Рубрика: Анализ ситуации

Повышенный интерес к медицинским маскам и перчаткам среди населения возникает во время крупных эпидемий вирусных заболеваний, например, как сегодня, когда вспыхнула эпидемия коронавируса и введён карантинный режим.

Наблюдения врачей показывают, что обычная медицинская маска, которую можно приобрести в аптеке, не может со стопроцентной надёжностью защитить от инфекции, так как размеры вирусов значительно меньше диаметра ячеек в полотне маски. Тем не менее, носить маску имеет смысл уже заражённым людям в целях предотвращения инфицирования окружающих, а ношение перчаток убережёт здоровых людей от заражения путём контакта с инфекцией через кожу.

Как бы то ни было, маски и перчатки пользуются сейчас повышенным спросом на рынке и в них ощущается острый дефицит. Это наводит производителей на мысль открыть новую линейку на производстве. В связи с чем возникает вопрос, как это грамотно осуществить, нужно ли получать лицензию, сертификат или проходить процедуру регистрации данных медицинских изделий?

Чтобы ответить на интересующие вопросы необходимо внимательно вчитаться в законодательство и разобраться в используемой терминологии.

Определение термина «медицинское изделие» даётся в ч. 1, ст. 38 ФЗ «Об основах охраны и здоровья граждан в Российской Федерации». В законе указано следующее: «медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга».

На производство медицинских изделий выдаётся лицензия на медицинскую технику. Но в соответствии с буквой закона получать лицензию на медицинскую технику, которая не предполагает её дальнейшего технического обслуживания (например, монтажа, ремонта или контроля технического состояния), не требуется. Очевидно, что ни маски, ни перчатки не требуют подобного технического обслуживания. Соответственно в получении лицензии на их производство нет необходимости.

Но без всякой разрешительной документации начать производство не получится. Закон предусматривает необходимость пройти особую процедуру регистрации медицинских изделий.

В ч. 4, ст. 38 ФЗ «Об основах охраны и здоровья граждан в Российской Федерации» указано, что «на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти».

В ч. 2 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 27 декабря 2012 года № 1416 указано, что «государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой…».

Согласно ч. 3 данных Правил регистрирующим органом является Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.

Согласно ч. 5 данных Правил «государственная регистрация медицинских изделий проводится на основании результатов технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний, представляющих собой формы оценки соответствия медицинских изделий с учетом классификации в зависимости от потенциального риска их применения, и экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий с учетом классификации в зависимости от потенциального риска их применения…».

Медицинские изделия с низкой степенью потенциального риска приведены в приложении к Правилам – Перечне. В нём мы находим и различные виды медицинских масок и перчаток.

Особенности государственной регистрации медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения предусмотрены пунктами 57-57 (20) Правил.

Государственная регистрация медицинского изделия, включенного в перечень, проводится однократно в отношении одного наименования медицинского изделия одного производителя (изготовителя).

Для государственной регистрации медицинского изделия, включенного в перечень, заявитель должен представить:

а) копию документа, подтверждающего полномочия уполномоченного представителя производителя (изготовителя);

б) техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие;

в) эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе инструкцию по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия;

г) фотографические изображения общего вида медицинского изделия вместе с принадлежностями, необходимыми для применения медицинского изделия по назначению (размером не менее 18 на 24 сантиметра);

д) опись документов.

В соответствии с ч. 51 (10) Правил в срок, не превышающий 150 рабочих дней со дня государственной регистрации медицинского изделия, включенного в перечень, заявитель обязан представить в регистрирующий орган полученное регистрационное удостоверения и ряд других документов. Далее регистрирующий орган оформляет и выдаёт задание на проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия экспертному учреждению. По окончании необходимых мероприятий регистрирующий орган принимает решение о подтверждении государственной регистрации или её отмене.

Что касается получения сертификата, то обязательной сертификации медицинские маски не подлежат, так как не подпадают под определение индивидуальных средств защиты и не включены в Технический регламент Таможенного союза 019/2011 «О безопасности средств индивидуальной защиты».

Но для производителя будет конкурентным преимуществом наличие оформленного добровольно сертификата по национальным стандартам ГОСТ.

К вышесказанному можно добавить, что и в данном правиле есть исключение: маски, по своему предназначению не являющиеся медицинскими, имеющие общее назначение, выполняющие защитную функцию лица, изготовленные из текстиля, не подлежат обязательной регистрации и сертификации. По желанию на них также можно оформить добровольный сертификат соответствия или составить отказное письмо о том, что продукция не подлежит сертификации.

К вопросу о необходимости получения фармацевтической лицензии на продажу медицинских масок и перчаток можно сказать следующее.

Согласно ст. 12 ФЗ № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», продажа медицинских изделий не входит в перечень видов деятельности, на которые требуется лицензия. Однако в п. 47 статьи указано, что лицензированию подлежит фармацевтическая деятельность.

Обратимся к Положению о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённому Постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. № 1081 в ч. 2 которого указано, что фармацевтическая деятельность включает работы и услуги согласно Приложению. Из Приложения следует, что фармацевтическая деятельность включает в себя обращение лекарственных средств, а не медицинских изделий, соответственно лицензия на осуществление фармацевтической деятельности для продажи медицинских изделий не требуется.

Однако во исполнение требований п. 4, ч. 2, ст. 8 ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ, а также положений Постановления Правительства РФ от 16.07.2009 г. № 584 «Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности» (вместе с «Правилами представления уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и учёта указанных уведомлений)», для продажи медицинских изделий необходимо направить уведомление о начале осуществления такой деятельности.

В данные выше пояснения необходимо внести важные уточнения. 26 марта 2020 г. был принят ФЗ № 67-ФЗ «О внесении изменений в статью 60 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и статью 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а 6 апреля вступило в силу Постановление Правительства РФ «Об установлении обращения медицинских изделий и ограничений на осуществление оптовой и розничной торговли медицинскими изделиями и о перечне таких изделий».

Какие же новшества, касающиеся нашего вопроса, привнесли данные акты в существующий порядок?

Так как на фоне распространения коронавирусной инфекции, выросло число мошенников, производящих и продающих некачественные медицинские изделия, вышеуказанными актами установлен запрет на розничную куплю-продажу товаров для организаций, не имеющих лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.

Также установлено следующее ограничение на продажу масок и перчаток: на каждом этапе продаж цена на них может повышаться не более чем на 10% и не более чем на 10 копеек за штуку.

Однако, действие вышеупомянутого Постановления было приостановлено новым Постановлением Правительства РФ от 13.04.2020 г. № 500.

Решение о приостановлении было принято в связи с готовностью региональных властей взять на себя ответственность за контроль над оборотом упомянутых в тексте акта медицинских изделий.

Таким образом, в соответствии с действующими на сегодняшний день нормами, продажу медицинских масок и перчаток могут осуществлять организации, не имеющие фармацевтической лицензии.

Успеть уследить за стремительно изменяющимся законодательством самостоятельно предпринимателю обычно бывает довольно сложно. Чтобы не допустить ошибок, пытаясь организовать собственное производство и начиная вести продажу медицинских изделий, правильнее всего будет прибегнуть к помощи опытных юристов.

https://www.ulc.ru/licenzija-na-farmacevticheskuju-dejatelnost-licenzirovanie-optovaja-roznichnaja-torgovlja-lekarstvennymi-sredstvami/

 

Денисьева Ксения,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединенные Юристы

Дело: взыскание долга в международном арбитражном суде.

Истец: Правительство Словакии

Ответчик: Правительство Греции

Арбитражный суд Международного центра по урегулированию инвестиционных споров («МЦУИС») прекратил дело 9 апреля 2015 года, связанное с суверенным долгом Греции из-за отсутствия юрисдикции. Это знаменательное решение — впервые, когда арбитражICSID отказался от юрисдикции в отношении интересов в суверенных облигациях.

Двусторонний инвестиционный договор («БИТ»), арбитраж инициировал в 2013 году (словацкого банка и его бывшего кипрского акционера по BIT Словакия-Греческой Республики («Словакия -Греция БИТ») и Кипр-Греческая Республика БИТ).  Заявители требовали компенсацию за незаконную экспроприацию, неспособность обеспечить справедливое и равное обращение и нарушение зонтичных положений в отношении интересов банка в греческих государственных облигациях («ГГБ»).

Помимо заголовка, это решение является важным напоминанием о том, что не каждый вид актива квалифицируется как защищенная инвестиция в соответствии с потенциально применимым инвестиционным договором или Конвенцией ICSID, и базового, но фундаментального правила толкования договора о том, что термины BIT должны интерпретироваться в добросовестность в их контексте и в свете объекта и цели договора. В более общем плане, вывод арбитражного суда о том, что интересы банка в ГГБ не отвечали объективным требованиям вклада и риска для целей статьи 25 Конвенции МЦУИС, следовательно, может иметь более широкие последствия для претензий на основании договора, заявленных другими держателями.

Нет инвестиций под БИТ

При решении вопроса о том, имеет ли он юрисдикцию ratione materiae (предметная юрисдикция) в отношении спора, арбитраж должен был определить в рамках толкования договора, соответствуют ли интересы в ГГБ, принадлежащих словацкому заявителю, Poštová banka, в качестве защищенной инвестиции в соответствии с определением инвестиций в статье 1 (1) БИТ Словакия-Греция, в частности его вводная часть и категории активов, перечисленных в ней. арбитраж установил, что интересы банка в ГГБ не подпадают под определение, и поэтому отклонил исковое заявление в арбитражный суд.

Хотя международный арбитражный суд согласился с заявителями, что статья 1 ДИД содержит широкое определение, основанное на активах, а не закрытый список или исчерпывающее описание (пункт 286), арбитраж отметил, что тщательное составление категорий защищенных инвестиций в подразделах продемонстрировало, что были пределы для определения. В этой связи арбитражный суд рассмотрел договорную практику Греции, отметив, что некоторые греческие ДИДы относятся к термину «займы», другие — к «долгосрочным займам», другие — к займам, «связанным с инвестициями», в то время как другие исключают термин «кредит» в целом. Соответственно, арбитраж подчеркнул важность принципа эффективного толкования договоров следующим образом:

Международный арбитражный суд был убежден тем фактом, что статья 1 (1) (b) BIT относится к «акциям и долговым обязательствам компании и любой другой форме участия в компании», но не к суверенному долгу или выпущенным облигациям государствами-участниками. Суд установил, что эти отношения значительно отличаются от прецедента между Аргентиной и Италией (Abaclat и Ambiente UFFICIO, в котором арбитражные суды МЦУИС поддержали юрисдикцию над суверенными облигациями). Толкование текста и контекста статьи 1 приводит к тому, что арбитраж считает, что государства-участники договора хотели получить исчерпывающее определение того, что может представлять собой инвестицию, но в рамках определенных категорий, которые также являются широкими, но не неограниченными. В противном случае примеры могут быть расширены для включения любого актива и станут бесполезными или бессмысленными.

В рамках процесса толкования арбитраж уделил пристальное внимание особенностям и характеристикам суверенного долга, которые отличают его от частного долга, включая то, что обеспеченность кредиторов и судебные иски против суверенного должника гораздо более ограничены, и существует высокая степень политического влияния и риска, потому что:

Суверенное государство принимает гораздо более сложные решения, как при ведении переговоров и структурировании долга, так и при его выплате, и погашение зависит не только от обычного кредитного риска любой кредитной операции, но также от политических решений, которые являются чрезвычайно чувствительными для жители данного государства (повышение налогов или сокращение государственных расходов).

Таким образом, арбитражный суд пришел к выводу:

В целом, суверенный долг является инструментом государственной денежно-кредитной и экономической политики, и его влияние на местном и международном уровнях делает его важным инструментом для проведения социальной и экономической политики государства. Следовательно, его нельзя приравнять к частной задолженности или корпоративному долгу.

Международный арбитражный суд также отметил практические реалии суверенного долга, в том числе тот факт, что его выпуск регулируется конкретными и строгими правилами, что и торговля на вторичном рынке. Арбитраж заметил, что финансовые инструменты суверенного долга «легко торгуются» на вторичном рынке, независимо от государства-эмитента, и поэтому кредиторы часто меняются в течение срока действия финансового инструмента.

Международный арбитраж согласился с Грецией в том, что суверенные облигации «отличаются от форм участия в корпорациях, и поэтому их исключение из определения инвестиций в конкретный договор указывает на то, что договаривающиеся стороны не намеревались покрывать эти виды активов».

Мнение большинства заключалось в том, что приобретение доли в суверенных облигациях не будет означать принятия какого-либо операционного риска.

В целом, если бы применялись объективные требования в отношении взносов и рисков, арбитраж, следовательно, не имел бы юрисдикции в отношении спора в соответствии с Конвенцией МЦУИС, независимо от языка в ДИД Словакия-Греция. Этот вывод, несомненно, даст паузу другим держателям интересов в суверенном долге перед началом арбитражного разбирательства в соответствии с другими инвестиционными договорами.

https://www.ulc.ru/zashchitim-pri-organizatsii-i-vedenii-lyubogo-mezhdunarodnogo-spora-do-suda-i-v-sude-zashchita-v-mezhdunarodnom-sude/

 

Бабасинян Капрел,

юрист 1 категории, специалист по международным арбитражным судам

группы Объединённые Юристы.

Вступление

Гаагский окружной суд постановил 20 апреля 2016 года отменить решение ППТС о возмещении убытков на сумму свыше 50 миллиардов долларов США бывшим мажоритарным акционерам нефтяной компании ЮКОС, которая когда-то была крупнейшей нефтяной компанией в России. Гаагский суд постановил, что действующего арбитражного соглашения не было, и поэтому трибунал не имел юрисдикции в отношении арбитража, возбужденного против России в соответствии с Договором к Энергетической хартии. Решение об аннулировании неизбежно оказало влияние на исполнительное производство, которое уже ведется в различных юрисдикциях в отношении российских активов.

В крупном арбитражном производстве, где расходы достигают беспрецедентных максимумов (арбитражный суд обязал Россию выплатить юристам ЮКОСа 60 миллионов долларов США в качестве компенсации судебных издержек), ожидая неоправданно долгого времени, чтобы правосудие восстановилось. Комментаторы раскритиковали неэффективность и крайне медленное продвижение дела ЮКОСа.

О чем был спор?

Истец – акционеры компании ЮКОС. Ответчик – РФ. Трибунал — постоянный арбитражный суд, созданный в соответствии с Регламентом ЮНСИТРАЛ и находящийся в Нидерландах, рассмотрел исковое заявление в международный арбитражном суде, а именно ряд исковых заявлений, что Российская Федерация нарушила права акционеров нефтяной компании ЮКОС, некогда крупнейшей нефтяной компании России.

Какие принципы были задействованы?

Акционеры ЮКОСа — представители в арбитражном суде, подавали иск в арбитражный суд, предметом чего являлась незаконная экспроприация их инвестиций Российской Федерацией, также утверждая, что они подвергаются произвольному, несправедливому и дискриминационному обращению. Большая часть премии касается защиты акционеров ЮКОСа, которые обвиняют Российскую Федерацию в использовании налогообложения в качестве инструмента для экспроприации активов ЮКОСа.

Ведение дел в международном арбитражном суде: каковы были основные проблемы, связанные с этим делом?

Требования содержаться в более чем 600 страницах, поэтому были рассмотрены множество вопросов (взыскание долга в арбитражном суде). Основные связанные с этим вопросы заключались в том, действовала ли Российская Федерация добросовестно, инициируя различные налоговые переоценки, проверки и разбирательства в отношении ЮКОСа, или это было предлогом для получения его активов.

Еще один важный вопрос связан с тем, могут ли определенные действия Роснефти, государственной российской компании, быть отнесены к действиям Российской Федерации. Российская Федерация утверждала, что они не были связаны с этим. Однако трибунал решил, что имеется множество доказательств того, что действия ˮРоснефтиˮ были связаны с Российской Федерацией, и даже включил несколько цитат Владимира Путина, чтобы проиллюстрировать это. Арбитражный суд также согласился с акционерами ЮКОСа, что Российская Федерация фактически экспроприировала их инвестиции, а не законно использовала свою власть.

Суд обязал Российскую Федерацию выплатить убытки в размере более 50 миллиардов долларов мажоритарным акционерам ЮКОСа. Трибунал также обязал Российскую Федерацию возместить заявителям 60 миллионов долларов США в качестве компенсации судебных расходов и 4,2 миллиона евро.

Что будет дальше: взыскание долга и не только

Россия пообещала, что оспорит решение. В частности, арбитражные юристы Российской Федерации могут утверждать, что арбитражные иски по налоговым спорам первоначально должны были передаваться в российские национальные суды, а не в международный арбитражный суд.

Хотя вероятность успешного решения трудно предсказать, безусловно, более трудной задачей для победившей стороны будет обеспечение исполнения решения против Российской Федерации. Российские суды почти наверняка откажутся признать это решение в России. Акционерам ЮКОСа придется преследовать различные российские активы за рубежом, против которых они могли бы применить решение.

Есть ли какие-то уроки, которые можно извлечь в арбитражном сообществе из этого дела и, в частности, в отношении арбитража против государственных структур?

Эта награда в пользу истца стала самой крупной из когда-либо вынесенных арбитражным судом. Это демонстрирует возрастающую роль арбитражных судом.

Награда также прояснила ряд моментов, в том числе арбитражность по налоговым спорам, ползучую экспроприацию и приписывание деятельности государственных компаний государству. Например, по мнению трибунала, экспроприация ЮКОСа не была в общественных интересах, поскольку она была сделана «в интересах крупнейшей государственной нефтяной компании Роснефть, которая приобрела основные активы ЮКОСа практически бесплатно». Он также объяснил условия, при которых действия государственной компании могут быть отнесены к решениям государства.

Эти и другие выводы трибунала, безусловно, окажут влияние на последующую судебную практику международных арбитражных судов.

https://www.ulc.ru/zashchitim-pri-organizatsii-i-vedenii-lyubogo-mezhdunarodnogo-spora-do-suda-i-v-sude-zashchita-v-mezhdunarodnom-sude/

https://www.ulc.ru/iskovoe-zayavlenie-v-mezhdunarodnyy-arbitrazhnyy-sud-podgotovka-i-podacha-v-sud/

https://www.ulc.ru/vedenie-dela-v-mezhdunarodnom-arbitrazhnom-sude-na-storone-isttsa/

 

Бабасинян Капрел,

юрист 1 категории, специалист по международным третейским судам

группы Объединённые Юристы.

В кругах, близких к спортивной тематике, периодически разгораются жаркие споры: является ли спортивный кружок или секция образовательной деятельностью, нужна ли лицензия?

С одной стороны, как говорят менеджеры и владельцы подобного бизнеса, какое тут образование: мы же аттестат не выдаем, экзамены не принимаем, и вообще нормативов ребенок не сдает – занимается как может. Логика ясна.

С другой стороны, говорят юристы, в соответствии с ФЗ «Об образовательной деятельности в России» образовательная деятельность – это деятельность по реализации образовательных программ. Т.е. если обучение происходит по какому -либо учебному графику (т.е. систематично) и/или есть планируемые результаты освоения образовательной программы (например, научим ребенка плавать, научим кататься на лыжах), то такая деятельность является образовательной и требует получения лицензии.

Мы считаем, что спортивные кружки и секции необходимо лицензировать, если они проводят занятия на систематической основе.  В соответствии с ФЗ «Об образовательной деятельности в России» такая деятельность является дополнительным образованием детей и взрослых.  Она не требует сдачи экзаменов и нормативов, но требует контроля за реализацией образовательной программы.

«О физической культуре и спорте в РФ» есть понятие спортивно-оздоровительной подготовки и  если Вы не будете профессиональных спортсменов готовить, то это именно Ваш вариант. 

Статья 32. Этапы спортивной подготовки

2. Спортивно-оздоровительный этап реализуется в организациях дополнительного образования детей, осуществляющих деятельность в области физической культуры и спорта. Содержание спортивно-оздоровительного этапа определяется в соответствии с реализуемыми такими организациями дополнительными общеразвивающими программами в области физической культуры и спорта, и на этот этап не распространяются требования федеральных стандартов спортивной подготовки.

Как построить занятия, чтобы не получать лицензию? Мы полагаем, что если подобная организация построит занятия так, что занятия не будут связаны между собой, и ребенок будет иметь право посещать занятия не систематически (т.е. платить не за месяц, а за занятие), то можно будет избежать обязанности лицензировать.

В любом случае наши специалисты готовы помочь легализовать Вашу деятельность, получить лицензию или построить документооборот так, чтобы избежать лицензирования, если в Вашем случае это возможно.

https://www.ulc.ru/licenzirovanie-dopolnitelnogo-obrazovanie-detej-vzroslyh-Moskva-Moskovskaja-oblast-licenzija-na-dopolnitelnoe-obrazovanie-licenzija-na-DO/

 

Коскова Елена, специалист по лицензированию.

Сейчас многие хотят быть независимыми от работодателей и иметь свое дело, свой проект. Но в современном мире достаточно сложно правильно организовать бизнес-процесс, который будет не только соответствовать нормативам Российского законодательства, но и приносить прибыль.

Организация любого бизнеса – это довольно затратный процесс в отношении материальных расходов и потраченного времени. В большинстве случаев, необходимо, в первую очередь, изучить потребительский рынок и выявить наиболее рентабельную для Вас область планируемой деятельности. Затем зарегистрировать в налоговой инспекции юридическое лицо, найти подходящее помещение, оформить на него договор аренды или купить в собственность. Далее Вам следует нанять на работу специалистов и обеспечить помещение всем необходимым оборудованием. Это лишь узкий круг вопросов, с которыми Вам придется столкнуться в процессе создания своего дела.

Проанализировав объем всех работ, которые необходимо будет провести, некоторые предприниматели принимают решение арендовать уже готовый бизнес, который успешно работает в течение какого-то времени и более не требует вложений времени и денежных средств, где процесс осуществления деятельности уже полностью налажен, работают специалисты и присутствует все необходимое оборудование. Но и здесь не все так легко и просто. Следует отметить, что не все бизнес-проекты одинаковы по уровню сложности организации самого процесса и осуществлению деятельности на рынке продаж и услуг. Например, взять в аренду парикмахерскую, автомойку или магазин розничной продажи намного проще, чем медицинский кабинет, будь то косметология или стоматология.

Вся трудность заключается в том, что для учреждений медицинского профиля Российским законодательством устанавливается обязательное условие – получение лицензии на ведение медицинской деятельности.   В свою очередь, лицензирование медицинского кабинета – это довольно сложный и трудоемкий процесс. Организатор бизнеса не только должен найти и оформить договор аренды на помещение, но и привести его в соответствии с санитарно-эпидемиологическими нормами, содержащимися в СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», заключить договоры на обслуживание, и только после этого получить санитарно-эпидемиологическое заключение в Управлении Роспотребнадзора. Но на этом трудности не заканчиваются. Далее необходимо подобрать и принять на работу специалистов, квалификация которых будет полностью подходить для реализации заявленных видов работ. А также обеспечить кабинеты всем необходимым оборудованием в строгом соответствии с установленными стандартами оснащения помещений, предназначенных для осуществления медицинской деятельности. И только тогда Вы можете подавать в Департамент или Министерство здравоохранения заявление на получение медицинской лицензии.

Многие задают себе вопрос: Возможно ли сократить этот путь и арендовать уже готовый медицинский кабинет с действующей лицензией на осуществление медицинской деятельности? Односложно ответить на данный вопрос нельзя. Давайте разбираться. На первый взгляд кажется, что ничего сложного в этом нет, нужно лишь заключить Договор и арендовать готовый бизнес.

Такое явление как «аренда кабинета» стало в настоящее время достаточно распространенным в сфере медицинского бизнеса. Это удобно и для учредителя клиники, который получает за сдачу кабинета арендную плату, и для врача- специалиста, который принимает пациентов в уже полностью подготовленном и укомплектованном кабинете.

Согласно действующему Российскому законодательству аренда кабинета, осуществляющего медицинскую деятельность, возможна только при соблюдении следующих условий:

1. Наличие действующего договора аренды (если кабинет находится у учредителя в собственности) или договора субаренды (если учредитель сам арендует это помещение) между арендатором и юридическим лицом (медицинским кабинетом или клиникой).
2. У арендатора (врача-специалиста) имеется открытое ООО (общество с ограниченной ответственностью), либо он является и зарегистрирован как ИП (индивидуальный предприниматель).
3. Арендатор (врач-специалист) имеет действующую медицинскую лицензию, в которой адрес арендуемого помещения указан как фактический адрес осуществления медицинской деятельности.
4. Все услуги предоставляются на основании договора оказания медицинских услуг с юридическим лицом – арендатором кабинета и только работниками данного юридического лица.
5. Вся медицинская и иная необходимая документация оформляется от имени юридического лица – арендатора кабинета.

Это единственно правильный с точки зрения соблюдения законности способ аренды медицинского кабинета.

Но на практике распространена иная схема аренды медицинского кабинета. Врач арендует кабинет со всем оборудованием без оформления каких-либо документов. Но в таком случае получение денежных средств за оказание медицинских услуг никаким образом не фиксируется, а также не заключается договор с пациентом и не ведется отчетная документация.

Многие выбирают этот путь аренды кабинета, ошибочно полагая, что это защитит их от проблем и судебных исков в случае возникновения спорной ситуации с пациентом. Основные доводы такие: у пациента нет никаких документов, в медицинской документации также не зафиксирован факт оказания медицинских услуг и врач в штате не числится.

И тут возникает вопрос, а может ли пациент подать иск к медицинскому кабинету, не имея на руках каких-либо документов об оказании услуг в конкретной клинике? Самый распространенный вид судебного иска -некачественное оказание медицинской услуги. Обратимся к Гражданскому процессуальному кодексу Российский Федерации. В ст.132 ГПК РФ содержится перечень документов, необходимых для предоставления и приложения к исковому заявлению. Из него следует, что пациент вправе подать иск и без документов, подтверждающих оказание медицинской услуги. Пациенту достаточно предоставить справку иди заключение других специалистов о некачественном оказании услуг. Вопрос достоверности таких документов остается открытым, но для принятия искового заявления к производству судом этого более чем достаточно. Так как согласно ст.18 Закона «О защите прав потребителей», отсутствие у потребителя кассового или товарного чека либо иного финансового документа, удостоверяющего факт и условия покупки товара, не является основанием для отказа в удовлетворении его требований.

Более того, аренда кабинета по вышеуказанной схеме, с точки зрения уголовного права, может быть квалифицированно как незаконное предпринимательство. В ст. 171 Уголовного Кодекса Российской Федерации «Незаконное предпринимательство» определено: осуществление предпринимательской деятельности без регистрации или без лицензии в случаях, когда такая лицензия обязательна, если это деяние причинило крупный ущерб гражданам, организациям или государству либо сопряжено с извлечением дохода в крупном размере, наказывается штрафом в размере трехсот тысяч рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до двух лет, либо обязательными работами на срок до четырехсот восьмидесяти часов, либо арестом на срок до шести месяцев.

Подводя итог, следует отметить, что знание правовых рисков аренды медицинского кабинета позволит участникам медицинского бизнеса выбрать наиболее удобные и менее рискованный вариант оформления взаимоотношений между врачом-арендатором и медицинской клиникой. И помните, что согласно положениям российского законодательства, оказание медицинских услуг возможно только при наличии лицензии. Следовательно, законной и единственно правильной будет ситуация, когда арендатор медицинского кабинета имеет свою лицензию на осуществление медицинских работ. Процесс лицензирования достаточно сложный и именно поэтому мы настоятельно рекомендуем Вам обратиться к специалистам. Юристы нашей компании с радостью помогут Вам решить эту непростую задачу и сделать Ваш бизнес легальным с точки зрения норм Российского законодательства.

https://www.ulc.ru/medicinskaja-licenzija-v-Moskve-i-Moskovskoj-oblasti/

 

Филатова Людмила,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединённые Юристы.

Медицинская деятельность в целом очень обширна, но основной ее целью все же является оказание помощи людям в сохранении, поддержании или диагностике здоровья. А здоровье — это, пожалуй, главный ресурс для жизни. Может именно поэтому эта деятельность так притягательна для развития. Поскольку медицинская деятельность напрямую связана с риском для жизни, государством ведется тщательный контроль за деятельностью организаций, осуществляющих данный вид деятельности на предмет соответствия требованиям, которые призваны обеспечить оказание качественной помощи населению. Так, Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 № 99-ФЗ предусмотрено, что медицинская деятельность подлежит лицензированию.

Положением о лицензировании медицинской деятельности, утвержденным Постановлением Правительства от 16.04.2012 № 291, предусмотрен ряд требований, предъявляемых к соискателям лицензии. Одним из таких требований является наличие медицинского образования у руководителя и работников медицинской организации.

Поэтому сложилось мнение, что заниматься медицинской деятельностью, не имея медицинского образования, категорически нельзя. Но это не так!

Конечно же, предоставлять непосредственно услуги клиентам и пациентам нельзя, но есть и другие ипостаси, не требующие медицинского образования.

Ничто не мешает заниматься медициной без специального образования в качестве руководителя, инвестора, владельца фирмы или администратора, то есть в любой роли, не предусматривающей процесс лечения.

Подпунктом «в» пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности предусмотрено наличие у высших должностных лиц организаций, осуществляющих медицинскую деятельность, высшего медицинского образования.

Данные положения неоднократно становились предметом судебных споров. В судебной практике есть прецедент, ставящий под сомнение возможность осуществления медицинской деятельности юридическим лицом при наличии на должности руководителя лица без медицинского образования. Опишем данное дело и объясним, в какой части оно соответствует законодательной и правоприменительной практике.

Так, по делу № А53-37753/2017 Обществом оспаривалось предписание Росздравнадзора в части обеспечения наличия у руководителя медицинской организации высшего медицинского образования, так как руководство обществом осуществлялось двумя лицами: директором, который осуществлял общее руководство обществом, и главным врачом, который организовывал работу и нес ответственность за осуществление обществом медицинской деятельности.

Арбитражный суд Северо-Кавказского округа отменил судебные акты, признавшие данное требование в предписании необоснованным, поскольку судами не учтено, что согласно подпункту «в» пункта 4 Положения, а также письму Минздрава России от 07.04.2017 № 17-2/2125 «О лицензионных требованиях, предъявляемых к руководителям медицинских организаций» перечислены три должности, для которых необходимо получение высшего медицинского образования – руководитель медицинской организации, заместители руководителя медицинской организации, ответственные за осуществление медицинской деятельности, руководитель структурного подразделения иной организации, ответственный за осуществление медицинской деятельности.
Таким образом, у руководителя медицинской организации императивно должно быть соответствующее образование. Руководителем организации является лицо, внесенное в Единый государственный реестр юридических лиц, и если оно не имеет высшего медицинского образования, то рассматриваемое лицензионное требование не выполнено.

Верховный Суд РФ определением от 19.09.2018 № 308-КГ18-13416 по делу № А53-37753/2017 данную позицию поддержал.

Теперь подробнее рассмотрим и дадим толкование нормам законодательства в данной сфере. Рассмотренный пп. «в» п 4 указывает, что наличие медицинского образования требуется 1) руководителю медицинской организации, 2) заместителям руководителя медицинской организации, ответственным за осуществление медицинской деятельности, 3) руководителям структурных подразделений иных организаций. Чтобы строго разобраться в предъявляемых требованиях, предлагаем начать с выяснения содержания понятия «медицинская организация». Согласно п 11. ч. 2 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» от 21.11.2011 №323-ФЗ, медицинской организацией признается юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность. Из данного определения следует, что выделенные нами пункты 1 и 2 относятся только к незначительному кругу юридических лиц, которые в своем уставе точно определили, что основным видом их деятельности является оказание медицинских услуг. Данное утверждение и подтверждается рассмотренным судебным спором, поскольку речь в нем идет о медицинской организации. Однако это не означает, что осуществлять медицинскую деятельность с руководителем, не имеющим медицинского образования, нельзя. Для этого обратимся к выделенному нами пункту 3. Он требует наличия такого образования только у руководителя структурного подразделения организации. Проще говоря, это заведующий или главный врач. Иными организациями признаются юридические лица, осуществляющие медицинскую деятельность в качестве дополнительной. Опять же стоит обратить внимание, что дополнительной она является в понимании устава юридического лица. Организация фактически может осуществлять только медицинскую деятельность, однако в ее уставе просто должен быть указан основным видом работы какой-либо иной. А именно таких организаций большинство. Поэтому не стоит поддаваться заблуждению, что руководить юридическим лицом, осуществляющим медицинскую деятельность, не имея медицинского образования, нельзя. Как простой пример для наглядного подтверждения данного тезиса – образовательные организации, имеющие собственные медицинские кабинеты. Данные учреждения также получают медицинскую лицензию, но конечно, директоры таких юридических лиц не обладают медицинским образованием.

Поэтому если заинтересованное лицо не имеет медицинского образования, но желает заниматься медицинской деятельностью в качестве руководителя медицинского кабинета или центра, нужно лишь обратить внимание на устав юридического лица и нанять заведующего, соответствующего лицензионным требованиям. Опять же обратим внимание, что фактически юридическое лицо может осуществлять только медицинскую деятельность.

Таким образом, получение медицинской лицензии в рассматриваемом случае не только возможно, но широко распространено! И наша богатая практика в данной сфере это подтверждает.

Лучший способ избавить себя от лишних хлопот при лицензировании медицинской деятельности — это обратиться к опытным в данном вопросе юристам. Они проконсультируют по всем интересующим вопросам, дадут стоящие рекомендации, а также быстро и без волокиты получат за Вас лицензию.

https://www.ulc.ru/medicinskaja-licenzija-v-Moskve-i-Moskovskoj-oblasti/ 
https://www.ulc.ru/registracija-organizacij-dlja-vedenija-obrazovatelnoj-dejatelnosti-v-Moskve-i-Moskovskoj-oblasti-registracija-nekommercheskij-organizacij/
 

 

Титова Александра,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединённые Юристы.

 

Светличная Ксения,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединённые Юристы.

Одним из наиболее распространенных видов медицинской деятельности является стоматология. Рост стоматологических клиник порождает возможность широкого выбора исполнителей медицинских услуг пациентами, а это, в свою очередь, порождает конкуренцию качества предоставляемых медицинских услуг. Поэтому у небольших стоматологических кабинетов возросла потребность в предоставлении своих услуг от имени клиник, уже получивших доверие потребителей.  Кроме того, объясняется такая потребность, во многом, и мнением об отсутствии необходимости получения собственной медицинской лицензии. Данное мнение является ошибочным.

Так как желание выступать от имени действующих клиник имеет высокую популярность на данный момент, рассмотрим возможные варианты такого осуществления деятельности. Законное оказание медицинских услуг на указанных условиях возможно в двух случаях. Подробно рассмотрим каждый из них.

Первый вариант связан с осуществлением стоматологической деятельности в качестве филиала клиники, от лица которой стоматология хочет выступать. Данный вариант ставит в полную зависимость деятельность стоматологического кабинета от решений клиники, поскольку филиал не является юридическим лицом. Это значит, что кабинет будет являться обособленным подразделением клиники. При этом при учреждении филиала клинике необходимо переоформить свою медицинскую лицензию на стоматологию в связи с добавлением новых мест осуществления лицензируемых видов деятельности. Деятельность обособленного кабинета стоматологии будет основываться на положении о филиале, утвержденном клиникой, директор филиала будет действовать на основании доверенности, выданной руководителем клиники. Поэтому вся деятельность кабинета юридически ставится в зависимость от клиники и не имеет широкой самостоятельности. Кроме того, могут возникнуть сложности в оформлении таких отношений, поскольку клиника берет на себя большой объем дополнительных обязательств, учреждая филиал. Поэтому не всякое юридическое лицо согласится принять такое предложение.

Второй вариант дает деятельности кабинета юридическую независимость и возможность действовать от имени клиники, но при этом не освобождает стоматологию от обязанности получить медицинскую лицензию. Речь идет о заключении договора коммерческой концессии (франчайзинга).

В таком случае регистрируется юридическое лицо, которое является самостоятельным хозяйствующим субъектом. Соответственно, на деятельность такого лица распространяются все законодательные, в том числе, лицензионные требования.

Стоматологическому кабинету как юридическому лицу необходимо заключить с клиникой договор коммерческой концессии, по которому за плату он сможет пользоваться комплексом интеллектуальных прав клиники, в том числе, правом на коммерческое обозначение. Однако по такому договору не передается действие специальных разрешений, коим является лицензия, поэтому получать лицензию стоматологии нужно (соискателем лицензии будет являться юридическое лицо — стоматологический кабинет).

Такой договор не ставит в зависимость деятельность кабинета, за исключением, конечно, соблюдения уровня качества услуг и иных обязанностей, предусмотренных законом и договором коммерческой концессии.

Однако кабинет может отказаться от договора, если его условия перестали удовлетворять потребности кабинета, тем самым, стоматология строго не ограничена в ведении своей деятельности.

Данный вариант является оптимальным при желании осуществлять деятельность от имени иного лица. При этом стоматологический кабинет будет являться самостоятельной единицей, на которую возлагается комплекс прав и обязанностей юридического лица. Помимо этого, на кабинет будут возложены дополнительные обязанности и предоставлены дополнительные права, предусмотренные договором франшизы. Одной из таких обязанностей, дополнительно подтверждающих самостоятельность кабинета как юридического лица, является уведомление потребителя любым доступным образом факта использования коммерческого обозначения клиники в силу договора коммерческой концессии.

Таким образом, при наличии желания осуществлять стоматологическую деятельность от лица уже действующей клиники, необходимо выполнить ряд требований. Законной деятельность стоматологии будет в случае заключения договора коммерческой концессии с клиникой и получения «собственной» лицензии. Также возможно оказывать медицинские услуги в качестве филиала клиники, однако, данный вариант более сложен в реализации и менее демократичен в отношении хозяйствующей деятельности кабинета. Итак, еще раз кратко опишем порядок реализации обоих вариантов.

Заключение договора коммерческой концессии:

1. Государственная регистрация юридического лица.

2. Подбор необходимого помещения, оснащение его оборудованием.

3. Получение санитарно-эпидемиологического заключения на помещение.

4. Получение медицинской лицензии.

5. Заключение договора коммерческой концессии с медицинской клиникой.

6. Осуществление медицинской деятельности под коммерческим обозначением клиники.

Осуществление деятельности в качестве филиала клиники:

1. Подбор необходимого помещения, оснащение его оборудованием.

2. Принятие клиникой положения о филиале.

3. Получение санитарно-эпидемиологического заключения на помещение филиала.

4. Заключение работниками кабинета трудовых договоров с клиникой.

5. Переоформление клиникой своей лицензии.

6. Осуществление медицинской деятельности от лица клиники (в качестве ее филиала).

Стоит отметить, что описанный порядок относим ко всем видам медицинской деятельности, однако мы рассмотрели его на примере стоматологических кабинетов ввиду роста подобных запросов в сфере стоматологии.

https://www.ulc.ru/licenzija-stomatologija/
 

Светличная Ксения,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединённые Юристы

Медицинские технологии находятся в процессе бурного развития – буквально с каждым днём появляются всё новые методы и техники лечения различных заболеваний, разрабатываются новые препараты, новые медицинские инструменты, приборы и устройства. Всё больше внедряется автоматизация, информатизация и роботизация практически во все процессы, осуществляемые в рамках оказания медицинской помощи человеку. Не удивительно, что медицинские организации, использующие самые передовые методы лечения, станут не только флагманами в своих областях, на которые будут ориентироваться все прочие организации-коллеги по цеху, но также неизбежно получат серьёзные конкурентные преимущества в условиях рынка медицинских услуг. В этих условиях всё больше медицинских организаций, как старых и уважаемых, так и новых и амбициозных, делают свой выбор в пользу новейших медицинских технологий.

В этой статье мы разберём юридическую сторону оказания медицинскими организациями высокотехнологичной медицинской помощи, касающуюся лицензирования данной деятельности – одному из ключевых профилей нашей компании.

Начнём с определения того, что вообще входит в понятие «высокотехнологичная медицинская помощь» (далее – ВМП). В Федеральном законе «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» содержатся следующие сведения на этот счёт: «Высокотехнологичная медицинская помощь, являющаяся частью специализированной медицинской помощи, включает в себя применение новых сложных и (или) уникальных методов лечения, а также ресурсоемких методов лечения с научно доказанной эффективностью, в том числе клеточных технологий, роботизированной техники, информационных технологий и методов генной инженерии, разработанных на основе достижений медицинской науки и смежных отраслей науки и техники». Высокотехнологичная медицинская помощь оказывается в стационарных условиях (обеспечивающих круглосуточное медицинское наблюдение и лечение) и в условиях дневного стационара (предусматривающих медицинское наблюдение и лечение в дневное время, но не требующих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения). Данная характеристика даёт преимущественно общее понимание относительно того, какого рода медицинская помощь входит в ВМП.

Для того, чтобы узнать, относятся ли конкретные медицинские услуги к ВМП, нам потребуется обратиться к утверждённому Перечню видов высокотехнологичной медицинской помощи. Поскольку, как мы уже говорили, медицинская наука постоянно развивается, с одной стороны, постоянно появляются новые медицинские технологии, а с другой, иные технологии, бывшие когда-то новыми, перестают таковыми считаться. В этих условиях в России и Перечень видов ВМП не является статичным, а утверждается на каждый год Постановлением Правительства РФ. На момент написания статьи, действующий Перечень содержится в Приложении к Постановлению Правительства РФ от 10.12.2018 № 1506 «О программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов». В нём, помимо всего прочего, содержатся сведения о наименовании вида ВМП, методы и виды лечения, а также соответствующие заболевания, классифицируемые по медицинским направлениям (онкология, педиатрия и пр.). Если медицинская технология, которую вы намереваетесь использовать, относится указанным в действующем Перечне видам ВМП и методам лечения, то она относится и к высокотехнологичной медицинской помощи.

Оказание высокотехнологичной медицинской помощи, как и любая другая медицинская деятельность, подлежит лицензированию. Несмотря на то, что ВМП является частью специализированной медицинской помощи, деятельность по её оказанию проходит самостоятельный процесс лицензирования и должна быть прямо предусмотрена в лицензии, поэтому, если вы только собираетесь приступать к осуществлению медицинской деятельности, то при подаче заявления необходимо специально заявить оказание ВМП в выбранной вами области. В случае, если у вас уже есть лицензия на оказание специализированной медицинской помощи по той или иной специальности, то для оказания ВМП, даже в рамках этой же специальности, вам потребуется переоформление вашей лицензии. Также важным моментом является то, что, в отличие от всех остальных видов медицинской деятельности, осуществляемых организациями, не подведомственными федеральным органам исполнительной власти, лицензирование оказания высокотехнологичной медицинской помощи осуществляется непосредственно Росздравнадзором РФ и его территориальными органами, куда и будет необходимо обратиться с заявлением о предоставлении или переоформлении лицензии.

Таким образом, мы познакомились с определением высокотехнологичной медицинской помощи, узнали, как определить, относится ли к ней использование конкретных медицинских технологий, а также выяснили, что нужно делать для получения на неё соответствующей лицензии. Более подробно о том, какие ещё шаги следует предпринять и какие требования следует соблюсти для получения медицинской лицензии, вы можете узнать на нашем сайте в разделах «Лицензирование» и «Пресс-лист», а также обратившись к нашим юристам любым удобным для вас способом – мы будем рады ответить на ваши вопросы и оказать вам юридическую помощь по получению лицензии со свойственными нашей организации профессионализмом, скоростью и эффективностью!

https://www.ulc.ru/licenzirovanie-medicinskoj-dejatelnosti-v-Moskve-i-Moskovskoj-oblasti-medicinskaja-licenzija/

 

Урусов Сергей,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединённые Юристы.

В соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность является лицензируемым видом деятельности, а, следовательно, для ее осуществления требуется наличие специального разрешения — лицензии. В лицензию должны быть включены все виды работ, которые организация намеревается осуществлять. Лицензионное законодательство устанавливает целый ряд требований для получения медицинской лицензии, одним из которых является наличие у руководителя или его заместителя, ответственного за осуществление медицинской деятельности сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье», независимо от того, каким именно видом медицинской деятельности планирует заниматься организация. Но как показывает практика, в связи с отсутствием четкого толкования законодательства, нередки случаи принудительного лицензирования дополнительных видов работ, которые не являются медицинской услугой, оказываемой населению, а по сути являются сопутствующей деятельностью организации.

 

Так, например, много случаев, когда в ходе проверок наличие у заведующего сертификата по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье» расценивается проверяющими как выполнение работ или оказание услуг, не указанных в приложении к имеющейся лицензии, при осуществлении медицинской деятельности. А поскольку данный сопутствующий вид деятельности имеется в перечне работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, то Росздравнадзор фиксирует это как нарушение лицензионного законодательства, квалифицируя его как осуществление предпринимательской деятельности без лицензии, за что частью 2 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность.

 

По официальным статистическим данным только за 2018 год в ходе проверок в целях соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности Росздравнадзором было выявлено11427 случаев нарушения лицензионных требований, из которых 15 % составляют нарушения, связанные с осуществлением работ или услуг без лицензии.

 

Логика проверяющих органов в данном случае такая: поскольку в любом медицинском учреждении есть главный врач, который занимается организацией деятельности и осуществляет ее внутренний контроль, значит у организации должна быть и лицензия на такой вид деятельности как организация здравоохранения и общественное здоровье.

То есть получается, что, выполняя лицензионные требования, предъявляемые к сотрудникам, медицинская организация вынуждена заявлять вид работ, который оказывать не планирует, чтобы получить лицензию и спокойно осуществлять медицинскую деятельность, не думая о внезапных штрафных санкциях со стороны проверяющих органов.

 

Возникает вполне резонный вопрос: требуется ли дополнительно получать лицензию на вид работ «организация здравоохранения и общественное здоровье», если деятельность по данному виду осуществляться не планируется?

«Организация здравоохранения и общественное здоровье» является одним из видов медицинской деятельности. Однако основная деятельность организаций, оказывающих населению услуги и работы по данному профилю, направлена на теоретические аспекты здравоохранения такие как оценка критериев общественного здоровья и качества оказания медицинской помощи, услуги в области менеджмента и маркетинга.

Конечно, для полноценного функционирования медицинской организации безусловно нужен руководитель, обладающий специальными знаниями в области медицинского администрирования, но деятельность такого работника осуществляется исключительно внутри самой организации для ее полноценного функционирования и никак не связана с оказанием медицинских услуг населению.

 

Поскольку судебная практика неоднозначна, а официальных разъяснений контролирующего органа и вовсе нет, единообразный подход к решению споров по данному вопросу отсутствует.

В свою очередь, Верховный Суд Российской Федерации неоднократно высказался по данному вопросу в части принудительного лицензирования по видам работ «дезинфектология», которые осуществляются организациями для собственных нужд (Постановление Верховного Суда РФ от 12.02.2016 № 303-АД15-15624 по делу № А16-291/2015, Постановлении Верховного Суда РФ от 29.04.2019 № 46-АД19-1).

Так, по делу, рассматриваемому в этом году, в Постановлении Верховного Суда РФ от 29.04.2019 № 46-АД19-1 суд пришел к выводу о том, что при осуществлении дезинфекционной деятельности вне рамок оказания медицинской помощи необходимость получения лицензии на осуществление медицинской деятельности отсутствует.

Следовательно, по аналогии с данным делом, можно смело утверждать, что нет необходимости в получении лицензии на данный вид деятельности, если услуги не будут оказываться третьим лицам, а будут лишь сопутствующей деятельностью, которая выполняется ответственным за медицинскую деятельность сотрудником, в целях обеспечения полноценной работы медицинской организации.

 

На сегодняшний день с уверенностью можно лишь сказать, что законодательство не обязывает лицензировать вид деятельности «организация здравоохранения и общественное здоровье» как дополнительный наряду с тем, что соискатель лицензии реально намеревается осуществлять, но быть готовым к возможно возникшим вопросам со стороны проверяющих органов не помешает.

Наши юристы готовы оказать как консультационную помощь и поддержку в правовых вопросах, так и лично представлять, и защищать Ваши интересы в суде.

А если Вы только планируете осуществлять медицинскую деятельность, можете поручить все трудности, связанные с получением лицензии нам, ведь мы в этом специалисты. Мы с большим удовольствием проконсультируем Вас по любым возникшим вопросам, а также быстро и качественно получим за Вас лицензию на медицинскую деятельность.

https://www.ulc.ru/licenzirovanie-medicinskoj-dejatelnosti-v-Moskve-i-Moskovskoj-oblasti-medicinskaja-licenzija/

 

 

Титова Александра,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединённые Юристы.

Статистика бизнеса позволяет сделать вывод, что малые предприятия вносят большой вклад в экономику государства. Малый бизнес способен обеспечить существенные доходы, много рабочих мест, а также рост экономики. Именно по этой причине развитые страны оказывают большую поддержку малому бизнесу и получают от него хорошую отдачу в виде налогов, развития инноваций, занятости населения страны.

Россия занимает 40 место в рейтинге стран мира, в которых созданы наиболее благоприятные условия для предпринимательства.

Не удивительно, что в нашей стране ситуация, при которой работающий бизнес бросают или официально закрывают достаточно распространена. Помимо таких обстоятельств как невозможность самостоятельного участия в виду состояния здоровья, переезда или банальной потери интереса, у начинающих предпринимателей зачастую просто отсутствует поддержка со стороны государства.  Бросить или закрыть бизнес, в который были вложены силы, время и деньги – неэффективно.  

Да и начинать бизнес с нуля достаточно трудно, особенно при отсутствии необходимых и достаточных знаний, опыта и финансовых ресурсов. Поэтому готовый бизнес представляет огромный интерес для субъектов предпринимательской деятельности. А где спрос там и предложение.

Продать готовый бизнес не так просто, поскольку все зависит от потребностей покупателей, доступности цены и конечно же уникальности предлагаемого товара. Уникальностью может считаться удачное территориальное расположение, высокая потребность населения в предлагаемом продукте или услуге, а также наличие разрешения на занятие определенным видом деятельности, то есть оформленной лицензии. От продажи предприятия доход будет единоразовым, а вот отдавая готовый бизнес в пользование, доход можно получать систематически, при этом абсолютно не принимая самостоятельного участия в его развитии. Данный вариант представляется значительно выгоднее чем продажа/покупка предприятия.

 

Предприятие – имущественный комплекс, используемый для осуществления предпринимательской деятельности.

В состав предприятия как имущественного комплекса входят все виды имущества, предназначенные для его деятельности, включая земельные участки, здания, сооружения, оборудование, инвентарь, сырье, продукцию, права требования, долги, а также права на обозначения, индивидуализирующие предприятие, его продукцию, работы и услуги и другие исключительные права, если иное не предусмотрено законом или договором.

 

Рассмотрим возможные варианты «аренды» готового бизнеса.

Организация, имеющая предприятие, сформированный штат сотрудников, а также лицензию на право осуществления деятельности, заключает договор гражданско-правового характера с человеком, который станет управляющим данного предприятия. Такой вариант выгоден тем, что, управляя предприятием есть возможность изучить данную сферу бизнеса, а также принять решение насколько стоящими будет покупка или открытие своей аналогичной фирмы. А для владельца бизнеса такой вариант удобен тем, что фактически управлением и развитием бизнеса он не занимается, но контроль за организацией работы предприятия сохраняет. 
Организация, имеющая предприятие, а также уже оформленную лицензию на право осуществления соответствующего вида деятельности, который в обязательном порядке требует наличие такой лицензии, нанимает на работу по трудовому договору руководителя со своим штатом сотрудников. Руководитель в данном случае полностью берет на себя обязанность по управлению всеми процессами предпринимательской деятельности, в том числе по развитию бизнеса и контролю за качеством работы сотрудников, а также ответственность, предусмотренную в случае неисполнения или некачественного исполнения своих обязанностей. Владелец предприятия имеет доход в виде дивидендов, при этом не принимая прямого участия в организации работы и развитии бизнеса.

Данный вариант привлекателен тем, что если все же в будущем желание и намерение развиваться в этом направлении бизнеса останется и решение о его покупке станет твердым, то у предпринимателя за время работы в качестве руководителя есть возможность и достаточное время для оценки рентабельности данного бизнеса, а значит он сможет принять взвешенное решение относительно будущей покупки этого самого готового бизнеса.

Оба перечисленных варианта хороши еще тем, что, договорившись с владельцем, можно приобрести готовый бизнес на заработанные от него же деньги, то есть внести не разом всю стоимость, а периодическими платежами в течение какого-то времени работы.

Одна организация (А) у другой организации (Б), имеющей лицензию на право осуществления какой-либо деятельности, берет в аренду предприятие. Обращаем внимание, что в таком случае организация А обязана оформить лицензию, дающую ей право на осуществление деятельности.

Договор аренды предприятия (далее — договор) — является разновидностью договора аренды недвижимости, должен быть заключен в письменной форме и подлежит государственной регистрации.

Необходимо четко понимать, что права, полученные на основании разрешения (лицензии) на занятие соответствующей деятельностью арендодатель не вправе передать по договору аренды предприятия (п. 2 ст. 656 Гражданского кодекса Российской Федерации).

Если заниматься процедурой оформления лицензии самостоятельно нет ни сил, ни желания, то лучшим выходом будет обратиться к профессиональным юристам, которые за Вас пройдут эту процедуру.

По вопросам получения лицензии наши юристы готовы предоставить Вам всю необходимую информацию, а также быстро, грамотно и корректно заполнить за Вас заявления и прочие документы.

Кроме того, мы с радостью поможем Вам составить договор аренды/купли-продажи или провести правовую экспертизу уже готового договора на соответствие действующему законодательству и требованиям регистрирующих органов.

https://www.ulc.ru/sostavlenie-pravovoj-konstrukcii-komleks-juridicheskih-dokumentov/

 

 

Титова Александра,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединённые Юристы.