Автор: ulcgreen

С 25 ноября 2016 года произошли изменения в лицензировании образовательной деятельности. Главной особенностью изменений стало сокращение перечня документов, которые необходимо предоставлять при лицензировании, а также изменение лицензионных требований. Подобное «сокращение» действительно упрощает процедуру получения лицензии для большинства организаций, особенно для тех, кто планирует обучать взрослых или для тех, кто планирует вести обучение дистанционно. Однако, по остальным документам требования остаются прежними и их необходимо предоставлять.

Что дает это нововведение? Основным камнем преткновения раньше являлось необходимость предоставлять документы по обеспечению питанием обучающихся, поскольку у многих возникали вопросы: какие документы можно будет считать подтверждающими? Нужно ли будет организовывать приготовление пищи? Необходимо предоставить договоры именно по поставке готовых обедов или достаточно организовать просто небольшой буфет? А если говорить про оказание медицинской помощи, то тут возникал миллиард вопросов.

Теперь, не требуется подтверждать наличие условий для охраны здоровья обучающихся, то есть предоставление документов по поставке продуктов питания или готовых обедов, а также договоров на медицинское обслуживание обучающихся. Однако данное требование все равно косвенно сохранилось, поскольку необходимо будет при получении санитарно-эпидемиологического заключения соблюдать требования статьи 17 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», а также статьи 41 Федерального закона «Об образовании в Российской Федерации». А именно эти статьи и закрепляют положения по организации питания и охраны здоровья обучающихся. Таким образом, фактически, подтверждать, что в вашей организации обучение проходит с соблюдениями норм по питанию и охране здоровья нужно будет только при получении санитарно-эпидемиологического заключения. А вот в лицензирующий орган, предоставлять дополнительные документы, которые могут подтвердить, что вы обеспечиваете обучающихся питанием и можете обеспечить оказание первичной медико-санитарной помощи уже не требуется.

Подобное нововведение, безусловно, облегчит вам процедуру получения лицензии на осуществление образовательной деятельности, но все оставляет достаточно требований к самому помещению на этапе получения санитарно-эпидемиологического заключения. При чем, как и было раньше, при осуществлении обучения детей, предъявляются дополнительные требования к помещению и оснащению кабинетов. Поэтому, стоит обратиться к специалистам в сфере лицензирования, для получения консультации либо именно помощи в экспертизе подобранного помещения и получении как санитарно-эпидемиологического заключения, так и самой лицензии.

https://www.ulc.ru/obrazovatelnaja-licenzija/

 

Песоцкая Евгения,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединённые Юристы.

Очень часто к нам обращаются клиенты со срочными заказами, очень срочными. Когда им нужно выполнить поручение в течение дня, вечера, а иногда и часа.  Так произошло и вчера —  08.03.2017. Наш клиент является продавцом в сделке купли-продажи недвижимости, которая находится в залоге у банка, сделка была запланирована н следующий день, нам было необходимо срочно включиться в работу и оценить все возможные риски. Клиент к нам обратился с потребность провести экспертизу трех документов:

1. предварительный договор купли-продажи квартиры;
2. договор купли-продажи квартиры;
3. договор целевого займа в качестве заемщика.

Риелтором покупателя была выбрана сложнейшая невыгодная для нашего Клиента схема.  Анализ документов выявил следующие недостатки.

Договор целевого займа (далее – Заём).

 

1.1.В соответствии с нормами § 1 главы 42 ГК РФ по договору займа займодавец передает в собственность заемщику деньги, а заемщик обязуется возвратить займодавцу такую же сумму денег. Договор займа считается заключенным с момента передачи денег. Договор займа между гражданами должен быть заключен в письменной форме.

1.1.1.Заем является целевым – для частичного погашения кредита, нормы статьи 814 ГК предусматривают выдачу целевого займа;

1.1.2.Заем является беспроцентным — нормы ст. 809 ГК предусматривают выдачу беспроцентного займа;

1.1.3.согласно п. 3 Заём предусматривает осуществление займодавцем контроля за целевым использованием, что не противоречит нормам ст. 814 ГК, однако Заём не предусматривает форму контроля (отчет заемщика, выезд займодавца и т.п.). Следует ограничить формы контроля;

1.1.4.согласно п. 4 Займа сам Заём должен сопровождаться распиской в получении денежных средств. Заемщику следует правильно и в соответствии с нормами закона оформить данную расписку, либо включить в Заем информацию о том, что денежные средства уже получены Заемщиком;

1.1.5.согласно п. 3 Займа Заемщик обязан предоставить Займодавцу документ, подтверждающий полную оплату по кредиту. Однако Заем не предусматривает условия о форме этого документа (скан-копия, подлинник, нотариальная копия и т.п.), о способе предоставления этого документа (на руки, почтой, по эл. почте и т.п.) Займодавцу Заемщиком. Заем также не предусматривает последствия для сторон Займа в случае, если Заемщику не удалось получить, либо удалось получить с незначительной просрочкой документ, подтверждающий полную оплату по кредиту по вине кредитной организации. Заемщику следует внести правки в Заем относительно этих условий;

1.1.6.исчисление сроков в Займе – календарные дни, что является неправильным т.к. исполнение обязанности Заемщика зависит от кредитной организации, которая работает в рабочие (банковские) дни. Следует внести правки в Заем относительно этих условий;

1.1.7.п. 7 Займа содержит штрафные санкции при нарушении Заемщиком условий ч. 1 п. 5 и ч. 2 п. 5 Займа, однако п. 5 Займа не содержит таких частей, там есть абзацы, но не части. Необходимо внести правки в п. 5 Займа и предусмотреть там части или подпункты, которые должны быть пронумерованы.

1.1.8.п. 11 Займа предусматривает нотариальное удостоверение Займа, что не является обязательным требованием по закону. Простая письменная форма имеет такую же юридическую силу, как и нотариальная. Согласно условиям Займа, расходы по удостоверению Займа несет Заемщик, то это дополнительные расходы Заемщика;

1.1.9.нормы Займа не предусматривают ситуацию, когда Займодавец может уклоняться от принятия суммы займа (с целью получения неустойки, процентов за пользование чужими денежными средствами, с целью расторжения договора и т.п.). В Займе следует указать реквизиты счета Займодавца, по которому Заемщик сможет погасить задолженность в случае, если Займодавец не выйдет на связь и не изъявит желание получить сумму займа.

Предварительный договор купли-продажи (далее – Предварительный Договор).

1.2.В соответствии с законодательством РФ заключение Предварительного Договора не является обязательным условием для заключения основного договора купли-продажи, но его заключение и не противоречит законодательству РФ. Основные условия Предварительного Договора – зафиксировать обязательства сторон по заключению договора купли-продажи квартиры. Анализ Предварительного Договора показал, что к нему также применяются условия § 7 главы 23 ГК РФ – задаток.

1.3.Клиенту следует обратить внимание на срок, указанный в п. 1.4. Предварительного Договора, согласно которому Клиент обязуется полностью оплатить кредит по кредитному договору в срок до 10.03.2017. Исполнение этого обязательства зависит от Займодавца, который должен выдать сумму займа, и от кредитной организации, которая сможет принять оплату. Необходимо в Предварительном Договоре предусмотреть условия, согласно которым этот срок продлевается в случае, если Займодавец или кредитная организация не исполнит свои обязательства;

1.4.Клиенту следует обратить внимание на юридическую природу денежной суммы в размере 5 199 000 рублей. Данная сумма является задатком. Если Предварительный Договор будет не исполнен Клиентом, то Клиент обязан уплатить покупателю двойную сумму задатка и убытки. Это означает, что в случае если Клиент не заключит основной договор купли-продажи (просто передумает, найдет другого покупателя, не успеет заключить в срок и т.п.), то на Клиента распространяется условия по задатку – он должен будет оплатить Покупателю двойную сумму задатка. Следует ограничить сумму ответственности Клиента;

1.5.исчисление сроков в Предварительном Договоре – календарные дни, что является неправильным т.к. исполнение обязанности Клиент зависит от кредитной организации, Росреестра, которые работают в рабочие (банковские) дни. Следует внести правки в Предварительный Договор относительно этих условий;

1.6.нормы Предварительного Договора предусматривают его нотариальное удостоверение, что не является обязательным требованием по закону. Простая письменная форма имеет такую же юридическую силу, как и нотариальная. Более того, п. 6.1 Предварительного Договора предусматривает обязательство сторон по обязательному нотариальному удостоверению в случае его расторжения, изменения и дополнения. Согласно условиям Предварительного Договора, расходы по нотариальному удостоверению Предварительного Договора несет Покупатель, однако не указано кто несет такие расходы в случае расторжения, изменения или дополнения. Такие расходы следует также отнести на счет Покупателя. Следует включить данные изменения в Предварительный Договор;

1.7.согласно п. 6.3. Предварительного Договора Клиент гарантирует, что в отношении его супруга не возбуждено дел о банкротстве. Это условие следует исключить т.к. даже если в отношении супруга Клиента возбуждено дело о банкротстве, то это не играет никакой роли т.к. квартира является личной собственностью Клиента, что подтверждается брачным договором.

 

Договор купли-продажи (далее – Договор).

 

1.8.Согласно п. 6 Договора Покупатель уже выплатил Клиенту сумму в размере 6 000 000 рублей. Однако не указано из чего состоит данная сумма: 5 199 000 рублей — задаток и 800 000 рублей – целевой заем (который подлежит возврату). Фактически, Покупатель выплатил Клиенту в счет стоимости квартиру только сумму в размере 5 199 000 рублей, 800 000 рублей – это целевой заем, а не оплата стоимости квартиры. Следует внести правки в Договор. 

1.9.Согласно п. 7 Договора полное или частичное неисполнение обязательств Клиентом, предусмотренные п. 5 Договора является существенным нарушением Договора. Однако п. 5 не содержит никак обязательств Клиента. Необходимо устранить данное противоречие.

1.10.Согласно п. 8 Договора в квартире зарегистрирован Клиент и он обязуется сняться с регистрационного учета в течение 7 календарных дней. Данное условие противоречит п. 1.5. Предварительного Договора, согласно которому в квартире зарегистрирован не только Клиент. Следует устранить данные противоречия.

1.11.Согласно п. 14 Клиент подтверждает, что является ответчиком в суде как физическое лицо. Если Клиент не уверен в этом абсолютно, то следует исключить данное условие т.к. оно может быть в дальнейшем условием для оспаривания сделки. Клиенту может быть неизвестно о судебных разбирательствах, где он является ответчиком.

 

При заключении договоров Клиенту необходимо согласовать с Покупателем изменение вышеперечисленных условий в соответствии с правовой рекомендацией.  По итогам нашего консультационного заключению Клиент принял следующие абсолютно верные решения:

перенести дату сделки на более позднее число с целью внесения правок в договоры;
обратиться за сопровождением сделки с недвижимостью к нам.

https://www.ulc.ru/juridicheskoe-soprovozhdenie-sdelok-s-nedvizhimostju-v-Moskve-i-Moskovskoj-oblasti-juristami-po-nedvizhimosti/

 

 

 

Бабасинян Капрел,

юрист 3 категории, специалист по судебной защите

группы Объединённые Юристы.

 

Лицензия в области использования источников ионизирующего излучения выдается Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор). Рентген аппарат является источником ионизирующего излучения. В 2012 году было принято новое положение о лицензировании и использование рентген аппаратов в организациях, осуществляющих медицинскую деятельность, больше не требует лицензирования в Роспотребнадзоре!

Однако это не значит, что больше нет необходимости получать санитарное заключение на сам аппарат и проектную документацию на рентген кабинет. Данный процесс занимает достаточное количество времени. Объединенные Юристы могут помочь Вам в получении санитарно-эпидемиологического заключения на рентген аппарат от Управления Роспотребнадзора по Москве и Московской области. До обращения к нам Вам необходимо пройти несколько этапов подготовки документов:

— приобрести рентген аппарат с полным пакетом документации (регистрационное удостоверение, эксплуатационная документация, а также документы о техническом обслуживании);

— обратиться в организацию, имеющую лицензию на проектирование источников ионизирующего излучения, для разработки проектной документации и согласования ее в Центре медицинской радиологии Департамента здравоохранения г. Москвы. Только после этого Вы сможете сделать ремонт, соответствующий санитарным требованиям к Вашему кабинету и аппарату. Поскольку даже, например, толщина слоя баритовой штукатурки, защищающей от ионизирующего излучения, на стенах зависит от расположения и вида рентген аппарата. Сам рентген аппарат должен быть прикреплен к полу и размещен так, чтобы первичный пучок излучения был направлен в сторону капитальной стены, за которой размещается наименее посещаемое помещение;

— после ремонта необходимо провести замеры доз излучения, проверку эффективности работы вентиляции и испытания устройства защитного заземления (электроизмерения). С проведением данных проверок Вам помогут специалисты из того же Центра медицинской радиологии;

— получить технический паспорт на рентгеновский кабинет. Он тоже особенный: действует только 3 года, и каждые 3 года его необходимо продлевать.

Кроме этого, Ваши сотрудники должны пройти обучение по радиационной безопасности и проходить периодический индивидуальный дозиметрический контроль. Для проведения такого контроля необходимо заключить договор с организацией, специализирующейся в данной области.

Средства радиационной защиты (защитные очки, фартук и воротник для рентгенолога, передник для защиты гонад, защитные очки, стоматологический фартук и накидка для пациентов), обеспечивают полную безопасность персонала и пациентов, поэтому Роспотребнадзор проверяет и их наличие.

Только после прохождения всех данных этапов возможно получить санитарное заключение на рентген аппарат. Здесь уже мы бы посоветовали обращаться к юристам. Поскольку пакет документов, подаваемых в Роспотребнадзор, получается внушительным, легко допустить ошибки в их оформлении. Юрист сможет провести экспертизу всей документации, исправить допущенные ошибки, а также выявить отсутствующие документы. Так, например, только различных журналов необходимо вести 4 вида:

— контрольно-технический журнал;

— журнал регистрации инструктажа на рабочем месте;

— карточки учета индивидуальных доз облучения персонала;

— журнал учета индивидуальных доз облучения пациентов.

И к моменту проведения проверки из Роспотребнадзора они уже должны быть заведены.

 

Также помните, что после получения всех необходимых документов на рентген аппарат нужно получить лицензию на осуществление медицинской деятельности по рентгенологии! Чтобы врач-рентгенолог смог работать на данном аппарате, данная лицензия необходима.

https://www.ulc.ru/licenzirovanie-dejatelnosti-v-oblasti-ispolzovanija-istochnikov-ionizirujushhego-izluchenija-generirujushhih/

https://www.ulc.ru/sjez-med-dejatelnost/

 

 

Асафьева Полина,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединённые Юристы.

 

В настоящее время прогресс лишь стремиться вперед во всех сферах и областях общественной жизни, в том числе и в медицине. И всё же применение традиционных методов лечения было и остается актуальным.

Чтобы ответить на интересующий большинство будущих лицензиатов вопрос: «нужна ли медицинская лицензия на гирудотерапию?», необходимо сначала узнать и понять, что вообще значит «гирудотерапия».

Итак, гирудотерапия (лат. «hirudo» — пиявка) – это применение медицинских пиявок с лечебной целью. В приложении к Положению о лицензировании медицинской деятельности указан исчерпывающий перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность. В вышеуказанном перечне отсутствует понятие гирудотерапии, но присутствует так называемая «рефлексотерапия». «Почему именно она?» – спросите Вы. Всё просто.

Рефлексотерапия — общее понятие некоторых методов лечения, основанных на раздражении (механическом, термическом и др.) определенных зон (биологически активных точек) поверхности тела. Существует множество методов рефлексотерапии, но к наиболее известным относятся:

Акупунктура. Воздействие на точки производится при помощи игл;
Апипунктура. Точки жалят пчелы;
Гирудотерапия. На необходимые места ставят пиявки и др.

Обобщая вышесказанное, мы приходим к выводу о том, что гирудотерапия входит в понятие рефлексотерапии – виду медицинской деятельности, на который необходимо получение лицензии. А соответственно, на вопрос «нужна ли лицензия на гирудотерапию?» мы отвечаем «нужна», но с одним нюансом: лицензиат получает лицензию на рефлексотерапию, которая, в свою очередь, и позволяет  заниматься пиявочным лечением.

Если Вы собрались заниматься гирудотерапией, помощь в получении лицензии Вам могут оказать специалисты отдела лицензирования компании Объединенные Юристы. И помните, лицензии на гирудотерапию нет, необходимо оформлять лицензию на рефлексотерапию.

Получение медицинской лицензии на гирудотерапию обеспечат опытные юристы. Лицензирование — это их профессия.

 

Ямщикова Ксения,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединённые Юристы.

Мы, как юристы, осуществляющие ежедневную защиту прав граждан, и занимающиеся, в том числе спорами, касающимися недвижимости, не можем остаться в стороне от дискуссий по московской программе реновации. Дискуссий много, ведь данная законодательная инициатива затрагивает права более миллиона москвичей. Пока данная программа московская, но перенять этот опыт обещают многие субъекты России. И они имеют на это право, ведь законопроект, на основании которого будет реализовываться данная программа, является федеральным. Поэтому данная статья должна быть интересна не только москвичам, но и всем гражданам России. Мы осветим юридическую сторону вопроса реновации и начнем с самых основ.

 

Что же такое реновация? Согласно официальному сайту — «реновация представляет собой снос ветхих пятиэтажек и переселение жителей в современные дома». Как выяснилось позже, все-таки речь идет не только о пятиэтажках, но и о других домах малой этажности, то есть про все дома, которые являются ветхими.

 

Следует обратить внимание на то, что недавно появился предварительный список домов, подлежащих реновации, но нет до сих пор принятого закона, неизвестна до конца процедура, сроки, условия данной программы, критерий выбора дома под реновацию, нюансов довольно много. Нет пока никаких сведений о требованиях, которые будут предъявляться к «современным домам», которые заменят старые, но сроки голосования собственников квартир о согласии на реновацию уже определены. Фактически, голосование будет не совсем корректным, жильцы пока не знают на что меняют свои квартиры и им предлагают уже определиться. Также, следует обратить внимание, что список этих домов только предварительный, он будет дополняться. 

В законопроекте, регулирующем данную программу реновации, должно быть указано все, но пока его нет, и мы дадим правовой комментарий данной программе, исходя из уже существующих нормативно-правовых актов, на основании которых и должен быть принят закон о реновации. Осветить все проблемы данной программы сразу не получится из-за их большого объема, начнем с трех наиболее значимых аспектов.

 

Право собственности. 

Итак, согласно ст. 35 Конституции РФ — «право частной собственности охраняется законом».  Она же предусматривает исчерпывающий перечень ограничения такого права, а именно — норма п. 3 вышеназванной статьи ­– «никто не может быть лишен своего имущества иначе как по решению суда. Принудительное отчуждение имущества для государственных нужд может быть произведено только при условии предварительного и равноценного возмещения». Это означает, что законодательство РФ все-таки допускает некое принудительное ограничение права собственности.

 

Причем это касается не только права собственности, но и права постоянного (бессрочного) пользования или пожизненного владения. Довольно интересна правовая позиция, выработанная в Постановлении Конституционного Суда Российской Федерации от 13 декабря 2001 г. N 16-П по делу о проверке конституционности части второй статьи 16 Закона города Москвы «Об основах платного землепользования в городе Москве» от 16 июля 1997 года статьей 35 Конституции РФ гарантируется защита не только права собственности, но и таких имущественных прав, как право постоянного (бессрочного) пользования или пожизненного наследуемого владения земельным участком.

Из данного постановления можно сделать вывод о том, что лишить вас права собственности, права постоянного (бессрочного) пользования или пожизненного владения не могут иначе как по решению суда, и для этого нужны основания.

Нарушить ваше право на неприкосновенность частной собственности не может никто. 

 

Государственные нормы безопасности.

Официальная цель программы реновации – «не допустить превращения пятиэтажных домов в аварийное, непригодное для жизни жилье». Вроде бы все понятно и просто, о вас заботятся, смотрят в будущее. Но согласно Постановлению Правительства РФ от 28 января 2006 г. N 47 ˮОб утверждении Положения о признании помещения жилым помещением, жилого помещения непригодным для проживания и многоквартирного дома аварийным и подлежащим сносу или реконструкцииˮ выселение вас из вашей же квартиры и предоставление другого жилья возможна только лишь, если ваш многоквартирный дом признан аварийным. До этого момента снести его и выселить вас нельзя. Нельзя будет его снести даже, если будет принят закон о реновации. Фактически, если ваш многоквартирный дом не аварийный, это не установлено и не зафиксировано, то сносить его в «надежде» на то, что он когда-то станет аварийным нельзя – это противоречит законодательству РФ. Ведь дом аварийным может и не стать, капитальный ремонт или реконструкция дома могут быть выполнены таким образом, что аварийным это дом не станет еще много лет.

 

Реновация проходит под лозунгом, что гарантийный срок домов вышел, что дома были предназначены на 20-30 лет, а сейчас уже более 50 лет как они стоят, коммуникации заменить невозможно. Но не стоит путать вещи. Гарантийный срок может и закончился, но это не означает, что закончился срок эксплуатации и дом непригоден для проживания.  Срок эксплуатации может спокойно продлить качественный ремонт. Сам факт окончания гарантийного срока не приводит к тому, что в доме нельзя жить и его нужно сносить.

 

Фактически, только нарушение государственной нормы безопасности может заставить вас покинуть вашу квартиру. И то, это не означает, что дом ваш должен быть снесен. Вы можете покинуть квартиру, а многоквартирный дом может так и стоять, ждать своей реконструкции, капитального ремонта, или просто стоять, если он никак не угрожает безопасности других граждан. И если так решат собственники.

 

Право на землю.

Немаловажный фактор – право на землю, где стоит многоквартирный дом.  У вас есть не только право собственности на вашу квартиру, но и право на тот земельный участок, где стоит дом. Разберемся со статусом данного земельного участка.  С момента формирования земельного участка и проведения его государственного кадастрового учета земельный участок, на котором расположены многоквартирный дом и иные входящие в состав такого дома объекты недвижимого имущества, переходит бесплатно в общую долевую собственность собственников помещений в многоквартирном доме. Вы являетесь собственником не только вашей квартиры, но и той земли, на которой стоит ваш многоквартирный дом. И никто не имеет права лишать вас вашей собственности в виде доли в праве собственности на земельный участок. Распоряжаться этой собственностью вы может по своему усмотрению. Фактически, даже, если дом признан аварийным и подлежащим сносу, то вы все-равно остаетесь собственником доли в земельном участке, на котором стоит дом.    

Это первая статья в цикле статей про программу реновации. Новые статьи дадут правовой комментарий закону о реновации, который должен быть принят в ближайшее время. Данные три аспекта показывают, что далеко не все однозначно в программе реновации, у нее есть свои недостатки, которые могут существенно нарушить права граждан. Мы постараемся оказывать информационную и правовую поддержку в данном вопросе.

 

Реновация и снос пятиэтажек — помочь разобраться в этом и защитить могут только опытные юристы.

 

Бабасинян Капрел,

юрист 2 категории, специалист по судебной защите

группы Объединённые Юристы.

 

Производство всего, что связано с медициной и медицинской деятельностью, уже давно обязательно к лицензированию. При том на федеральном уровне! Но иногда возникает сложная задача, определить, что же Вы производите: лекарственное средство или медицинское изделие? Или является ли производимое изделие медицинским? Например, к нам уже обращались производители пластыря, содержащего бактерицидное средство, аппликатора, содержащего йод, и специально разработанного изделия для новой дыхательной техники, с вопросами надо ли им получать лицензию на свою деятельность и какую именно. И каждый раз возникала сложность, куда отнести данный продукт. А это принципиальная разница в вопросах лицензирования! Ведь совершенно различны и требования, и подаваемые документы, и даже лицензирующий орган. Именно поэтому при возникновении первых же сложностей и вопросов, мы советуем обращаться к опытным юристам, которые помогут разобраться с классификациями.

Так, главным критерием разграничения медицинских изделий и лекарственных средств является назначение продукта.

В примере с пластырем все однозначно. Его назначение – закрытие и защита раны от внешнего воздействия. Даже если он содержит бактерицидное средство, основным назначение данного пластыря будет оставаться защита раны, а не обеззараживание. Бактерицидное средство здесь будет лишь поддерживать основное назначение. Таким образом, не смотря на содержание лекарственного средства, пластырь является медицинским изделием.

В примере с аппликатором, содержащим йод, все немного сложнее. Здесь важно, во-первых, является ли он одноразовым. Если его можно заправить и снова использовать, значит, без каких-либо колебаний можно отнести его к медицинскому изделию. При этом во избежание трудностей рекомендуем производить в подобных случаях аппликатор с 2-3 сменными запчастями с йодом. Тогда и у лицензирующего органа не возникнет сомнений.

Часто еще сложнее определить, является ли изделие медицинским и нужно ли лицензировать его производство. Ответ на данный вопрос зависит от конкретной функции, которую оно выполняет при осуществлении медицинской деятельности, и его назначения. Во-первых, зачастую новые изделия появляются при разработке новых видов работ и методов. Здесь важно определить входят ли они в медицинскую деятельность. Если это новый метод лечения болезни, то все понятно. Однако если это новая разновидность дыхательной техники, например, то определить достаточно сложно. Во-вторых, здесь важно рассмотреть конкретную функцию и назначение изделия: это может быть больше расслабляющей или тонизирующей функцией в рамках йоги или фитнеса. Или же данное изделие разрабатывает атрофированные или поврежденные ранее мышцы. Тогда деятельность будет являться медицинской, а назначение изделия – лечебным или восстановительным. В таком случае изделие будет являться медицинским.

Теперь, когда мы разобрались в видах производимого продукта, важно рассмотреть и виды лицензий. В рассматриваемой нами области выдаются 2 лицензии: на производство лекарственных средств и производство медицинской техники. И если с первой лицензией все более-менее понятно, то вторая часто вызывает вопросы в необходимости ее получения. Многих смущает название, поскольку не всегда медицинские изделия можно назвать медицинской техникой. Здесь необходимо обращаться к Положению о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники. Данное положение толкует понятие «Медицинская техника» очень расширительно и включает в него любые «инструменты, аппараты, приборы, оборудование, применяемые в медицинских целях (отдельно или в сочетании, а также вместе с другими принадлежностями) и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека».

Таким образом, данное понятие охватывает почти все, что возможно производить в области медицины. Однако исключения все же встречаются, поэтому рекомендуем обращаться исключительно к опытным юристам для получения квалифицированной помощи не только в определении категории производимого продукта, но и в самой процедуре лицензирования.

https://www.ulc.ru/licenzirovanie-medicinskoj-tehniki/

 

 

Асафьева Полина,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединённые Юристы.

 

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека или как мы уже привыкли к ее сокращенному названию Роспотребнадзор, является федеральным органом исполнительной власти, в полномочия которого входит осуществление лицензирования, а также осуществление санитарно-эпидемиологического надзора за соблюдением санитарного законодательства. Какие же лицензии выдает Роспотребнадзор, и какое отношение имеет санитарно-эпидемический надзор к лицензированию?

В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 21.11.2011 N 957 ˮОб организации лицензирования отдельных видов деятельностиˮ, Роспотребнадзор выдает лицензии на деятельность:

в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением, если данная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности;
в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности).

Необходимо кратко пояснить на какую деятельность распространяются эти лицензии. В первом случае: экспериментальные, диагностические исследования, производственные работы, хранение микроорганизмов, генетические манипуляции с микроорганизмами и прочая деятельность, указанная в перечне к положению о лицензировании данной деятельности установленным Постановлением Правительства РФ 16.04.2012 N 317.

Вторая лицензия выдается на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения, а конкретно на: проектирование, конструирование, производство, размещение, эксплуатацию, техническое обслуживание, хранение и утилизацию источников ионизирующего излучения; помимо этого на: проектирование, конструирование, изготовление и эксплуатацию средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения.

Для получения каждой из лицензий необходимо соответствовать установленным лицензионным требованиям и подготовить необходимые документы, указанные в положениях о лицензировании, каждой из деятельности.

С лицензиями вроде бы все более менее понятно, но выше мы указывали на то, что Роспотребнадзор осуществляет санитарно-эпидемиологический надзор за соблюдением санитарного законодательства. Данные полномочия этот госорган реализует посредством проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз помещений, в которых будет осуществляться определенная деятельность, по результатам которых, выдается санитарно-эпидемиологическое заключение. Санитарно-эпидемиологическое заключение является важным документом необходимым для получения лицензий на определенные виды деятельности. Данными видами деятельности являются:

медицинская деятельность;
фармацевтическая деятельность;
образовательная деятельность;
деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке, размещению отходов I-IV класса опасности.

Для получения санитарного заключения Вам понадобятся регистрационные документы юридического лица, документы на помещение и само помещение соответствующее нормам санитарного законодательства устанавливающего требования для помещений для определенной деятельности.

Если Вам необходимо получить лицензию или санитарно-эпидемиологическое заключение от Роспотребнадзора, то лучше обратиться к специалистам, которые помогут Вам в подготовке к будущим проверкам и в подготовке пакета документов необходимого для получения санитарного заключения или лицензии. Работники компании Объединенные Юристы обладают большим опытом в получении санитарных заключений и лицензий от Роспотребнадзора, поэтому можете без раздумий обращаться к нам за помощью!

https://www.ulc.ru/juridicheskie-uslugi/licenzirovanie/organy-licenzirovanija/licenzii-rospotrebnadzor/

 

Пономарев Данил,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединённые Юристы

Зачастую реорганизация юридического лица происходит в форме разделения или выделения. Что в таком случае происходит с лицензией на образовательную деятельность? Действовать одновременно для обоих юридических лиц она, естественно, не может. А продолжать осуществлять деятельность необходимо обеим организациям. При этом приостановление образовательной деятельности до получения новой лицензии может навредить репутации новообразованного юридического лица, осуществляющего образовательную деятельность, или уменьшить объем оказываемых образовательных услуг в дальнейшем, поскольку обучающиеся, конечно, не захотят прерывать обучение и могут перейти в другие подобные организации.

Поэтому именно для подобных случаев законодатель ввел такую категорию как временная лицензия на образовательную деятельность. Она выдается в соответствии с лицензией реорганизованного лицензиата сроком на 1 год лицензирующим органом. Государственная пошлина составляет всего 750 рублей, а перечень прилагаемых документов сильно сокращен по сравнению с документами, которые необходимы для получения постоянной лицензии. Так, нет необходимости предоставлять сведения об образовательных программах и о материально-техническом обеспечении образовательной деятельности, не нужно получать новое санитарно-эпидемиологическое заключение или заключение о соответствии объекта защиты обязательным требованиям пожарной безопасности (даже если Вы являетесь образовательной организацией). Более того, решение о предоставлении временной лицензии принимается лицензирующим органом в течение 10 рабочих дней. Таким образом, упрощенный порядок получения временной лицензии позволяет приостанавливать образовательную деятельность лишь на незначительный срок.

Однако необходимо помнить, что, если Вы решили воспользоваться такой возможностью и получить временную лицензию на образовательную деятельность, обратиться с заявлением и полным пакетом документов для нее в лицензирующий орган необходимо не позднее чем через 15 рабочих дней со дня внесения записи о реорганизации юридического лица в единый государственный реестр. В противном случае лицензирующий орган вправе отказать в выдаче временной лицензии, даже не рассматривая поданный пакет документов.

В связи с этим, для ускорения процесса оформления заявления и приложений к нему, для уверенности в отсутствии ошибок и недочетов при подаче пакета документов, для получения временной лицензии на образовательную деятельность, рекомендуем обращаться к экспертам, специализирующимся на лицензировании, в частности, образовательной деятельности. Например, компания «Объединенные юристы», имеющая большой опыт в данной отрасли, может помочь оформить все необходимые документы в сжатые сроки. Эксперт, специализирующийся именно на лицензировании в сфере образования, сможет оперативно проконсультировать Вас по вопросу получения временной лицензии.

Таким образом, с помощью такого инструмента как временная лицензия организации, возникшей в результате реорганизации лицензиата в форме разделения или выделения, дается время для сбора всех документов и прохождения проверок для получения постоянной лицензии почти без перерыва в осуществлении своей образовательной деятельности. При этом необходимо помнить, что временная лицензия не может быть продлена и по истечению срока прекращает свое действие. То есть максимум в течение года юридическому лицу нужно получить уже постоянную лицензию.

https://www.ulc.ru/juridicheskie-uslugi/licenzirovanie/obrazovatelnaja-licenzija/

 

Асафьева Полина,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединённые Юристы.

На сегодняшний день все чаще встречаются охотничьи, спортивные или оружейные магазины, тиры, занимающиеся торговлей оружием. И не зря, ведь оружейный бизнес в России набирает обороты с каждым годом. Появляется все больше ЧОПов, любителей охоты, да и просто желающих приобрести оружие для самозащиты.

Но чтобы открыть оружейный магазин и участвовать в обороте оружия в Российской Федерации на законном основании, необходима лицензия на торговлю гражданским и служебным оружием и основными частями огнестрельного оружия от Министерства внутренних дел РФ. При этом неважно, торговлей каким видом гражданского или служебного оружия Вы собираетесь заниматься: продажа электрошоковых устройств, сигнального, газового, огнестрельного или пневматического оружия, даже продажа холодного оружия подлежит обязательному лицензированию.

Более того, требования к заявителю предъявляются довольно жесткие и их много. Во-первых, заниматься торговлей гражданским и служебным оружием вправе исключительно юридические лица. Таким образом, если Вы являетесь индивидуальным предпринимателем, первым шагом для получения данной лицензии будет создание юридического лица. При этом закон не устанавливает требований к организационно-правовой форме юридического лица, его уставному капиталу или учредителям. Во-вторых, для того, чтобы осуществлять торговлю гражданским и служебным оружием и основными частями огнестрельного оружия, необходимы:

торговые помещения и оборудование, отвечающие установленным законодательством требованиям к приему, учету, хранению и предпродажной подготовке оружия и учетной документации;
система обеспечения охраны торговых помещений, полностью исключающая доступ к оружию и учетной документации посторонних лиц;
технические средства, контрольно-измерительная аппаратура, необходимые для проверки исправности реализуемого оружия и обеспечивающие своевременную проверку оборудования и поверку контрольно-измерительную аппаратуру;
работники, ответственные за сохранность, учет и хранение оружия, а также выполняющие функции, связанные с продажей, предпродажной подготовкой, передачей и транспортировкой оружия (важно помнить, что ими не могут быть лица, имеющие неснятую или непогашенную судимость за преступление, совершенное умышленно, либо имеющие запрет суда замещать должности, связанные с оборотом оружия);
полная номенклатура оружия, которое Вы собираетесь продавать (здесь необходимо помнить о требованиях, установленных Федеральным законом «Об оружии», где Вы можете найти перечень оружия и приспособлений к нему, оборот которых в качестве гражданского и служебного оружия или приспособлений к нему не допускается на территории России);
сертификаты соответствия или декларации о соответствии всех моделей продаваемого гражданского и служебного оружия и основных частей огнестрельного оружия;
разрешение на хранение указанного в номенклатуре оружия.

При продаже патронов к гражданскому или служебному оружию, данные требования касаются и данных о патронах вне зависимости от продажи их отдельно или в комплекте с оружием.

В течение 45 рабочих дней МВД РФ принимает решение о предоставлении лицензии или об отказе в выдаче лицензии. При этом получать лицензию на хранение гражданского и служебного оружия и основных частей огнестрельного оружия для осуществления торговли НЕ нужно! В данном случае торговля уже подразумевает под собой хранение и отдельно не лицензируется. Получать лицензию на хранение гражданского и служебного оружия необходимо только при осуществлении хранения в интересах других лиц. В таком случае, для склада оружия, лицензию так же необходимо получать в МВД России.

Для того чтобы не допустить ошибок в толковании положений законодательства, рекомендуем обращаться к опытным специалистам. Объединенные Юристы оказывают юридические услуги в области лицензирования уже более 28 лет, имеет большой опыт во взаимодействии с Министерством внутренних дел РФ и большой штат квалифицированных юристов, готовых помочь в подготовке всех необходимых документов.

https://www.ulc.ru/juridicheskie-uslugi/licenzirovanie/

 

Асафьева Полина,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединённые Юристы.

 

В последнее время наблюдается тенденция роста желания у граждан нашей страны, трудоустроиться к иностранному работодателю за пределами территории России. В связи с этим становятся популярными услуги организаций, специализирующиеся на оказании соответствующих услуг.

Для того чтобы понять нужна ли Вам данная лицензия, необходимо разобраться, что же понимается под оказанием услуг по трудоустройству граждан РФ за границей. Деятельность по трудоустройству за границей — деятельность, заключающаяся в предоставлении гражданам страны содействия в поиске оплачиваемой работы у иностранного работодателя вне территории РФ, в получении разрешения на работу в зарубежном государстве, заключении трудового договора с иностранным работодателем. Если это именно то, чем Вы планируете заниматься, то данная лицензия как раз для Вас.

Итак, давайте разберёмся, какие действия Вам необходимо будет предпринять, и какие сложности могут встретиться у Вас на пути.

До Указа Президента от 21 декабря 2016 г. № 699 выдачу лицензий производила ФМС. Но так как 5 апреля 2016 года ФМС была упразднена, данные функции были возложены на Министерство Внутренних Дел России. МВД России производит выдачу лицензий для данного вида деятельности в порядке, установленном Федеральном законом от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», а также в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 8 октября 2012 г. № 1022.

Чтобы Вам выдали лицензию, в первую очередь надо будет зарегистрировать юридическое лицо. При этом неважно какая будет организационно правовая форма. Также законом не регламентируется размер уставного капитала.

Далее необходимо будет понять, оказанием каких именно услуг Вы собираетесь заниматься. Есть два типа услуг в данной сфере:

Трудоустройство граждан РФ за границей, не включающее в себя трудоустройства для работы на судах, плавающих под флагом иностранного государства;
Трудоустройство за границей граждан Российской Федерации для работы на судах, плавающих под флагом иностранного государства.

Если то, чем Вы планируете заниматься, относится к первому типу услуг, то лицензионными требованиями для вас будут являться следующие:

В собственности или же на любом другом законном основании у Вас должны быть здания и (или) сооружения необходимые для осуществления лицензируемой деятельности;
В штате у Вас должен быть как минимум один работник, устроенный по ТД, со стажем работы в области трудоустройства за рубежом, или в области содействия занятости населения в РФ не менее одного года, а также руководитель Вашей организации или же руководитель структурного подразделения должен иметь профильное высшее образование, опыт работы в области трудоустройства за рубежом не менее двух лет или же не менее трёх лет стажа работы в области содействия занятости населения в РФ.

Если же Вы планируете заниматься оказанием услуг, относящихся ко второму типу, то Вам необходимо будет отвечать более широкому перечню лицензионных требований:

В собственности или же на любом другом законном основании у Вас должны быть здания и (или) сооружения необходимые для осуществления лицензируемой деятельности;
В штате у Вас должен быть руководитель и как минимум один работник, с высшим профессиональным образованием в области морского транспорта, стаж работы на морском судне у работника должен составлять не менее одного года, а у руководителя не менее пяти лет;
При осуществлении уже непосредственно деятельности требующей лицензирования, Вам необходимо будет выполнять некоторые требования, предусмотренные Конвенцией Международной организации труда от 22 октября 1996 г. N 179 ˮО найме и трудоустройстве моряковˮ, а именно:

Ведение учёта всех моряков, нанятых или трудоустроенных Вами, открытого для проверки компетентным органом;
Обеспечение с Вашей стороны:

Наличия у всех нанятых и трудоустроенных Вами моряков квалификации и документов, необходимых для выполнения соответствующих функций;
Соответствия ТД действующему законодательству и коллективным договорам;
Информирования моряков о своих правах и обязанностях, указанных в ТД, до приема на работу или в процессе трудоустройства;
Предоставления морякам соответствующих условий для возможности ознакомления с их ТД до и после их подписания

Необходимо рассматривать все жалобы, касающиеся Вашей деятельности, а также отвечать на них и ставить в известность компетентный орган о любой неудовлетворенной жалобе.
Если Вам поступают жалобы, относительно условий труда на судне, то Вы должны направлять такие жалобы соответствующему органу.

Также законом установлен перечень документов, которые желающий получить лицензию должен предоставить.

МВД России, как орган лицензирования, принимает решение о выдаче или отказе в выдаче лицензии в течение 45 рабочих дней. Государственная пошлина при этому составит 7 500 рублей.

Вот далеко неполный перечень действий, необходимых для получения лицензии на оказание услуг по трудоустройству граждан РФ за пределами территории РФ. Объединённые Юристы имеют огромный опыт в получении лицензий данного типа. Все необходимые действия, направленные на получение лицензии, доведены нашими юристами до автоматизма. Также за плечами наших юристов большой опыт взаимодействия с Министерством Внутренних Дел РФ. Если Вы хотите 100 % успеха в получении лицензии, при наименьших затратах, то обратиться к помощи наших специалистов будет Вашим лучшим решением.

https://www.ulc.ru/juridicheskie-uslugi/licenzirovanie/licenzija-trudoustrojstvo-grazhdan-za-granicej/

 

Остромецкий Алексей,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединённые Юристы.