в ближайшее время ожидать его неизбежных изменений и корректировок. Несмотря на это, я надеюсь, что в настоящей статье нам удалось в достаточной мере указать и прокомментировать весь набор существующих на сегодняшний день требований, выполнение которых позволит вам с максимальной долей вероятности рассчитывать на успех в достижении желаемой цели по получению лицензии.

Как вы уже смогли убедиться, решающее значение в этом деле имеет, прежде всего, грамотная работа с нормативными источниками, умение находить и извлекать из них нужную и исчерпывающую информацию, а также уверенное понимание, каким образом её применять. Рассчитывать на быстрое и успешное выполнение такой работы вы всегда сможете, обратившись к нашим профильным юристам, знающим своё дело и имеющим в нём богатый наработанный опыт, услуги которых вам рада предложить наша компания!

https://www.ulc.ru/litsenziya-na-pravo-vypolneniya-rabot-po-karantinnomu-fitosanitarnomu-obezzarazhivaniyu-s-primeneniem-pestitsidov-litsenziya-na-pravo-vypolneniya-rabot-po-obezzarazhivaniyu-pestitsidami/

 

Урусов Сергей,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединённые Юристы

Опубликовано

Должен ли талантливый менеджер быть фармацевтом?

За время долгой и успешной практики по получению лицензий для осуществления фармацевтической деятельности, юристам нашей компании, время от времени, не давало покоя одно из требований действующего законодательства применяемого к руководителю организации, осуществляющей фармацевтическую деятельность по оптовой продаже лекарственных средств, а именно требование подпункта В, пункта 4. Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 ˮО лицензировании фармацевтической деятельностиˮ (далее — Положения о лицензировании фармацевтической деятельности), которое декларирует, что у соискателя лицензии для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения помимо прочего должно быть наличие у руководителя организации, высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее трех лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее пяти лет, сертификата специалиста, если его деятельность непосредственно связана с:

  1. оптовой торговлей лекарственными средствами,
  2. хранением лекарственных средств,
  3. перевозкой лекарственных средств,
  4. розничной торговлей лекарственными препаратами,
  5. отпуском лекарственных препаратов,
  6. хранением лекарственных препаратов,
  7. перевозкой лекарственных препаратов,
  8. изготовлением лекарственных препаратов.

Однако, так ли нужно фармацевтическое образования и стаж работы по специальности для человека чьи основные функции заключаются в администрировании?

По сути дела, менеджер (руководитель) может иметь огромный опыт работы в логистических или дистрибьюторских компаниях, иметь признанный управленческий талант по организации к примеру перевозок или оптовой торговле лекарствами, и может с легкостью организовать и администрировать в том числе перевозку и оптовую продажу лекарственных средств, но применить свои навыки он не сможет, точно также как собственник бизнеса не сможет нанять такого менеджера, только лишь по тому, что он не соответствует этому излишнему лицензионному требованию, указанному в законе.

Ведь согласитесь, что ситуация выглядит довольно несообразно, когда, имея намерение быть руководителем компании, занимающейся оптовой продажей лекарственных средств, управленец с опытом работы в ведущих логистических или дистрибьюторских компаниях, сначала должен получить фармацевтическое образование в высшем либо в среднем учебном заведении, а после проработать по специальности не менее трех лет для высшего фармацевтического образования либо не менее пяти лет для среднего фармацевтического образования.

В действительности же, данное лицензионное требование является своеобразном заслоном, как для конкретного человека, обладающего необходимыми техниками и навыками в организации и администрировании перевозок и оптовой продаже лекарственных средств например в другом государстве, готовый применить свои навыки за заработную плату в два раза большую, чем у него есть на текущий момент, так и для всей экономики страны, так как оно мешает целому сегменту бизнеса нанимать самых лучших профессионалов для развития или оптимизации бизнес-процессов.

У Вас может возникнуть справедливый вопрос, что же можно сделать с этой ситуацией, и как это сделать?

Вы можете удивиться, но у нас есть готовые ответы на данные вопросы. Как вы могли предполагать нормы действующего законодательства позволяют Вам оспорить нормативные правовые акты и законодательство нашей страны.

Так согласно норме части 2 статьи 46 Конституции Российской Федерации решения и действия (или бездействие) органов государственной власти могут быть обжалованы в суд.

Более того, в 2015 году вступил в силу Кодекс административного судопроизводства Российской Федерации (далее — КАС РФ).

В соответствии с нормой подпунктов 1,2. пункта 2 статьи 1 КАС РФ установлено, что Суды в порядке, предусмотренном настоящим Кодексом, рассматривают и разрешают подведомственные им административные дела о защите нарушенных или оспариваемых прав, свобод и законных интересов граждан, прав и законных интересов организаций, возникающие из административных и иных публичных правоотношений, в том числе административные дела:

об оспаривании нормативных правовых актов полностью или в части;

об оспаривании решений, действий (бездействия) органов государственной власти, иных государственных органов, органов военного управления, органов местного самоуправления, должностных лиц, государственных и муниципальных служащих;

Общие правила предъявления административного искового заявления содержатся в статьях 124 и 125 КАС РФ.

В частности, административное исковое заявление может содержать требования:

1) о признании не действующим полностью или в части нормативного правового акта, принятого административным ответчиком;

2) о признании незаконным полностью или в части решения, принятого административным ответчиком, либо совершенного им действия (бездействия);

3) об обязанности административного ответчика принять решение по конкретному вопросу или совершить определенные действия в целях устранения допущенных нарушений прав, свобод и законных интересов административного истца;

 Административное исковое заявление может содержать иные требования, направленные на защиту прав, свобод и законных интересов в сфере публичных правоотношений.

Административное исковое заявление подается в суд в письменной форме в разборчивом виде и подписывается с указанием даты внесения подписей административным истцом и (или) его представителем при наличии у последнего полномочий на подписание такого заявления и предъявление его в суд.

Если иное не установлено КАС РФ, в административном исковом заявлении должны быть указаны:

1) наименование суда, в который подается административное исковое заявление;

2) наименование административного истца, если административным истцом является орган, организация или должностное лицо, место их нахождения, для организации также сведения о ее государственной регистрации; фамилия, имя и отчество административного истца, если административным истцом является гражданин, его место жительства или место пребывания, дата и место его рождения, сведения о высшем юридическом образовании при намерении лично вести административное дело, по которому КАС РФ предусмотрено обязательное участие представителя; наименование или фамилия, имя и отчество представителя, его почтовый адрес, сведения о высшем юридическом образовании, если административное исковое заявление подается представителем; номера телефонов, факсов, адреса электронной почты административного истца, его представителя;

3) наименование административного ответчика, если административным ответчиком является орган, организация или должностное лицо, место их нахождения, для организации и индивидуального предпринимателя также сведения об их государственной регистрации (если известны); фамилия, имя, отчество административного ответчика, если административным ответчиком является гражданин, его место жительства или место пребывания, дата и место его рождения (если известны); номера телефонов, факсов, адреса электронной почты административного ответчика (если известны);

4) сведения о том, какие права, свободы и законные интересы лица, обратившегося в суд, или иных лиц, в интересах которых подано административное исковое заявление, нарушены, или о причинах, которые могут повлечь за собой их нарушение;

5) содержание требований к административному ответчику и изложение оснований и доводов, посредством которых административный истец обосновывает свои требования;

6) сведения о соблюдении досудебного порядка урегулирования спора, если данный порядок установлен федеральным законом;

7) сведения о подаче жалобы в порядке подчиненности и результатах ее рассмотрения при условии, что такая жалоба подавалась;

8) иные сведения в случаях, если их указание предусмотрено положениями КАС РФ, определяющими особенности производства по отдельным категориям административных дел;

9) перечень прилагаемых к административному исковому заявлению документов.

В административном исковом заявлении, подаваемом в защиту прав, свобод и законных интересов группы лиц, должно быть указано, в чем состоит нарушение их прав, свобод и законных интересов.

В административном исковом заявлении административный истец приводит доказательства, которые ему известны и которые могут быть использованы судом при установлении обстоятельств, имеющих значение для правильного рассмотрения и разрешения административного дела.

Мы уверены, что при должной подготовке и затрате значительных усилий, времени, нервов, денег и других ресурсов, Вы сможете самостоятельно обратиться в суд и обжаловать вышеуказанную норму.

Однако наша компания, готова предложить Вам переложить решение вопроса по обжалованию об оспаривании нормативного правового акта, на наших юристов, которые обладают всеми навыками, компетентностью и практическим опытом для решения подобного рода задач. Доверьте нам свои проблемы, а сами тем временем, можете спокойно заниматься своими обычными делами, будучи уверенным в защите своих интересов командой профессионалов компании Объединенные Юристы. И помните, цена меньше проблемы.

Желаем Вам уверенности и защищенности!

https://www.ulc.ru/licenzirovanie-aptechnogo-sklada/

 

Халматов Владимир,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединённые Юристы