Рубрика: Анализ ситуации

С развитием Интернета все популярнее становится использование данного ресурса при осуществлении различных видов деятельности. Даже таких как медицинская деятельность, где так важен физический контакт и очная форма. Но ведь консультации врачей можно получать и по скайпу, например!

Данное направление медицинской деятельности называется телемедициной и развито во многих странах мира. Однако Россия только начинается развиваться по данному пути. Особенно с момента принятия поправок в федеральное законодательство в 2017 году, названных законом «О телемедицине», а также после принятия приказа Минздрава РФ от 30.11.2017 № 965н «Об утверждении порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий». Эти изменения открывают новые возможности оказания медицинской помощи, а именно дистанционно, с применением телемедицинских технологий: путем проведения консультаций и консилиумов между лечащим врачом и пациентами, а также медицинскими работниками между собой.

Также данным законом было легализовано дистанционное медицинское наблюдение за состоянием здоровья пациента. Во много был упрощен документооборот между медицинскими организациями и пациентами: теперь допускается оформление ряда документов в электронном виде. Так, в электронном виде пациент теперь может дать согласие на медицинское вмешательство или отказаться от него, получить медицинское заключение, любые справки и выписки из своей истории болезни, даже получить электронный рецепт на лекарственный препарат. Правда, рецепты будут направляться непосредственно в аптеки и до сих пор не урегулировано, в какую именно аптеку должен направлять рецепт лечащий врач. Логично предположить, что по согласованию с пациентов (чтобы ему было удобно получить требуемое лекарство), однако закон об этом умалчивает.

Важно помнить, что применение телемедицинских технологий является правом как врача, так и пациента, и не должно ограничивать пациентов в получении медпомощи очно. Таким образом, если пациент отказывается от консультации через сеть Интернет и хочет очной консультации с врачом, медицинская организация не вправе ему отказать.

Основным вопросом, которым задаются многие медицинские организации (особенно новые, только открывающиеся), является лицензионные требования к помещениям и оборудованию при оказании медицинских услуг с применением телемедицинских технологий. Лицензионные требования единые вне зависимости от дистанционного или очного приема пациентов, поэтому выполнять требования к помещениям, к оборудованию необходимо в полном объеме. Порядки оказания медицинской помощи по заявляемым видам работ действуют точно также, стандарты оснащения должны быть выполнены, даже если Вы собираетесь оказывать медицинскую помощь исключительно дистанционно. В своем письме от 09.04.2018 № 18-2/0579 «О порядке организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий» Министерство здравоохранения РФ подтверждает, что оказание медицинской помощи с применением телемедицинских технологий не освобождает от выполнения основных лицензионных требований, а наоборот, налагает дополнительные. После получения лицензии на осуществление медицинской деятельности по необходимым видам работ необходимо:

1)  Оформить и подтвердить электронную подпись медицинской организации и работников, которые будут оказывать медицинскую помощь дистанционно.

2)  Внести сам медицинский центр и врачей-консультантов в Федеральный регистр медицинских работников и Федеральный регистр медицинских организаций. Данные два регистра являются подсистемами Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения. Сейчас правила включения медицинских организаций и медиков всех видов в данные два регистра, включая соответствующие формы заявок, размещены на портале оперативного взаимодействия участников ЕГИСЗ (http://portal.egisz.rosminzdrav.ru/) раздел ˮМатериалыˮ, подраздел ФРМО и ФРМР ˮРуководство пользователяˮ.

3)  Выделить отдельную комнату, оснащенную необходимым компьютерным оборудованием, с посменным дистанционным консультированием врачей либо обеспечить каждый кабинет приема врача компьютерным оборудованием.

https://www.ulc.ru/medicinskaja-licenzija-v-Moskve-i-Moskovskoj-oblasti/

 

Асафьева Полина,

юрист 7 категории, специалист по лицензированию

группы Объединённые Юристы.

В настоящее время довольно актуальным вопросом является необходимость лицензирования деятельности по перевозке больных. Все больше юридических лиц и индивидуальных предпринимателей хотят оказывать такие услуги, но перед ними встает важный вопрос, нужно ли получать лицензию, которая даст право перевозить больных каким-либо транспортным средством. Несомненно, что бы получить такое право юридическое лицо или индивидуальный предприниматель обязаны залицензировать деятельность, которой они планируют заниматься, так как она относится к медицинской деятельности. Это видно из Общероссийского классификатора видов экономической деятельности «ОК 029-2014 (КДЕС Ред.2)» (ред. От 29.03.2018), в котором в Разделе Q – «Деятельность в области здравоохранения и социальных услуг» пункт 86.90 указывает на то, что деятельность по перевозке больных любыми санитарно-транспортным средствами относится к прочей деятельности в области медицины. Но к сожалению, законодатель не устанавливает конкретных норм и требований к лицензированию деятельности по перевозке больных, что и вызвало замешательство среди соискателей лицензии. В Постановлении Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»)» единственными схожими по содержанию видами деятельности являются оказание скорой помощи и оказание паллиативной помощи.

Что бы разобраться к какому из этих видов отнести деятельность по перевозке больных, нужно изучить нормативные акты, содержащие нормы об оказании такой помощи. Для оказания скорой помощи таким актом является Федеральный закон от 21.11.2011 года, № 323-ФЗ «Об основах здоровья граждан в Российской Федерации». Пункты 4-6 статьи 35 данного закона устанавливают такое понятие как медицинская эвакуация, представляющая собой транспортировку граждан в целях спасения жизни и сохранения здоровья. Сомнения возникают после прочтения пункта 6 данной статьи, в котором указывается, что медицинская эвакуация осуществляется выездными бригадами медицинской помощи с проведением во время транспортировки мероприятий по оказанию медицинской помощи, в том числе с применением медицинского оборудования. Эти условия не всегда могут соблюдаться юридическими лицами или индивидуальными предпринимателями, планирующими осуществлять деятельность по перевозке больных, да они и не нуждаются в них. Ведь больным, с которыми будут работать такие организации нужна только услуга по перевозке их, например, из дома в медицинское учреждение или наоборот. В этом случае нет необходимости в бригаде скорой помощи или медицинском оборудовании.

Нормы, регулирующие оказание паллиативной медицинской помощи, также содержатся в вышеуказанном Федеральном законе «Об основах здоровья граждан в Российской Федерации» в статье 36. В соответствии с ней паллиативная медицинская помощь представляет собой комплекс медицинских вмешательств, направленных на избавление от боли и облегчение других тяжелых проявлений заболевания, в целях улучшения качества жизни неизлечимо больных граждан. Деятельность по перевозке больных вполне соответствует описанию паллиативной медицинской помощи. Организация, занимающаяся такими услугами, облегчает жизнь больных в период болезни, в случае если у них или их родственников нет возможности перевезти больного в определенное место, будь то медицинская организация или что-то иное. В данном определении вводит в заблуждение только термин «неизлечимо больные». Организации, планирующие заниматься деятельностью по перевозке больных, не ограничивают круг субъектов, которым будут оказывать такую услугу. «Больной», в соответствии с Толковым словарем С.И. Ожегова, означает пораженный какой-либо болезнью. Это довольно широкое толкование. Также, сам законодатель, например, в Приказе Минздрава России от 14.04.2015 №187н «Об утверждении Порядка оказания паллиативной медицинской помощи взрослому населению» категорически не утверждает, что паллиативная медицинская деятельность оказывается только неизлечимо больным. Это дает возможность отнести деятельность по перевозке больных к паллиативной медицинской помощи. Вышеуказанный Приказ Минздрава России помимо оказания паллиативной медицинской помощи в амбулаторных условиях предусматривает выездные патронажные службы. Одной из функций, которые осуществляет такая служба может быть и перевозка больных.

Подводя итоги, можно сделать вывод, что деятельность по оказанию паллиативной помощи наиболее близка к деятельности по перевозке больных. Если юридическое лицо или индивидуальный предприниматель будут осуществлять данный вид деятельности без получения лицензии, то их могут привлечь к административной или уголовной ответственности. Поэтому мы настоятельно советуем получить лицензию на осуществление деятельности по перевозке больных, дабы избежать выплаты больших штрафов и проблем с законом. Если у Вас возникли какие-либо вопросы по поводу получения лицензии, обращайтесь в Объединенные Юристы. Мы всегда поможем не только разобраться в спорной ситуации, но и оформить все необходимые документы.

https://www.ulc.ru/medicinskaja-licenzija-v-Moskve-i-Moskovskoj-oblasti/

 

Федакова Софья,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединённые Юристы.

В последнее время очень часто у организаций, которые осуществляют деятельность по дезинфекции, дезинсекции и дератизации помещений, возникает вопрос: Надо ли им получать лицензию на осуществление медицинской деятельности по дезинфектологии? Ведь ранее получение такой лицензии не требовалось, а законодательство в данной области за последние полгода не изменилось. Получается, что требование о наличии лицензии при осуществлении данных видов деятельности является незаконным. Давайте разберемся в данной ситуации и выясним, есть ли обязанность получать лицензию или нет.

Ранее лицензию на осуществление медицинской деятельности по дезинфектологии необходимо было получать только, если данные работы проводились при оказании медицинской помощи. В начале 2018 года изменилась позиция Верховного Суда Российской Федерации по поводу трактования медицинской деятельности по дезинфектологии и осуществления работ по дератизации, дезинфекции и дезинсекции. 15 января 2018 года Верховный Суд Российской Федерации вынес определение № 309-КГ17-12073 по делу № А60-27966/2016 об обязательности получения лицензии на осуществление медицинской деятельности по дезинфектологии при проведении дезинфекционных работ. Верховный Суд РФ указал, что все юридические лица или индивидуальные предприниматели, которые планируют осуществлять работы по дезинфекции должны иметь лицензию на осуществление медицинской деятельности по дезинфектологии и иметь сотрудников с необходимым медицинским образованием. Также данной позиции в своем решении по делу № 53-ж/2018 придерживается Челябинское управление Федеральной антимонопольной службы.

Из этого следует, что выполнение работ по дезинфектологии, то есть по дератизации, дезинфекции и дезинсекции, подпадает под деятельность в области охраны здоровья граждан и медицинскую деятельность, в соответствии с Законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан». Ведь одним из важнейших принципов каждого социального государства является охрана здоровья граждан, и отнесение дератизации, дезинфекции и дезинсекции к медицинской деятельности по дезинфектологии и необходимость получения лицензии на право осуществлять данную деятельность является гарантом именно этого принципа социального государства.

В настоящее время, если юридическое лицо или индивидуальный предприниматель планирует осуществлять дератизацию, дезинфекцию, дезинсекцию, то есть медицинскую деятельность по дезинфектологии, тогда он должен сначала получить от Роспотребнадзора санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии помещения, в котором будет находиться кабинет врача дезинфектолога и склад для хранения дезинфицирующих веществ, санитарным требованиям. В данном заключении должны быть указаны виды работ в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.03.2013 № 121н. После получения санитарно-эпидемиологического заключения соискатель лицензии подает документы в региональный Департамент или Министерство здравоохранения. И только после получения лицензии юридическое лицо или индивидуальный предприниматель имеют право осуществлять деятельность по дератизации, дезинфекции, дезинсекции.

Если Вы будете осуществлять лицензируемый вид деятельности без получения лицензии, то Вас могут за данное преступление привлечь к административной или уголовной ответственности. Поэтому мы настоятельно советуем Вам получить лицензию на осуществление медицинской деятельности по дезинфектологии. Если у Вас возникли какие-либо вопросы по поводу получения лицензии, обращайтесь в Объединенные Юристы. Мы всегда поможем не только разобраться в спорной ситуации, но и оформить все необходимые документы.

https://www.ulc.ru/licenzija-na-dezinfekciju-i-dezinsekciju-medicinskaja-licenzija-na-provedenie-dezinfekcionnyh-meroprijatij-dlja-borby-s-chlenistonogimi-medicinskaja-licenzija/
 

Белоусова Ольга,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединённые Юристы.

Одними из наиболее важных документов, предъявляемых соискателями лицензии на медицинскую и фармацевтическую деятельность, являются те, которые содержат сведения об образовании. Согласно данным Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, подавляющее большинство отказов в предоставлении медицинской и фармацевтической лицензии связаны с предоставлением не в полном объеме или же отсутствием необходимых данных об образовании. Почему так происходит?

В первую очередь следует выделить следующие документы об образовании, необходимые для получения рассматриваемых лицензий:

1. диплом о высшем/среднем медицинском, фармацевтическом или ветеринарном образовании;
2. удостоверение о послевузовском образовании;
3. свидетельство о дополнительном профессиональном образовании;
4. сертификаты специалиста;
5. удостоверение о повышении квалификации;
6. свидетельство о повышении квалификации;
7. диплом о профессиональной переподготовке;
8. диплом о присвоении квалификации.

Причинами нарушения требований соискателями лицензий являются:

1. незнание законодательства;
2. отсутствие необходимой документации;
3. ошибки, допускаемые отделом кадров;
4. другие.

Вследствие этого соискатель лицензии:

1. не представляет в лицензирующий орган необходимые документы;
2. представляет документы не в полном объеме;
3. представляет недостоверные сведения, содержащиеся в документах.

Работники медицинских и фармацевтических организаций должны в обязательном порядке проходить повышение квалификации не реже 1 раза в 5 лет. Невыполнение данного требования чаще всего является препятствием для обеспечения полного перечня необходимых документов об образовании. С 1 июня 2016 года Минздрав России запустил «Портал непрерывного медицинского и фармацевтического образования», который предоставляет возможность выбирать образовательные программы из числа порядка 4700 для повышения квалификации. Таким образом, государство предпринимает меры по оказанию помощи в осуществлении рассматриваемых видов деятельности, тем самым минимизирует возможность допущения ошибок и нарушения установленных законодательством требований.

Таким образом, для того, чтобы не столкнуться с нежелательным отрицательным результатом отказа в предоставлении лицензии на осуществление медицинской или фармацевтической лицензии, необходимо уметь разбираться в установленных нормативными правовыми актами требованиях к осуществлению данных видов деятельности, а также уметь правильно собрать пакет документов, содержащих сведения об образовании.

Наши специалисты проконсультируют Вас по любым возникшим вопросам в данной области и помогут не допустить возникновения выше рассмотренной проблемы.

https://www.ulc.ru/medicinskaja-licenzija-v-Moskve-i-Moskovskoj-oblasti/

https://www.ulc.ru/licenzija-na-farmacevticheskuju-dejatelnost-licenzirovanie-optovaja-roznichnaja-torgovlja-lekarstvennymi-sredstvami/

 

Григорян Анаит,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединённые Юристы.

Гонка за современными знаниями началась не сегодня. Старт ей дали развитие информационных технологий, глобальных сетей, искусственного интеллекта. Они подхлестнули потребность знать и развивать всё новое, что нас окружает в быту, на работе, на отдыхе.

Для демонстрации скорости освоения современных знаний приведем пример запуска производства iPhone в Китае. Компании Apple потребовалось нанять 8 тысяч инженеров. Их нужно было найти и дать им в течение 2 месяцев необходимые навыки для работы. Согласитесь, это очень быстро.

Во всех областях человеческой деятельности дует ветер перемен, даже в таких традиционных, как медицина. Хирургические операции сейчас частенько делает робот, а хирург только намечает план операции и контролирует её ход. Естественно хирург должен знать язык общения с роботом. Это для него новые знания, без которых он уже не сможет делать некоторые группы операций.

Современные знания стали неплохим объектом гражданского оборота, то есть их производят, их накапливают, их распространяют. И естественно стал расти рынок знаний и количество операторов на этом рынке, т.е. субъектов хозяйствования, которые осуществляют обучение для разных аудиторий и в разных формах.

В соответствии с действующим законодательством все организации, осуществляющие образовательную деятельность, в какой бы форме они не были зарегистрированы и по какой бы методике не обучали своих учащихся, должны иметь лицензию на образовательную деятельность.

При этом индивидуальные предприниматели, осуществляющие образовательную деятельность с привлечением педагогических работников, также обязаны иметь лицензию.

Мы сделали гипотезу и потом на практике убедились в её правильности: рост числа соискателей лицензии соответствует росту интереса социума к знаниям.

Так, если сравнивать показатели 2015 и 2016 годов по данным Федеральной службы по надзору в сфере образования и науки, то можно отчетливо увидеть не только рост количества новых организаций, осуществляющих образовательную деятельность на территории России, но и рост активности уже существующих, а именно расширение предоставляемых работ и услуг, составляющих образовательную деятельность, открытие новых филиалов по новому адресу и т.д.

В 2015 году на территории России было выдано 4570 образовательных лицензий, аннулировано или прекратили свое действие в связи с прекращением образовательной деятельности/ликвидацией юридического лица 3760 лицензий. Таким образом, прирост количества операторов на рынке составил всего 810 единиц. Однако за 2016 год на территории Российской Федерации данный прирост составил уже 5776 операторов.

Именно образовательные лицензии должным образом иллюстрирует ситуацию, складывающуюся на рынке. Иные факторы, по которым можно было бы определить текущее состояние рынка знаний, не так ярко иллюстрируют его.

Таким образом, мы обнаружили универсальный показатель активности рынка знаний – это лицензия на образовательную деятельность. Это как индекс Доу-Джонса. Растет индекс – растет рынок.

А поскольку мы говорим не об обычном товарно-сырьевом рынке, а о рынке знаний, то его рост всегда свидетельствует об оптимизме общества в отношении своего будущего. Согласитесь, кому нужны знания, если никаких перспектив не просматривается.

Сейчас под действием экономического кризиса статья расходов на обучение почти не изменилась в абсолютной величине и выросла в относительной величине в структуре расходов средней российской семьи. Если доверять данным Высшей школы экономики.

Это без сомнения должно вселять надежду. Затраты на обучение – это самые перспективные инвестиции.

Подробнее об образовательных лицензиях можно прочитать здесь: https://www.ulc.ru/obrazovatelnaja-licenzija/

 

Асафьева Полина,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединённые Юристы.