Опубликовано

Основания для переоформления лицензии на медицинскую деятельность.

Рано или поздно, но практически каждая организация что-то меняет в своей деятельности. Эти изменения продиктованы разными причинами: сменой руководителя, адреса нахождения юридического лица, адреса осуществления деятельности, расширение или наоборот сужение спектра оказываемых услуг и многими другими. Если вы осуществляете такой вид деятельности, который подлежит лицензированию, то соответственно, изменения могут коснуться и переоформления самой лицензии. Поэтому так важно понимать, в каких случаях вам будет необходимо уведомить надзорные органы об изменениях, происходящих в деятельности вашей организации, а в каких с вас такая обязанность снимается. Рассмотрим наиболее частые причины для переоформления лицензии на медицинскую деятельность.

Для начала необходимо понять, что такое «лицензия». В статье 3 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» дается определение понятия «лицензия» как специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом. Таким образом, переоформление лицензии можно рассматривать как внесение лицензирующим органом изменений в лицензию.

Часть 4 статьи 9 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», предусматривает, что по общему правилу выданная лицензия на осуществление медицинской деятельности действует бессрочно. Тем не менее, существуют случаи, когда переоформление лицензии необходимо (статья 18 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»).

Следует отметить, что существует два порядка для внесения изменений в действующую лицензию: простой и сложный. Уровень сложности напрямую зависит от конкретного основания или причины переоформления. Простая процедура предполагает переоформление лицензии в сжатые сроки и при предоставлении минимального пакета документов, а сложная – соответственно, увеличенные сроки, расширенный пакет документов и внеплановая выездная проверка лицензирующих органов.

Рассмотрим основания, по которым переоформление лицензии не займет у вас много сил и времени. Но это сделать необходимо, и не стоит об этом забывать. Срок исполнения – девять рабочих дней. Необходимые документы: запрос на предоставление государственной услуги и оригинал действующей лицензии. Простая процедура проводится в следующих случаях:

          • реорганизация юридического лица в форме преобразования или слияния (только при условии, что у каждой организации, участвующей в слиянии, на дату государственной регистрации правопреемника имеется лицензия на соответствующий вид деятельности (часть 6 статьи 18 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»);

          • изменение наименования юридического лица;

          • изменение места жительства, имени, фамилии и отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность;

          • изменение адреса юридического лица при фактически неизмененном месте осуществления деятельности;

          • прекращение деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест осуществления деятельности, указанным в лицензии;

          • прекращение выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности.

Также, если вы намерены полностью прекратить медицинскую деятельность, Вам необходимо не позднее чем за пятнадцать календарных дней до дня фактического прекращения лицензируемого вида деятельности представить или направить в лицензирующий орган заказным почтовым отправлением заявление о прекращении лицензируемого вида деятельности.

           Сложная и более длительная по времени процедура переоформления лицензии необходима в следующих случаях:

          • лицензиат намерен осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии;

          • лицензиат намерен внести изменения в указанный в лицензии перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности.

Сроки исполнения по данной процедуре – двадцать восемь рабочих дней. Перечень необходимых документов такой же, как и для первичного лицензирования: документы, подтверждающие наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий и помещений, копии документов специалистов, заключивших трудовые договоры с лицензиатом, перечень медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) для выполнения заявленных работ, копии  документов, подтверждающие наличие  специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники. И плюсом добавляется оригинал действующей лицензии.

В заключении, рассмотрим несколько наиболее часто задаваемых вопросов:

  1. Наша организация намерена сменить генерального директора. Что нужно делать? Важно понимать, что этот факт – не просто внутреннее дело, и просто подписать Приказ о назначении директора будет недостаточно. В Федеральном законе «О государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей», прописано, что сведения, содержащиеся в едином государственном реестре юридических лиц, в том числе сведения о руководителе организации должны быть актуальны. Из этого следует, что о смене руководителя необходимо уведомить налоговый орган, в которой вы регистрировались, чтобы все изменения были внесены в ЕГРЮЛ. Но в этом случае, согласно нормам российского законодательства, уведомлять лицензирующие органы не нужно.
  2. Наша организация намерена сменить главного врача. Что нужно делать? Вы вправе это сделать, но на вашей действующей лицензии на осуществление медицинской деятельности это не отразится. Никакие уведомления предоставлять нет необходимости.
  3. Наша организация намерена закупить новое оборудование или продать старое. Что нужно делать? В данном случае, вы также не обязаны уведомлять лицензирующие органы и вносить изменения в действующую лицензию.

Подводя итог, следует отметить, что, согласно нормам российского законодательства, не все изменения, происходящие в деятельности организации, влекут за собой обязательство уведомлять государственные органы и вносить изменения в действующие лицензии. 

 

Филатова Людмила,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединённые Юристы.

Опубликовано

Какую организационно-правовой форму выбрать для открытия стоматологии: ИП или ООО?

Итак, Вы решили открыть стоматологический кабинет или стоматологическую клинику для оказания медицинских услуг, которые довольно высоко востребованы в современном мире. Но просто иметь кабинет с необходимым оборудованием и желание работать, не достаточно. Для осуществления любой деятельности в области стоматологии, Вам необходимо будет зарегистрировать свое дело в соответствии с действующими нормами закона. Вот тут и возникают вопросы: а какую организационно-правовую форму лучше выбрать? Из чего выбирать? Какие плюсы и минусы?  

Лучше всего для ведения стоматологической деятельности подойдет форма ИП или ООО. Это две наиболее распространенные формы предпринимательской деятельности. Сразу следует отметить, что любая стоматологическая деятельность подлежит лицензированию, поэтому до того, как вы начнете оказывать услуги, нужно будет получить лицензию на право заниматься медицинской деятельностью. При получении лицензии помните, что ИП или руководителю клиники в обязательном порядке необходимо наличие медицинского образования и стаж работы от 5 лет. Если у вас недостаточный опыт работы в данной области, то необходимо будет привлекать квалифицированных специалистов с соответствующим уровнем образования и трудовым стажем. Единственным выходом из такой ситуации будет открытие Общества с ограниченной ответственностью.

 Если опыта работы в области стоматологии достаточно, то можно рассмотреть различные варианты организационно-правовых форм: ИП или ООО. Сделать правильный выбор в подобной ситуации очень важно, поскольку от этого решения будет зависеть процедура регистрации, дальнейшая уплата налогов и остальные сопутствующие факторы. Переоценивать значимость выбора организационно-правовой формы не стоит. Самое главное – начать свой бизнес, а его форма – это по сути всего лишь договор с государством, на условиях которого вы соглашаетесь вести предпринимательскую деятельность.

В качестве основного отличия ИП от ООО можно привести тот факт, что ИП несет ответственность за свою деятельность личным имуществом, в то время, как участники ООО не отвечают по обязательствам фирмы, а только рискуют средствами, внесенными в уставной капитал (за исключение редких случаев: субсидиарная ответственность). Все имущество ИП не разделяется на личное и на то, которое используется в предпринимательской деятельности. Поэтому, при возникновении долговых обязательств исковые требования будут распространяться даже на ту собственность, которая была получена до начала ведения деятельности (за исключением имущества, указанного в п. 1 ст. 446 ГПК РФ).

Одним из плюсов ИП является более простая процедура регистрации (отсутствуют уставные документы). Немаловажным является тот факт, что в случае выявления в деятельности ООО административных правонарушений, размер штрафа будет существенно выше, чем для ИП.

Что касается уплаты непосредственно самих налогов, то их размер полностью зависит не от применяемой организационно-правовой формы, а от выбранного налогового режима. Налоги и платежи за работников для ИП и ООО одинаковые. Все работодатели, независимо от выбора организационно-правовой формы, удерживают подоходный налог (НДФЛ) с доходов, выплачиваемых своим сотрудникам. Также они обязаны перечислять страховые взносы на обязательное пенсионное, медицинское и социальное страхование. Большим заблуждением является мнение, что работники, которые трудятся у ИП, имеют гораздо меньше прав, чем сотрудники организаций. На деле это не так. Все без исключения работники должны быть оформлены в полном соответствии с Трудовым кодексом (работодатель обязан заключать трудовые договоры, делать записи в трудовых книжках, оплачивать отпуск и больничный, перечислять все необходимые выплаты во внебюджетные фонды и т.д.).

Что касается выбора деятельности, для индивидуальных предпринимателей существуют ограничения. Спектр услуг для ООО намного шире. Но в данном случае это ограничение не относится к медицинской деятельности в области стоматологии.

Если в будущем Вы планирует расширить бизнес и выйти абсолютно на новый уровень по части дохода, то в плане привлечения инвестиций ООО выглядит более предпочтительным, чем ИП. В принципе, индивидуальный предприниматель тоже может привлечь дополнительные средства, но, как правило, это заканчивается не инвестициями, а займом, лизингом или кредитом.

Далее стоит рассмотреть процедуру закрытия ИП и ликвидации ООО. Закрыть ИП гораздо проще и быстрее, чем ликвидировать ООО. Для этого достаточно всего лишь оплатить госпошлину и подать в ИФНС заявление о прекращении деятельности. В свою очередь, для ликвидации ООО необходимо пройти много этапов: принять решение о ликвидации, создать ликвидационную комиссию и назначить её председателя, подать в ИФНС принятое решение и заявление о ликвидации, уведомить о ликвидации кредиторов, сдать промежуточный ликвидационный баланс, оплатить госпошлину за ликвидацию ООО. И еще один момент: индивидуальный предприниматель не может продать или переоформить бизнес на другого человека, в отличии от ООО, которое можно продать или сменить учредителей.

Подводя итог, следует отметить главный отличительный критерий ИП от ООО относительно деятельности в области стоматологии: врач – индивидуальный предприниматель, получивший лицензию, лично и самостоятельно оказывает услуги. Исходя из этого, привлечение третьих лиц, не имеющих такой лицензии, к работе, которую она разрешает, недопустимо. Таким образом, ИП может взять в штат любого сотрудника (администратора, медсестру, охранника), но не врача той же специализации для выполнения той же работы, что выполняет сам врач-предприниматель. Наёмный сотрудник такого плана, чтобы работать у ИП также должен получить соответствующую лицензию.

Итак, мы рассмотрели основные отличия, плюсы и минусы таких организационно-правовых форм как ИП и ООО. Теперь выбор за Вами.

https://www.ulc.ru/licenzija-stomatologija/

 

Филатова Людмила,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединённые Юристы.

Опубликовано

Диетология и лечебное голодание. Нужна ли лицензия?

В последнее время люди очень часто увлекаются направлениями, связанными с правильной организацией своего питания. Например, за последнее десятилетие большой интерес получили такие направления как лечебное голодание, правильное питание, всевозможные диеты и многие другие. Это связано с популяризацией здорового образа жизни и стремлением к привлекательной внешности. Очень часто люди обращаются в различные организации для получения информации о правилах и приемах правильной организации питания. Но какие организации могут оказывать такие услуги? Какие документы должны быть у них для правомерного занятия такого рода деятельностью?

В соответствии с Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации № 121н, деятельность по диетологии подпадает под осуществление медицинской деятельности. Медицинская помощь по диетологии включает в себя профилактику, диагностику, лечение заболеваний и состояний, требующих использования специальных методов и медицинских технологий, организацию диетического питания, а также медицинскую реабилитацию. Исходя из этого можно определить, что любая помощь в организации питания человека для различных целей: уменьшение веса, набор веса, уменьшение жировой массы, улучшение самочувствия, изменение рациона питания в лечебных целях и другие, подпадает под медицинскую деятельность по диетологии. Из этого следует, что организация, которая планирует осуществлять медицинскую деятельность по диетологии, должна иметь медицинскую лицензию с указанием тех работ, которые осуществляются в данной организации, включая диетологию. За оказание услуг по диетологии без получения лицензии на осуществление медицинской деятельности с указанием необходимых видов работ Законодательством Российской Федерации предусмотрена административная и уголовная ответственность.

Очень часто так же встречается ситуация, когда проводятся курсы на которых рассказывают про методику организации питания или о различных техниках питания. На таких курсах обычно не составляют рацион питания для каждого конкретного человека, а рассказывают о различных продуктах питания и как их правильно комбинировать, чтобы добиться необходимого результата. В таком случае для организации данных курсов нет необходимости получать лицензию на осуществление медицинской деятельности по диетологии. Потому что данная деятельность не подпадает под оказание медицинских услуг, но подпадает под оказание образовательных услуг. Организатором данных курсов могут выступать или индивидуальный предприниматель, или юридическое лицо. В первом случае, если данные курсы будет вести только сам индивидуальный предприниматель без привлечения других преподавателей, то лицензию получать не надо. Если же курсы по диетологии будут организованы юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем с привлечением преподавателей, то необходимо будет получить лицензию на осуществление образовательной деятельности. В таком случае необходимо будет определить только какой вид образования должен быть прописан в лицензии. Рассмотрим самые распространение варианты: если вы планируете проводить данные курсы для людей уже имеющих высшее или среднее медицинское образование по диетологии и вы хотите проводить им повышение квалификации или профессиональную переподготовку, тогда необходимо получить лицензию на дополнительное профессиональное образование; если же данные курсы могут посещать люди не имеющие медицинского образования в общеобразовательных целях, то необходимо получить лицензию на дополнительное образование детей и взрослых.

Кроме описанных выше ситуаций также может понадобиться две лицензии для осуществления деятельности по диетологии. Одним из примеров такой ситуации является проведение специальных семинаров и тренингов в процессе которых составляется специальный график питания и рассказывается об основах организации правильного питания. Получается, что во время проведения таких семинаров слушателям оказываются сразу и медицинские и образовательные услуги, поэтому необходимо иметь сразу две лицензии.

Исходя из сказанного выше можно сделать вывод, что если вы планируете оказывать услуги по диетологии, то вам обязательно необходимо получить лицензию. Тем более, что наличие лицензии в выгодном свете выделит вас среди конкурентов. А если у Вас возникли какие-либо вопросы по поводу получения лицензии, то вы всегда можете обратиться в Объединенные Юристы. Мы всегда поможем не только разобраться в спорной ситуации, но и оформить все необходимые документы.

https://www.ulc.ru/medicinskaja-licenzija-po-dietologii/
 

Белоусова Ольга,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединённые Юристы.

Опубликовано

Аренда лицензии.

Возможность «арендовать» лицензию с каждым днем приобретает все большую актуальность. Количество ресурсов у организации и возможности к их реализации не всегда соответствуют друг другу.

Очень частой становится ситуация, когда у организации имеются ресурсы и желание осуществлять работы по лицензируемому виду деятельности, но нет лицензии и, соответственно, нет права осуществлять эту лицензируемую деятельность.

Не менее частой становится и обратная ситуация, когда у юридического лица есть право на осуществление лицензируемой деятельности, установленное лицензией, но не хватает ресурсов для осуществления самой этой деятельности, например, нет квалифицированных кадров или нет времени для ведения деятельности.

В подобных «встречных» ситуациях в глаза сразу бросается оптимальное решение: пусть одна организация передаст свои права (лицензию) в аренду другой, и так каждая из них сможет извлечь доход из имеющихся активов.

И тут встает большое «НО». Лицензия — это документ, который выдаётся конкретному юридическому лицу и подтверждает соответствие конкретного юридического лица лицензионным требованиям. Исходя из этого, лицензия никогда и никому передаваться не может.

Но, как же тогда быть? Как двум организациям объединить свои усилия в сложившийся ситуации, не нарушив закон?

Рассмотрим возможные варианты решения данной ситуации:

Если организация, обладающая лицензией, не обладает возможностями более осуществлять предпринимательскую деятельность:

Приобрести (выкупить) организацию, обладающую лицензией, и продолжить осуществление лицензируемого вида деятельности;
Объединить руководство организаций, путем приобретения одной организации другой, с предоставлением учредителям приобретаемой организации доли (пакета акций) в организации приобретателе. Этот способ подходит в том случае, когда обе стороны хотят объединить усилия и не готовы нести большие финансовые потери.

Важно: реорганизация двух юридических лиц путем слияния или преобразования приведёт к обязательному переоформлению лицензии;

Назначить руководителем организации, обладающей лицензией, лицо, готовое осуществлять работы по лицензируемому виду деятельности.

Все эти способы требуют очень точного и грамотного составления документов, а в случае слияния компаний даже переоформления лицензии. Чтобы не подвергать себя риску отзыва лицензии или предъявления обвинений в осуществлении лицензируемого вида деятельности без лицензии, обратитесь к профессиональным юристам.

Закончить же хочется цитатой из кинофильма «Кавказская пленница»: «Так выпьем же за то, чтобы наши желания всегда соответствовали нашим возможностям».

https://www.ulc.ru/licenzirovaie-predostavlenie-licenzii/

 

Дмитриев Андрей,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединённые Юристы.

Опубликовано

Открываем стоматологический кабинет: правила, порядки, нормы, лицензии.

Сохранение здоровья человека всегда было и будет одним из важных и актуальных вопросов для каждого. Сейчас все меньшим спросом пользуются государственные стоматологические поликлиники. Причин для это много: в них чаще всего установлено устаревшее оборудование, используются некачественные расходные материалы, а также не всегда можно рассчитать время приема, что важно в ритме современного мира.

Следующий вид стоматологических учреждений – это частные стоматологические клиники, несомненными плюсами которых является наличие современного оборудования, качественных материалов, высокий уровень обслуживания, комфорт и удобство (предварительная запись), но, как правило, цены в таких специализированных центрах могут быть необоснованно завышены. Поэтому идеальным вариантом для бизнеса, который будет сочетать в себе достаточный уровень дохода для владельца и максимального соотношения цены-качества для пациента, можно считать частный стоматологический кабинет. Как правило, в таких учреждениях прием ведет один или два специалиста, оборудование соответствует профессиональному уровню, пломбировочные и расходные материалы высокого качества, а для пациентов предусмотрена предварительная запись.

Итак, у вас есть медицинское образование и большое желание открыть свое дело. Рассмотрим основные требования, предусмотренные российским законодательством, и этапы его организации. Во-первых, каким бы вы первоклассным специалистом ни были, просто арендовать помещение и оказывать стоматологические услуги у вас не получится, это противоречит нормам закона. Если вы решили заняться частной стоматологической практикой, то для этого вам потребуется оформить свое дело. Лучше всего для ведения деятельности стоматологии подойдет форма ИП или ООО. Это две наиболее распространенные формы предпринимательской деятельности. Следует отметить важный момент: любая стоматологическая деятельность подлежит лицензированию, поэтому до того, как вы начнете оказывать услуги, нужно будет получить лицензию на право заниматься медицинской деятельностью в области стоматологии, в которой в обязательном порядке указываются все виды оказываемых услуг: ортопедия, терапия, хирургия, детская стоматология, профилактика, общая практика и т.д. При получении лицензии помните, что ИП или руководителю клиники в обязательном порядке необходимо наличие медицинского образования и стаж работы от 5 лет. Если у вас недостаточный опыт работы в данной области, то необходимо открывать такую организационно-правовая форму, как общество с ограниченной ответственностью, и привлекать квалифицированных специалистов с соответствующим уровнем образования и стажем работы, так как лицензия на медицинскую деятельность оформляется не на организацию, а на врача.

В соответствии с Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности» № 99-ФЗ от 04.05.2011г. и Постановлением Правительства РФ от 21.11.2011 г. № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности», для получения лицензии на оказание медицинских услуг, необходимо выполнить довольно обширный список требований. Если для выполнения медицинской услуги необходимо несколько человек — в лицензионные требования включаются трудовые договоры, заключенные с работниками, которые должны иметь необходимое медицинское образование и сертификаты специалиста в количестве, соответствующем общим требованиям к штатному расписанию медицинских организаций (с обязательным повышением квалификации 1 раз в 5 лет). Кроме медицинских работников необходим технический персонал, имеющий квалификацию, достаточную для обслуживания медицинской аппаратуры, или договор с компанией, имеющей лицензию на ее техническое обслуживание.

Соискатель лицензии должен иметь в собственности или на правах аренды помещение, пригодное для оказания медицинских услуг и соответствующее санитарным нормативам (что также должно быть подтверждено документально). В Приложении к СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» приведены рекомендуемые минимальные площади помещений для оказания стоматологических услуг. В частности, в нем сказано, что в минимальный набор помещений для работы стоматологической медицинской организации входят:

  1. Вестибюльная группа – 10кв.м.;
  2. Кабинет врача-стоматолога – 14 кв.м. (на одну стоматологическую установку с увеличением на 10 кв.м на каждую дополнительную стоматологическую установку или на 7 кв.м на каждое дополнительное стоматологическое кресло без установки (бормашины);
  3. Комната для персонала – 6 кв.м.(с гардеробом);
  4. Туалет (если установлено более 3 стоматологических кресел, должен быть отдельным для персонала и для пациентов) – 3 кв.м.
  5. Кладовая – 3 кв.м.

Также необходимо иметь в собственности или аренде медицинское оборудование, аппараты и инструменты, необходимые для оказания заявленных услуг. При этом аппаратура и оборудование должны быть сертифицированы и зарегистрированы в установленном порядке.

В настоящее время в соответствии с ч. 4 ст. 9 Федерального Закона ˮО лицензировании отдельных видов деятельностиˮ от 04.05.2011 N 99-ФЗ, лицензия на медицинскую деятельность — бессрочная. Лишить такого права можно только при определенных непредвиденных ситуациях или после закрытия учреждения.

В заключении следует отметить, что открытие стоматологического кабинета потребует достаточно много времени на оформление документов и денежных средств на покупку оборудования.  Это серьезный бизнес с большим будущим. Но при правильном подходе, грамотной ценовой политике, серьезном отношении к работе и высоком профессиональном уровне у вас есть все шансы занять свою нишу в сфере оказания медицинских услуг.

https://www.ulc.ru/licenzija-stomatologija/

 

 

Филатова Людмила,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединённые Юристы.

Опубликовано

Лицензирование деятельности по переработке отходов нефтепродуктов и нефтешлама.

Грамотное распоряжение отходами нефтепродуктов в современном мире с каждым, даже не годом, а месяцем, становится все более актуальной проблемой. Количество вырабатываемого людьми мусора неуклонно растет, как и количество опасных отходов производства. Пока некоторые страны широкой поступью развивают у себя культуру сортировки и переработки отходов, а Швеция с этого года так и вовсе из-за нехватки мусора для переработки стала экспортировать оный из-за рубежа, то в России перерабатывается от силы 10 % всех отходов.

Захоронение отходов нефтепродуктов стоит огромных денег и требует немалой предварительной обработки, в частности превращение отходов в нефтешламы, смеси нефтяных продуктов с грунтом или песком, которые и без того образуются на всех стадиях производства продуктов из нефти. Число мест для захоронения опасных отходов неуклонно стремится к нулю, так как рекультивация земель занимает массу времени, и первым ее этапом является вывоз опасных отходов, которые сами по себе никуда не исчезают. При этом в одной только Москве автосервисы вырабатывают более 50 тыс. тонн отработанных масел в год.

Но в современном мире все можно превратить из расходов в прибыль, и отходы нефтепродуктов не являются исключением. Существует 4 различных метода по переработке нефтепродуктов: биологический, физико-химический, химическая очистка и, самый распространённый, термохимический рециклинг.

С помощью физико-химического метода и метода химической очистки базирующихся на эксплуатации центрифуг и химических разделителей, восстанавливают масла пригодные для повторной эксплуатации.

Биологический метод применяется для получения средств очистки грунта от нефтепродуктов и различных удобрений.

Термохимический рециклинг это высокотемпературная переработка отходов нефтепродуктов. Самыми распространенным оборудованием для переработки нефтепродуктов данным методом являются установки для пиролиза, с помощью которых возможно перерабатывать промышленные отходы в топливо, и термическому крекингу, перерабатывая в которых жидкие нефтяные остатки на выходе получим нефтяной кокс, используем в производстве электродов и коррозионностойкой аппаратуры.

Термический крекинг из-за некоторых своих недостатков активно заменяется каталитическим крекингом, с помощью которого можно перерабатывать тяжелые фракции, такие как мазут, а на выходе получать компоненты высокооктанового бензина.

Все отходы нефтепродуктов, а в частности отработанные масла, обводненные мазут, различные виды нефтешлама и др., имеют, согласно Российского законодательства, III класс опасности, а, следовательно, их переработка (утилизация) подпадает под лицензирование как деятельность по сбору, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов I — IV классов опасности согласно п. 30 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ ˮО лицензировании отдельных видов деятельностиˮ.

В качестве лицензирующего органа выступает федеральная служба по надзору в сфере природопользования (Росприроднадзор). Но прежде чем подавать заявление на получение лицензии, соискателю необходимо удостоверится, соответствует ли он требованиям установленных Положением о лицензировании деятельности по сбору, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов I — IV классов опасности, а именно:

  • иметь на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и помещений, необходимых для выполнения заявленных работ. Для работ по размещению и обезвреживанию отходов обязательным является наличие положительного заключение государственной экологической экспертизы. Важно так же отметить, что на одном объекте может осуществлять деятельность по переработке отходов только одно юридическое лицо имеющее лицензию;
  •  иметь необходимое оборудование и специализированные установки.
  •  для транспортировки опасных отходов необходимо иметь специализированный транспорт;
  •  работники предприятия должны иметь документы о наличии квалификации для работы с отходами I — IV классов опасности,
  •  в штате должен быть сотрудник, ответственный за допуск работников;
  •  предприятием должны проводиться (должно быть готово к проведению) работ по рекуперации веществ, разрушающих озоновый слой, перед захоронением отходов.
  •  на предприятии должна иметься система производственного контроля;
  •  предприятием, на своей территории, должен проводится мониторинг состояния и загрязнения окружающей среды.

Процесс получения лицензии весьма трудоемкий и обладает множеством подводных камней, а любая ошибка при подаче документов в государственный орган будет стоить большого количества потерянного времени, сил и нервов, а как следствие, потерянных денег. Дабы спокойно заниматься своим бизнесом, доверьте эту работу профессионалам!

https://www.ulc.ru/opasnye-othody/

 

Дмитриев Андрей,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединённые Юристы.

Опубликовано

Телемедицина и как регулируется дистанционное консультирование медицинскими работниками в России.

С развитием Интернета все популярнее становится использование данного ресурса при осуществлении различных видов деятельности. Даже таких как медицинская деятельность, где так важен физический контакт и очная форма. Но ведь консультации врачей можно получать и по скайпу, например!

Данное направление медицинской деятельности называется телемедициной и развито во многих странах мира. Однако Россия только начинается развиваться по данному пути. Особенно с момента принятия поправок в федеральное законодательство в 2017 году, названных законом «О телемедицине», а также после принятия приказа Минздрава РФ от 30.11.2017 № 965н «Об утверждении порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий». Эти изменения открывают новые возможности оказания медицинской помощи, а именно дистанционно, с применением телемедицинских технологий: путем проведения консультаций и консилиумов между лечащим врачом и пациентами, а также медицинскими работниками между собой.

Также данным законом было легализовано дистанционное медицинское наблюдение за состоянием здоровья пациента. Во много был упрощен документооборот между медицинскими организациями и пациентами: теперь допускается оформление ряда документов в электронном виде. Так, в электронном виде пациент теперь может дать согласие на медицинское вмешательство или отказаться от него, получить медицинское заключение, любые справки и выписки из своей истории болезни, даже получить электронный рецепт на лекарственный препарат. Правда, рецепты будут направляться непосредственно в аптеки и до сих пор не урегулировано, в какую именно аптеку должен направлять рецепт лечащий врач. Логично предположить, что по согласованию с пациентов (чтобы ему было удобно получить требуемое лекарство), однако закон об этом умалчивает.

Важно помнить, что применение телемедицинских технологий является правом как врача, так и пациента, и не должно ограничивать пациентов в получении медпомощи очно. Таким образом, если пациент отказывается от консультации через сеть Интернет и хочет очной консультации с врачом, медицинская организация не вправе ему отказать.

Основным вопросом, которым задаются многие медицинские организации (особенно новые, только открывающиеся), является лицензионные требования к помещениям и оборудованию при оказании медицинских услуг с применением телемедицинских технологий. Лицензионные требования единые вне зависимости от дистанционного или очного приема пациентов, поэтому выполнять требования к помещениям, к оборудованию необходимо в полном объеме. Порядки оказания медицинской помощи по заявляемым видам работ действуют точно также, стандарты оснащения должны быть выполнены, даже если Вы собираетесь оказывать медицинскую помощь исключительно дистанционно. В своем письме от 09.04.2018 № 18-2/0579 «О порядке организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий» Министерство здравоохранения РФ подтверждает, что оказание медицинской помощи с применением телемедицинских технологий не освобождает от выполнения основных лицензионных требований, а наоборот, налагает дополнительные. После получения лицензии на осуществление медицинской деятельности по необходимым видам работ необходимо:

1)  Оформить и подтвердить электронную подпись медицинской организации и работников, которые будут оказывать медицинскую помощь дистанционно.

2)  Внести сам медицинский центр и врачей-консультантов в Федеральный регистр медицинских работников и Федеральный регистр медицинских организаций. Данные два регистра являются подсистемами Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения. Сейчас правила включения медицинских организаций и медиков всех видов в данные два регистра, включая соответствующие формы заявок, размещены на портале оперативного взаимодействия участников ЕГИСЗ (http://portal.egisz.rosminzdrav.ru/) раздел ˮМатериалыˮ, подраздел ФРМО и ФРМР ˮРуководство пользователяˮ.

3)  Выделить отдельную комнату, оснащенную необходимым компьютерным оборудованием, с посменным дистанционным консультированием врачей либо обеспечить каждый кабинет приема врача компьютерным оборудованием.

https://www.ulc.ru/medicinskaja-licenzija-v-Moskve-i-Moskovskoj-oblasti/

 

Асафьева Полина,

юрист 7 категории, специалист по лицензированию

группы Объединённые Юристы.

Опубликовано

Телемедицина и как регулируется дистанционное консультирование медицинскими работниками в России.

С развитием Интернета все популярнее становится использование данного ресурса при осуществлении различных видов деятельности. Даже таких как медицинская деятельность, где так важен физический контакт и очная форма. Но ведь консультации врачей можно получать и по скайпу, например!

Данное направление медицинской деятельности называется телемедициной и развито во многих странах мира. Однако Россия только начинается развиваться по данному пути. Особенно с момента принятия поправок в федеральное законодательство в 2017 году, названных законом «О телемедицине», а также после принятия приказа Минздрава РФ от 30.11.2017 № 965н «Об утверждении порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий». Эти изменения открывают новые возможности оказания медицинской помощи, а именно дистанционно, с применением телемедицинских технологий: путем проведения консультаций и консилиумов между лечащим врачом и пациентами, а также медицинскими работниками между собой.

Также данным законом было легализовано дистанционное медицинское наблюдение за состоянием здоровья пациента. Во много был упрощен документооборот между медицинскими организациями и пациентами: теперь допускается оформление ряда документов в электронном виде. Так, в электронном виде пациент теперь может дать согласие на медицинское вмешательство или отказаться от него, получить медицинское заключение, любые справки и выписки из своей истории болезни, даже получить электронный рецепт на лекарственный препарат. Правда, рецепты будут направляться непосредственно в аптеки и до сих пор не урегулировано, в какую именно аптеку должен направлять рецепт лечащий врач. Логично предположить, что по согласованию с пациентов (чтобы ему было удобно получить требуемое лекарство), однако закон об этом умалчивает.

Важно помнить, что применение телемедицинских технологий является правом как врача, так и пациента, и не должно ограничивать пациентов в получении медпомощи очно. Таким образом, если пациент отказывается от консультации через сеть Интернет и хочет очной консультации с врачом, медицинская организация не вправе ему отказать.

Основным вопросом, которым задаются многие медицинские организации (особенно новые, только открывающиеся), является лицензионные требования к помещениям и оборудованию при оказании медицинских услуг с применением телемедицинских технологий. Лицензионные требования единые вне зависимости от дистанционного или очного приема пациентов, поэтому выполнять требования к помещениям, к оборудованию необходимо в полном объеме. Порядки оказания медицинской помощи по заявляемым видам работ действуют точно также, стандарты оснащения должны быть выполнены, даже если Вы собираетесь оказывать медицинскую помощь исключительно дистанционно. В своем письме от 09.04.2018 № 18-2/0579 «О порядке организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий» Министерство здравоохранения РФ подтверждает, что оказание медицинской помощи с применением телемедицинских технологий не освобождает от выполнения основных лицензионных требований, а наоборот, налагает дополнительные. После получения лицензии на осуществление медицинской деятельности по необходимым видам работ необходимо:

1)  Оформить и подтвердить электронную подпись медицинской организации и работников, которые будут оказывать медицинскую помощь дистанционно.

2)  Внести сам медицинский центр и врачей-консультантов в Федеральный регистр медицинских работников и Федеральный регистр медицинских организаций. Данные два регистра являются подсистемами Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения. Сейчас правила включения медицинских организаций и медиков всех видов в данные два регистра, включая соответствующие формы заявок, размещены на портале оперативного взаимодействия участников ЕГИСЗ (http://portal.egisz.rosminzdrav.ru/) раздел ˮМатериалыˮ, подраздел ФРМО и ФРМР ˮРуководство пользователяˮ.

3)  Выделить отдельную комнату, оснащенную необходимым компьютерным оборудованием, с посменным дистанционным консультированием врачей либо обеспечить каждый кабинет приема врача компьютерным оборудованием.

https://www.ulc.ru/medicinskaja-licenzija-v-Moskve-i-Moskovskoj-oblasti/

 

Асафьева Полина,

юрист 7 категории, специалист по лицензированию

группы Объединённые Юристы.

Опубликовано

Необходима ли лицензия на деятельность по перевозке больных и к какому виду деятельности она относится?

В настоящее время довольно актуальным вопросом является необходимость лицензирования деятельности по перевозке больных. Все больше юридических лиц и индивидуальных предпринимателей хотят оказывать такие услуги, но перед ними встает важный вопрос, нужно ли получать лицензию, которая даст право перевозить больных каким-либо транспортным средством. Несомненно, что бы получить такое право юридическое лицо или индивидуальный предприниматель обязаны залицензировать деятельность, которой они планируют заниматься, так как она относится к медицинской деятельности. Это видно из Общероссийского классификатора видов экономической деятельности «ОК 029-2014 (КДЕС Ред.2)» (ред. От 29.03.2018), в котором в Разделе Q – «Деятельность в области здравоохранения и социальных услуг» пункт 86.90 указывает на то, что деятельность по перевозке больных любыми санитарно-транспортным средствами относится к прочей деятельности в области медицины. Но к сожалению, законодатель не устанавливает конкретных норм и требований к лицензированию деятельности по перевозке больных, что и вызвало замешательство среди соискателей лицензии. В Постановлении Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»)» единственными схожими по содержанию видами деятельности являются оказание скорой помощи и оказание паллиативной помощи.

Что бы разобраться к какому из этих видов отнести деятельность по перевозке больных, нужно изучить нормативные акты, содержащие нормы об оказании такой помощи. Для оказания скорой помощи таким актом является Федеральный закон от 21.11.2011 года, № 323-ФЗ «Об основах здоровья граждан в Российской Федерации». Пункты 4-6 статьи 35 данного закона устанавливают такое понятие как медицинская эвакуация, представляющая собой транспортировку граждан в целях спасения жизни и сохранения здоровья. Сомнения возникают после прочтения пункта 6 данной статьи, в котором указывается, что медицинская эвакуация осуществляется выездными бригадами медицинской помощи с проведением во время транспортировки мероприятий по оказанию медицинской помощи, в том числе с применением медицинского оборудования. Эти условия не всегда могут соблюдаться юридическими лицами или индивидуальными предпринимателями, планирующими осуществлять деятельность по перевозке больных, да они и не нуждаются в них. Ведь больным, с которыми будут работать такие организации нужна только услуга по перевозке их, например, из дома в медицинское учреждение или наоборот. В этом случае нет необходимости в бригаде скорой помощи или медицинском оборудовании.

Нормы, регулирующие оказание паллиативной медицинской помощи, также содержатся в вышеуказанном Федеральном законе «Об основах здоровья граждан в Российской Федерации» в статье 36. В соответствии с ней паллиативная медицинская помощь представляет собой комплекс медицинских вмешательств, направленных на избавление от боли и облегчение других тяжелых проявлений заболевания, в целях улучшения качества жизни неизлечимо больных граждан. Деятельность по перевозке больных вполне соответствует описанию паллиативной медицинской помощи. Организация, занимающаяся такими услугами, облегчает жизнь больных в период болезни, в случае если у них или их родственников нет возможности перевезти больного в определенное место, будь то медицинская организация или что-то иное. В данном определении вводит в заблуждение только термин «неизлечимо больные». Организации, планирующие заниматься деятельностью по перевозке больных, не ограничивают круг субъектов, которым будут оказывать такую услугу. «Больной», в соответствии с Толковым словарем С.И. Ожегова, означает пораженный какой-либо болезнью. Это довольно широкое толкование. Также, сам законодатель, например, в Приказе Минздрава России от 14.04.2015 №187н «Об утверждении Порядка оказания паллиативной медицинской помощи взрослому населению» категорически не утверждает, что паллиативная медицинская деятельность оказывается только неизлечимо больным. Это дает возможность отнести деятельность по перевозке больных к паллиативной медицинской помощи. Вышеуказанный Приказ Минздрава России помимо оказания паллиативной медицинской помощи в амбулаторных условиях предусматривает выездные патронажные службы. Одной из функций, которые осуществляет такая служба может быть и перевозка больных.

Подводя итоги, можно сделать вывод, что деятельность по оказанию паллиативной помощи наиболее близка к деятельности по перевозке больных. Если юридическое лицо или индивидуальный предприниматель будут осуществлять данный вид деятельности без получения лицензии, то их могут привлечь к административной или уголовной ответственности. Поэтому мы настоятельно советуем получить лицензию на осуществление деятельности по перевозке больных, дабы избежать выплаты больших штрафов и проблем с законом. Если у Вас возникли какие-либо вопросы по поводу получения лицензии, обращайтесь в Объединенные Юристы. Мы всегда поможем не только разобраться в спорной ситуации, но и оформить все необходимые документы.

https://www.ulc.ru/medicinskaja-licenzija-v-Moskve-i-Moskovskoj-oblasti/

 

Федакова Софья,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединённые Юристы.

Опубликовано

Медицинские услуги в оборудованном автомобиле и что такое передвижной медицинский комплекс (ПМК).

Осуществление медицинской деятельности в передвижных медицинских кабинетах в автомобиле лицензируется по общим правилам получения медицинской лицензии. Так называемые передвижные медицинские комплексы (далее – ПМК) могут включать в себя совершенно различный спектр услуг: начиная с передвижного кабинета медицинского освидетельствования на состояние алкогольного опьянения и заканчивая мобильными томографами.

Первым и главным аспектом является обязательное наличие помещения, в котором Вы собираетесь осуществлять деятельность. ПМК не может заменить данное помещение. Поэтому даже если Вы планировали осуществлять медицинскую деятельность исключительно в нем, наличие адреса места осуществления медицинской деятельности (помещения, здания, строения, сооружения) является обязательным требованием. Так как пунктом 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 (далее – Положение) среди прочих лицензионных требований предусмотрено наличие одновременно как помещений, так и медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг). А такой передвижной комплекс относится именно к оборудованию! Это указано в номенклатурной классификации медицинских изделий, утвержденной приказом Минздрава России от 06.06.2012 № 4н.

Таким образом, если Вы хотите осуществлять медицинскую деятельность в ПМК, иметь помещение Вы все равно обязаны. При этом не забываем, что данное помещение должно соответствовать всем лицензионным и санитарным требованиям.

Вторым вопросом является необходимость заявлять дополнительного вида работ или услуг в связи с использованием ПМК. Или получение разрешений на осуществление медицинской деятельности по месту выезда ПМК. Ответ на данные вопросы очень прост. Для использования передвижного комплекса не нужно получать никаких дополнительных разрешений. Ни от Роспотребнадзора, ни от лицензирующего органа. Вносить изменения в имеющуюся медицинскую лицензию так же не нужно. Приказ Минздрава России от 11.03.2013 № 121н утверждает перечень работ и услуг, которые включаются в медицинскую деятельность. И данным приказом не предусмотрено отдельных видов работ с применением ПМК.

При этом важно учитывать специфику проведения каждых видов осмотров. Например, для проведения периодических осмотров одной выездной бригады на ПМК будет недостаточно, поскольку объем оказания медицинской помощи в рамках проведения предварительных и периодических осмотров, составляет медицинскую помощь, осуществляемую каждым специалистом, входящим в комиссию по предварительным и периодическим медицинским осмотрам. Это предполагает обязательное выполнение порядков оказания медицинской помощи и соответственно стандартов оснащения, предусмотренных данными порядками. Стандарты оснащения не предусматривают необходимость наличия медицинского изделия — передвижного медпункта. Таким образом, проведение предварительных и периодических медицинских осмотров в ПМК не обеспечивает выполнение Порядка в полном объеме.

Таким образом, использование ПМК возможно без прохождения дополнительных лицензионных или иных разрешительных процедур, если организация уже имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности с указанием места ее осуществления по адресу стационарного объекта (помещения), обязательное наличие которого уже упоминалось ранее.

Третьим важным аспектом является вид передвижного медицинского комплекса, который необходимо приобрести. Поэтому перед приобретением ПМК необходимо проконсультироваться с юристом, так как в зависимости от вида услуг, оказываемых в ПМК, оборудования, расположенного в нем, определяется необходимость наличия или отсутствия у ПМК регистрационного удостоверения. На данный момент на территории РФ всего 18 компаний производят зарегистрированные передвижные медицинские комплексы.

Так, Росздравнадзор на своем официальном сайте разъясняет, что если в ПМК стационарно находится медицинское оборудование и сами медицинские услуги оказываются в нем, например, такие обследования как УЗИ, ЭЭГ, флюорография и так далее, то данный передвижной комплекс будет являться медицинским изделием и должно быть зарегистрировано на территории РФ.

Если же ПМК используется исключительно как транспортное средство для перемещения портативного медицинского оборудования, для «доставки» медицинской услуги непосредственно к пациенту либо в другое подразделение медицинской организации, если в нем отсутствует стационарное оборудование, то подобный ПМК не будет являться медицинским изделием и соответственно не нуждается в государственной регистрации в качестве такового.

Если у Вас остались какие-либо вопросы по лицензированию медицинской деятельности, осуществляемой в Передвижном медицинском комплексе, или по регистрации такого комплекса, обращайтесь в Объединенные юристы! Мы всегда поможем не только разобраться в спорной ситуации, но и оформить все необходимые документы.

https://www.ulc.ru/medicinskaja-licenzija-v-Moskve-i-Moskovskoj-oblasti/

 

Асафьева Полина,

юрист 7 категории, специалист по лицензированию

группы Объединённые Юристы.